관상 동맥 혈류 및 심근 생존력: FloVITA 연구 (FloVita)
관상 혈류와 심근 생존력의 관계 연구: 단일 센터, 관찰, 전향적 FloVITA 연구
FFR(fractional flow reserve) 평가는 급성 관상동맥 증후군 후 혈관재개통 전략을 안내하기 위해 허혈을 평가하는 핵심 방법입니다. 혈관 조영술에서 중증으로 보이는 협착증은 괴사 영역이 생리학적 충혈, 즉 최대 관상 동맥 흐름을 달성할 수 없기 때문에 제한된 허혈(FFR 값 >0.80)을 유발할 수 있습니다. 최근 Rayflow microcatheter(Hexacath)를 사용하여 열희석법으로 측정한 절대관상동맥류와 미세혈관 및 대혈관 저항이 심근종양과 밀접한 관련이 있음이 입증되었습니다. 광범위한 괴사에서는 심근 질량의 손실이 있으며 이러한 도구는 남아있는 생존 가능한 심근 질량의 정도를 반영하는 심근 생존 능력을 측정하는 데 잠재적인 관심을 가질 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 절대관상혈류량과 미세혈관저항의 관계와 MRI로 평가한 심근생존율의 관계를 규명하고자 한다.
전향적, 단일 센터, 중재적 연구에서 우리는 ST 분절 상승 MI의 병력이 있는 환자와 없는 환자에서 좌전하행동맥의 절대 관상동맥 흐름과 미세혈관 저항을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benoit Guillon, MD
- 전화번호: 33381668185
- 이메일: benoit.guillon@univ-fcomte.fr
연구 장소
-
-
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Besancon, 프랑스, 25000
- 모병
- CHU Besançon
-
연락하다:
- Benoit Guillont, MD
- 이메일: benoit.guillon@univ-fcomte.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
STEMI 그룹에 대한 포함 기준:
- ST 분절 상승 MI ≥7일 좌전하행(LAD) 동맥의 혈관성형술로 치료
- 경색 관련 동맥 이외의 병변에 대한 분획예류예비(FFR) 평가를 위해 혈관조영술을 받을 예정입니다.
대조군에 대한 포함 기준:
- 안정형 협심증 또는 무증상 허혈로 긴급하지 않은 관상동맥 조영술을 받는 환자
- 하나 이상의 혈관에 대한 FFR 측정(입증된 허혈 없이 중간 병변 < 90%)
- LAD에 유의한 병변이 없음(혈관조영술 또는 FFR>0.8로 평가)
두 그룹에 대한 포함 기준:
- 서면 동의서
- 사회보장 제도(또는 그 수혜자) 가입.
제외 기준:
- 대상 혈관(LAD)이 투과되지 않습니다.
- LAD에서 FFR <0.8
- 관상 동맥 경련
- 좌심실 박출률 <0.50 또는 대조군 환자의 전방 MI 병력
- 비대성 심근병증
- 심한 판막 심장 질환
- 관상동맥 우회술의 역사
- 제한된 법적 능력을 가진 환자 또는 후견인/개인지도자
- 조사관이 평가한 순응 불량이 예상되는 환자
- 어떤 사회보장 제도에도 속하지 않은 환자.
- 임산부.
- 연구 지원자의 국가 등록부에 명시된 다른 임상 시험의 제외 기간 내에 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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STEMI 그룹
전방 ST 세그먼트 MI가 있는 환자는 포함 최소 7일 전에 좌전하행 동맥의 경피적 관상동맥 중재술로 치료받고 경색 관련 동맥 이외의 병변의 FFR을 평가하기 위해 새로운 혈관 조영술을 받을 예정입니다. LAD에서 절대 관상 동맥 흐름 및 미세혈관 저항이 측정됩니다. |
절대 관상 동맥 흐름이 측정됩니다.
미세혈관 저항이 측정됩니다.
심장 MRI는 심근 생존 능력을 평가하기 위해 수행됩니다.
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대조군
안정형 협심증 또는 무증상 허혈에 대해 긴급하지 않은 관상동맥 조영술을 받는 환자, 하나 이상의 혈관에서 FFR 측정(허혈이 입증되지 않은 중간 병변 < 90%). 좌전하행동맥에 유의한 병변이 없음(혈관조영술 또는 FFR 값 >0.8로 평가). LAD에서 절대 관상 동맥 흐름 및 미세혈관 저항이 측정됩니다. |
절대 관상 동맥 흐름이 측정됩니다.
미세혈관 저항이 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LAD의 관상 흐름(mL/분)
기간: 혈관 조영술 절차가 끝나면
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좌전하행동맥의 관상동맥류(mL/min) 측정
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혈관 조영술 절차가 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세혈관 저항
기간: 혈관 조영술 절차가 끝나면
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LAD의 미세혈관 저항 측정
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혈관 조영술 절차가 끝나면
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심근 괴사
기간: 지표 혈관조영술 후 7~30일 후에 심장 MRI를 시행합니다.
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심장 MRI에서 심근 괴사 정도(분할 수)
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지표 혈관조영술 후 7~30일 후에 심장 MRI를 시행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Meneveau, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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