- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04817618
Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Iptacopan bei Patienten mit C3-Glomerulopathie. (APPEAR-C3G)
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Iptacopan (LNP023) bei Komplement-3-Glomerulopathie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Novartis Pharmaceuticals
- Telefonnummer: 1-888-669-6682
- E-Mail: novartis.email@novartis.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Novartis Pharmaceuticals
- Telefonnummer: +41613241111
Studienorte
-
-
-
Buenos Aires, Argentinien, W3400ABH
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentinien, X5016KET
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1181ACH
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Zurückgezogen
- Novartis Investigative Site
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
- Zurückgezogen
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30150-221
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Santo Andre, SP, Brasilien, 09090-790
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403 000
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04038-002
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 893227-680
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100034
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, China, 100730
- Zurückgezogen
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, China, 200040
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Novartis Investigative Site
-
Wuhan, China, 430022
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510086
- Zurückgezogen
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aachen, Deutschland, 52074
- Zurückgezogen
- Novartis Investigative Site
-
Erlangen, Deutschland, 91054
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Deutschland, 45147
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Hannover, Deutschland, 30625
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Deutschland, 55131
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Lille Cedex, Frankreich, 59037
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Marseille, Frankreich, 13385
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Frankreich, 75015
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Paris 15, Frankreich, 75015
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Griechenland, 115 27
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Heraklion Crete, Griechenland, 711 10
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Griechenland, 54642
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
Macedoni
-
Thessaloniki, Macedoni, Griechenland, 56403
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
New Delhi, Indien, 110029
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110 017
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500058
- Zurückgezogen
- Novartis Investigative Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
Uttarakhand
-
DehraDun, Uttarakhand, Indien, 248001
- Zurückgezogen
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 4941492
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Petach-Tikva, Israel, 49202
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
BG
-
Ranica, BG, Italien, 24020
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00165
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Niigata, Japan, 951 8520
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 466 8560
- Abgeschlossen
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-city, Hokkaido, Japan, 078-8510
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
- Abgeschlossen
- Novartis Investigative Site
-
-
Osaka
-
Takatsuki-city, Osaka, Japan, 569-1192
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
Shiga
-
Ohtsu-city, Shiga, Japan, 520-2192
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Niederlande, 2333 ZA
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Schweiz, 1005
- Zurückgezogen
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Malaga, Andalucia, Spanien, 29010
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Spanien, 41009
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Spanien, 08025
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Spanien, 08035
- Zurückgezogen
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Puerto De Sagunto, Comunidad Valenciana, Spanien, 46520
- Zurückgezogen
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06500
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Istanbul, Truthahn, 34093
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Talas / Kayseri, Truthahn, 38039
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
TUR
-
Istanbul, TUR, Truthahn, 34098
- Zurückgezogen
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Praha, Tschechien, 12808
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Zurückgezogen
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Zurückgezogen
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Zurückgezogen
- Novartis Investigative Site
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76502
- Zurückgezogen
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
UK
-
London, UK, Vereinigtes Königreich, W12 0NN
- Rekrutierung
- Novartis Investigative Site
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von ≥ 18 und ≤ 60 Jahren beim Screening.
- Diagnose von C3G, bestätigt durch Nierenbiopsie innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung.
- Vor der Randomisierung müssen alle Teilnehmer mindestens 90 Tage lang eine maximal empfohlene oder tolerierte Dosis eines Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmers (ACEI) oder Angiotensin-Rezeptorblockers (ARB) erhalten haben. Die Dosen anderer antiproteinurischer Medikamente, einschließlich Mycophenolsäure, Kortikosteroide und Mineralokortikoidrezeptorantagonisten, sollten vor der Randomisierung mindestens 90 Tage lang stabil sein.
- Reduzierter Serum-C3 (definiert als weniger als 0,85 x Untergrenze des zentralen Labornormalbereichs) beim Screening.
- UPCR ≥ 1,0 g/g, entnommen aus der ersten Urinprobe am Morgen an Tag -75 und Tag -15.
- Geschätzte GFR (unter Verwendung der CKD-EPI-Formel) oder gemessene GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2 beim Screening und Tag -15.
- Impfung gegen Neisseria meningitidis-Infektion vor Beginn der Studienbehandlung. Eine Impfung gegen Streptococcus pneumoniae- und Haemophilus influenzae-Infektionen sollte durchgeführt werden, falls verfügbar und gemäß den örtlichen Vorschriften.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die eine Zell- oder Organtransplantation erhalten haben, einschließlich einer Nierentransplantation.
- Rasch progrediente halbmondförmige Glomerulonephritis, definiert als 50 %ige Abnahme der eGFR innerhalb von 3 Monaten mit Nierenbiopsiebefunden einer glomerulären Halbmondbildung, die in mindestens 50 % der Glomeruli zu sehen ist.
- Nierenbiopsie mit interstitieller Fibrose/tubulärer Atrophie (IF/TA) von mehr als 50 %.
- Monoklonale Gammopathie unbestimmter Signifikanz (MGUS), bestätigt durch die Messung der freien Leichtketten im Serum oder andere Untersuchungen gemäß dem lokalen Behandlungsstandard.
- Teilnehmer mit einer aktiven systemischen bakteriellen, viralen oder Pilzinfektion innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung der Studienbehandlung
- Fieber ≥ 38 °C (100,4 °F) innerhalb von 7 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments.
- Eine Vorgeschichte von wiederkehrenden invasiven Infektionen, die durch eingekapselte Organismen verursacht wurden, z. B. N. meningitidis und S. pneumoniae.
- Die Verwendung von Inhibitoren von Komplementfaktoren (z. B. Faktor B, Faktor D, C3-Inhibitoren, Anti-C5-Antikörper, C5a-Rezeptorantagonisten) innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch.
- Die Verwendung von Immunsuppressiva (außer Mycophenolsäuren), Cyclophosphamid oder systemischen Kortikosteroiden in einer Dosis von >7,5 mg/Tag (oder Äquivalent für ein ähnliches Medikament) innerhalb von 90 Tagen nach Verabreichung des Studienmedikaments.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: iptacopan 200 mg
Iptacopan 200 mg zweimal täglich
|
Iptacopan 200 mg zweimal täglich
(Erwachsene 200 mg b.i.d; Jugendliche 2x 100mg b.i.d)
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Placebo gegen 200 mg Iptacopan
Placebo gegen Iptacopan 200 mg b.i.d.
|
Placebo gegen Iptacopan 200 mg b.i.d.
(Erwachsene 200 mg b.i.d; Jugendliche 2x 100mg b.i.d)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kohorte von Erwachsenen: Logarithmisch transformiertes Verhältnis zum Ausgangswert in UPCR (Proben aus einer 24-Stunden-Urinsammlung)
Zeitfenster: 6 Monate (doppelblind)
|
Nachweis der Überlegenheit von Iptacopan im Vergleich zu Placebo bei der Verringerung der Proteinurie nach 6-monatiger Behandlung.
|
6 Monate (doppelblind)
|
Jugendkohorte: Log-transformiertes Verhältnis zum Ausgangswert in UPCR (Stichprobe aus einer 24-Stunden-Urinsammlung)
Zeitfenster: 6 Monate (doppelblind)
|
Bewertung der Wirkung von Iptacopan auf Proteinurie nach 6 Monaten.
|
6 Monate (doppelblind)
|
Veränderung des logarithmisch transformierten UPCR gegenüber dem Ausgangswert beim Besuch nach 12 Monaten (beide Behandlungsarme der Studie).
Zeitfenster: 12 Monate (doppelblind und offen)
|
Bewertung der Wirkung von Iptacopan auf Proteinurie nach 12 Monaten.
|
12 Monate (doppelblind und offen)
|
Änderung des logarithmisch transformierten UPCR vom 6-Monats-Besuch zum 12-Monats-Besuch im Placebo-Arm
Zeitfenster: Vom 6. bis zum 12. Monat (offen)
|
Bewertung der Wirkung von Iptacopan auf Proteinurie nach 12 Monaten.
|
Vom 6. bis zum 12. Monat (offen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der eGFR gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 6 Monate (doppelblind)
|
Nachweis der Überlegenheit von Iptacopan gegenüber Placebo bei der Verbesserung der eGFR.
|
6 Monate (doppelblind)
|
Anteil der Teilnehmer, die die Kriterien zum Erreichen eines zusammengesetzten renalen Endpunkts erfüllen
Zeitfenster: 6 Monate (doppelblind)
|
Nachweis der Überlegenheit von Iptacopan gegenüber Placebo in Bezug auf den Anteil der Teilnehmer, die die Kriterien zum Erreichen eines zusammengesetzten renalen Endpunkts erfüllen. Ein Teilnehmer erfüllt die Anforderungen des zusammengesetzten renalen Endpunkts, wenn er/sie Folgendes erfüllt: (1) eine stabile oder verbesserte eGFR im Vergleich zum Ausgangsbesuch (≤15 % Reduktion der eGFR) und (2) eine ≥50 % Reduktion der UPCR im Vergleich zum Basisbesuch. |
6 Monate (doppelblind)
|
Kohorte von Erwachsenen: Veränderung des Gesamtaktivitäts-Scores der Erkrankung in einer Nierenbiopsie gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 6 Monate (doppelblind)
|
Demonstration der Wirkung von Iptacopan gegenüber Placebo bei der Verringerung der glomerulären Entzündung in der Niere.
|
6 Monate (doppelblind)
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue)-Score.
Zeitfenster: 6 Monate (doppelblind)
|
Bewertung der Wirkung von Iptacopan im Vergleich zu Placebo bei der Verbesserung der vom Patienten berichteten Müdigkeit.
|
6 Monate (doppelblind)
|
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Vitalfunktionen, EKGs und Sicherheitslabormessungen
Zeitfenster: 6 Monate (doppelblind)
|
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Iptacopan im Vergleich zu Placebo.
|
6 Monate (doppelblind)
|
Anzahl der Teilnehmer mit Studienmedikamentenabbruch aufgrund eines UE
Zeitfenster: 6 Monate (doppelblind)
|
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Iptacopan im Vergleich zu Placebo
|
6 Monate (doppelblind)
|
Anteil der Teilnehmer, die die Kriterien zum Erreichen eines zusammengesetzten renalen Endpunkts erfüllen
Zeitfenster: 12 Monate (doppelblind und offen)
|
Bewertung der Wirkung von Iptacopan nach 12 Monaten auf einen zusammengesetzten renalen Endpunkt.
Ein Teilnehmer erfüllt die Anforderungen des zusammengesetzten renalen Endpunkts, wenn er/sie Folgendes erfüllt: (1) eine stabile oder verbesserte eGFR im Vergleich zum Ausgangsbesuch (≤15 % Reduktion der eGFR) und (2) eine ≥50 % Reduktion der UPCR im Vergleich zum Basisbesuch.
|
12 Monate (doppelblind und offen)
|
Anteil der Patienten, die einen zusammengesetzten renalen Endpunkt von der 6-monatigen Visite bis zur 12-monatigen Visite des Placebo-Arms erreichten
Zeitfenster: Monat 6, Monat 12 (offen)
|
Bewertung der Wirkung von Iptacopan nach 12 Monaten auf einen zusammengesetzten renalen Endpunkt.
Ein Teilnehmer erfüllt die Anforderungen des zusammengesetzten renalen Endpunkts, wenn er/sie Folgendes erfüllt: (1) eine stabile oder verbesserte eGFR im Vergleich zum Ausgangsbesuch (≤15 % Reduktion der eGFR) und (2) eine ≥50 % Reduktion der UPCR im Vergleich zum 6 monatigen Besuch.
|
Monat 6, Monat 12 (offen)
|
Veränderung des Gesamtaktivitäts-Scores in einer Nierenbiopsie nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Monat 12 (doppelblind und offen)
|
Bewertung der Wirkung von Iptacopan nach 12 Monaten bei der Verringerung der glomerulären Entzündung in der Niere.
|
Baseline, Monat 12 (doppelblind und offen)
|
Veränderung des Gesamtaktivitäts-Scores in einer Nierenbiopsie vom 6-Monats-Besuch zum 12-Monats-Besuch des Placebo-Arms.
Zeitfenster: Monat 6, Monat 12 (offen)
|
Bewertung der Wirkung von Iptacopan nach 12 Monaten bei der Verringerung der glomerulären Entzündung in der Niere.
|
Monat 6, Monat 12 (offen)
|
Änderung des FACIT-Fatigue-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 12 (doppelblind und offen)
|
Bewertung der Wirkung von Iptacopan nach 12 Monaten auf die Verbesserung der vom Patienten berichteten Müdigkeit
|
Baseline, Monat 12 (doppelblind und offen)
|
Änderung des FACIT-Fatigue-Scores vom 6-Monats-Besuch zum 12-Monats-Besuch des Placebo-Arms
Zeitfenster: Monat 6, Monat 12 (offen)
|
Bewertung der Wirkung von Iptacopan nach 12 Monaten auf die Verbesserung der vom Patienten berichteten Müdigkeit
|
Monat 6, Monat 12 (offen)
|
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Vitalfunktionen, EKGs und Sicherheitslabormessungen
Zeitfenster: 12 Monate (doppelblind und offen)
|
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Iptacopan während der 6-monatigen offenen Behandlungsdauer sowie der gesamten 12-monatigen Behandlungsdauer
|
12 Monate (doppelblind und offen)
|
Anzahl der Teilnehmer mit Studienmedikamentenabbruch aufgrund eines UE
Zeitfenster: 12 Monate (doppelblind und offen)
|
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Iptacopan während der 6-monatigen offenen Behandlungsdauer sowie der gesamten 12-monatigen Behandlungsdauer.
|
12 Monate (doppelblind und offen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CLNP023B12301
- 2020-004589-21 (EudraCT-Nummer)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Novartis engagiert sich für den Austausch mit qualifizierten externen Forschern, den Zugang zu Daten auf Patientenebene und unterstützende klinische Dokumente aus geeigneten Studien. Diese Anträge werden von einem unabhängigen Gutachtergremium auf der Grundlage wissenschaftlicher Verdienste geprüft und genehmigt. Alle bereitgestellten Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre der Patienten zu respektieren, die gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften an der Studie teilgenommen haben.
Diese Studiendatenverfügbarkeit entspricht den Kriterien und dem Verfahren, die auf www.clinicalstudydatarequest.com beschrieben sind
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur C3G
-
ChemoCentryxMedpace, Inc.AbgeschlossenC3-Glomerulopathie (C3G)Vereinigte Staaten, Spanien, Frankreich, Niederlande, Belgien, Kanada, Dänemark, Deutschland, Irland, Italien, Vereinigtes Königreich
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopathie | C3 Glomerulonephritis | Komplement 3 Glomerulopathie | Komplement-3-Glomerulopathie (C3G) | Ergänzung 3 Glomerulonephritis | Dense Deposit Disease | DDD | Membranoproliferative Glomerulonephritis | Membranoproliferative Glomerulonephritis (MPGN) | Immunkomplex Membranoproliferative...Vereinigte Staaten, Spanien, Frankreich, Deutschland, Vereinigtes Königreich, Niederlande, Brasilien, Israel, Japan, Australien, Österreich, Italien, Schweiz, Korea, Republik von, Tschechien, Belgien, Argentinien, Kanada, Polen
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopathie | C3 Glomerulonephritis | Komplement 3 Glomerulopathie | Komplement-3-Glomerulopathie (C3G) | Ergänzung 3 Glomerulonephritis | Dense Deposit Disease | DDD | Membranoproliferative Glomerulonephritis | Membranoproliferative Glomerulonephritis (MPGN) | Immunkomplex Membranoproliferative...Vereinigte Staaten, Australien, Brasilien, Tschechien, Frankreich, Italien, Korea, Republik von, Niederlande, Spanien, Schweiz, Vereinigtes Königreich
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.VerfügbarC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopathie | C3 Glomerulonephritis | Komplement 3 Glomerulopathie | Komplement-3-Glomerulopathie (C3G) | Ergänzung 3 Glomerulonephritis | Dense Deposit Disease | DDD | Membranoproliferative Glomerulonephritis | Membranoproliferative Glomerulonephritis (MPGN) | Immunkomplex Membranoproliferative...Vereinigte Staaten
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendNierentransplantation | C3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopathie | C3 Glomerulonephritis | Komplement 3 Glomerulopathie | Komplement-3-Glomerulopathie (C3G) | Ergänzung 3 Glomerulonephritis | Membranoproliferative Glomerulonephritis | Membranoproliferative Glomerulonephritis (MPGN) | Immunkomplex Membranoproliferative... und andere BedingungenVereinigte Staaten, Australien, Österreich, Vereinigtes Königreich, Brasilien, Argentinien, Frankreich, Italien, Niederlande, Spanien, Schweiz
-
Novartis PharmaceuticalsVerfügbarParoxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) | C3-Glomerulopathie (C3G)
Klinische Studien zur iptacopan
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutierungC3 GlomerulopathieSpanien, Frankreich, Deutschland, Schweiz, Vereinigte Staaten, Japan, Truthahn, China, Vereinigtes Königreich, Italien, Argentinien, Brasilien, Griechenland, Israel, Niederlande
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossen
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutierungLupusnephritisFrankreich, Spanien, Israel, Truthahn, Vereinigte Staaten, Deutschland, Indien, Ungarn, Malaysia, Portugal, Brasilien, China, Puerto Rico, Hongkong, Mexiko, Singapur
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, nicht rekrutierendImmunthrombozytopenie (ITP) | Kälteagglutinin-Krankheit (CAD)Vereinigte Staaten, Spanien, Deutschland, Korea, Republik von, Vereinigtes Königreich, Italien
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenParoxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)China, Deutschland, Singapur, Korea, Republik von, Italien, Vereinigtes Königreich, Malaysia, Frankreich
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutierungAltersbedingte MakuladegenerationChina, Vereinigte Staaten, Puerto Rico, Vereinigtes Königreich
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutierungAtypisches hämolytisch-urämisches SyndromJapan, Truthahn
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, nicht rekrutierendIgA-NephropathieVereinigte Staaten, Taiwan, Tschechien, Deutschland, Ungarn, Indien, Truthahn, Belgien, Niederlande, Singapur, Australien, Kanada, Italien, Korea, Republik von, Spanien, Thailand, Dänemark, Slowenien, Vereinigtes Königreich, A... und mehr
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutierungParoxysmale nächtliche HämoglobinurieFrankreich, Spanien, Italien, Truthahn, Deutschland, Vereinigte Staaten, Korea, Republik von, Vereinigtes Königreich
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutierungPrimäre IgA-NephropathieJapan, Korea, Republik von, Vereinigte Staaten, Dänemark, Frankreich, Taiwan, Belgien, Israel, Thailand, Deutschland, Indien, Tschechien, Malaysia, Argentinien, Singapur, China, Australien, Norwegen, Truthahn, Vereinigtes Königreich und mehr