낭포성 섬유증이 있는 여성의 임신에 대한 전향적 연구 (MAYFLOWERS)
2025년 10월 30일 업데이트: Amalia Magaret
변조기 시대의 산모와 태아의 결과를 평가하는 전향적 연구
이 연구에서 연구자들은 매우 효과적인 CFTR(낭포성 섬유증 막전도 조절제) 조절제에 대한 노출을 기반으로 임신 중 및 임신 후 2년 동안 낭포성 섬유증(CF)이 있는 여성의 폐 기능 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
매우 효과적인 CFTR 조절제의 사용을 포함하는 의학적 진보는 CF가 있는 여성의 기대 수명을 크게 증가시켰지만 CF가 있는 여성에 대한 임신의 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 향후 몇 년 동안 CF 인구의 90% 이상이 CFTR 변조기를 사용하게 될 것으로 예상됩니다. 임신 중 CFTR 조절제의 효과에 대한 더 많은 지식이 필요합니다.
이것은 40개의 미국 사이트에서 수행된 CF가 있는 임산부를 추적하기 위한 전향적, 다기관, 관찰 연구입니다. 여성은 임신 첫 3개월에 등록하고 임신 중 및 출산 후 첫 1년 동안 3개월마다 평가하고 추가 1년 동안 6개월마다 평가합니다. 임신 과정에 걸친 폐 기능의 변화는 폐 기능의 변화에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인(기준 폐 기능, 유전자형, 악화 이력 및 기존 동반 질환)을 고려하면서 임신 중 누적 CFTR 조절제 사용을 기반으로 평가됩니다. 정황.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
285
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California San Diego
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30327
- Emory University
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83702
- Saint Luke's Cystic Fibrosis Center of Idaho
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Medical Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- John Hopkins Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital, Brigham & Women's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- The Minnesota Cystic Fibrosis Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 69198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14203
- The Cystic Fibrosis Center of Western New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Cystic Fibrosis Program
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center Strong Memorial
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital/University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Cystic Fibrosis Program
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health Sciences University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Children's Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Intermountain Cystic Fibrosis Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 Cystic Fibrosis Foundation의 Therapeutics Development Network 연구 사이트에서 모집됩니다.
이러한 참여 센터에서 정기적인 임상 치료를 받기 위해 나타나는 임산부는 등록을 위해 접근할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증 재단 환자 등록소(CFFPR)에 등록된 임신 중이며 임신을 계속할 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분만 후 예측된 1초 강제 호기량(FEV1) 퍼센트 및 변조기 재시작
기간: 42주
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임신 전에 평가된 측정치와 비교하여 분만 후 예측된 FEV1 퍼센트의 변화 및 조절제 재시작
|
42주
|
|
분만 후 예상되는 1초 강제 호기량(FEV1) 퍼센트
기간: 42주
|
임신 전에 평가한 측정치와 비교하여 분만 후 예측된 FEV1%의 변화
|
42주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Raksha Jain, MD, University of Texas
- 수석 연구원: Jennifer Taylor-Cousar, National Jewish
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAYFLOWERS-OB-20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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