冠状動脈血流と心筋の生存率: FloVITA 研究 (FloVita)
冠動脈血流量と心筋生存率の関係の研究: 単一施設の観察的前向き FloVITA 研究
血流予備量比 (FFR) の評価は、急性冠症候群後の血行再建戦略を導くことを目的として、虚血を評価するための重要な方法です。 血管造影によって重度に見える狭窄は、壊死領域が生理的充血、つまり最大の冠血流を達成できないため、限定的な虚血（FFR値＞0.80）を引き起こす可能性があります。 最近、Rayflow マイクロカテーテル (Hexacath) を使用した熱希釈技術によって測定される絶対冠状動脈流量、微小血管抵抗および大血管抵抗が心筋量と強く関連していることが実証されました。 広範な壊死では心筋量の損失があり、これらのツールは、残存する生存可能な心筋量の程度を反映する心筋生存率の測定に潜在的に興味深い可能性があります。
したがって、この研究は、絶対冠血流量と微小血管抵抗の両方と、MRI によって評価される心筋生存率との関係を調査することを目的としています。
前向きの単一施設介入研究において、ST 上昇 MI の病歴がある患者とない患者の左前下行枝における絶対冠血流量と微小血管抵抗を比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Benoit Guillon, MD
- 電話番号：33381668185
- メール：benoit.guillon@univ-fcomte.fr
研究場所
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Besancon、フランス、25000
- 募集
- CHU Besançon
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コンタクト：
- Benoit Guillont, MD
- メール：benoit.guillon@univ-fcomte.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
STEMI グループの包含基準:
- STセグメント上昇MI ≧7日の左前下行枝（LAD）動脈の血管形成術による治療を受けた
- 梗塞関連動脈以外の病変の血流予備量比（FFR）評価のために血管造影を受ける予定。
対照群の包含基準:
- 安定狭心症または無症候性虚血のために緊急ではない冠動脈造影を受けている患者
- 1つ以上の血管のFFR測定あり（虚血が証明されていない中間病変<90%）
- LADに重大な病変がないこと（血管造影またはFFR>0.8によって評価）
両方のグループの包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 社会保障制度への加入 (またはその受益者)。
除外基準:
- 標的血管 (LAD) は透過性ではありません。
- LAD の FFR <0.8
- 冠状動脈けいれん
- 対照群の患者における左室駆出率<0.50または前方MIの病歴
- 肥大型心筋症
- 重度の心臓弁膜症
- 冠動脈バイパス移植の歴史
- 法的能力が制限されている患者、または後見人/後見監督を受けている患者
- 研究者による評価でコンプライアンス不良が予想される患者
- どの社会保障制度にも属していない患者。
- 妊娠中の女性。
- 全国の研究ボランティア登録簿に記載されている、別の臨床試験の除外期間内の被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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STEMIグループ
前部 ST セグメント MI の患者で、挿入の少なくとも 7 日前に左前下行動脈の経皮的冠動脈インターベンションで治療され、梗塞関連動脈以外の病変の FFR を評価するために新たな血管造影が予定されている。 絶対冠状動脈流量と微小血管抵抗は LAD で測定されます。 |
絶対的な冠動脈流量が測定されます。
微小血管抵抗が測定されます。
心筋の生存率を評価するために心臓 MRI が実行されます。
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対照群
安定狭心症または無症候性虚血のため、1つ以上の血管でFFRの測定が行われ、非緊急冠状動脈造影検査を受けている患者（虚血が証明されていない中間病変が90％未満）。 左前下行枝に重大な病変がないこと（血管造影またはFFR値>0.8によって評価）。 絶対冠状動脈流量と微小血管抵抗は LAD で測定されます。 |
絶対的な冠動脈流量が測定されます。
微小血管抵抗が測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LAD における冠状動脈流量 (mL/min)
時間枠：血管造影検査の終了時
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左前下行枝の冠血流量（mL/min）の測定
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血管造影検査の終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管抵抗
時間枠：血管造影検査の終了時
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LADにおける微小血管抵抗の測定
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血管造影検査の終了時
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心筋壊死
時間枠：心臓 MRI は指標血管造影検査の 7 ～ 30 日後に実施されます。
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心臓MRIでの心筋壊死の程度（セグメント数）
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心臓 MRI は指標血管造影検査の 7 ～ 30 日後に実施されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nicolas Meneveau, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。