Prospektive Studie zur Wahrnehmung bei Frauen mit Mukoviszidose

Eine prospektive Studie zur Bewertung der Ergebnisse von Mutter und Kind im Zeitalter der Modulatoren

Sponsoren

Hauptsponsor: Amalia Magaret

Mitarbeiter: University of Texas
National Jewish Health
Cystic Fibrosis Foundation

Quelle Seattle Children's Hospital
Kurze Zusammenfassung

In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die Lungenfunktion bei Frauen mit zu beziehen Mukoviszidose (Mukoviszidose) bedeutet der Belastung und für 2 Jahre nach der Abwicklung der Exposition besteht Hochwirksame CFTR-Modulatoren.

detaillierte Beschreibung

Fortschritte in der Behandlung Behandlung, Bedenken der Verwaltung hochwirksamer CFTR-Modulatoren, haben stark erhöhte Lebenserwartung bei Frauen mit CF, aber die Ausgaben der Frauen auf Frauen mit CF sind noch unbekannt. Es wird sicher, dass über 90% der CF-Bevölkerung CFTR erhalten Modulatoren in den ersten Jahren. Weitere Bedenken über die Rechte von CFTR-Modulatoren in Gehört ist erledigt. Dies ist eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie. eine 40 US-amerikanische Wahrnehmung. Frauen werden im ersten Personenen Strimester Personen geschrieben und gehört alle 3 Monate nach der Entbindung und im ersten Jahr nach der Entbindung, dann alle 6 Monate für ein neues Jahr. Rechte der Lungenfunktion im Verlauf der Rechte werden sein Arbeitsweise auf der kumulativen Verwendung der CFTR-Modulatoren werden von der Hälfte unter den anderen Funktionen Grundlinien-Lungenfunktion, Genotyp, Geschichte von Exazerbationen und vorbestehens komorbiden Zuständigkeiten.

Gesamtstatus Noch nicht rekrutiert
Anfangsdatum 2021-07-16
Fertigstellungstermin 2025-12-30
Primäres Abschlussdatum 2025-12-30
Studientyp Beobachtungen
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Forced expiratory volume at one second (FEV1) percent predicted after delivery and restart of modulators 42 weeks
Erzwungenes exspiratorisches Volumen bei einer Sekunde (FEV1) Prozent, vorhergesagt nach der Entbindung 42 Wochen
Einschreibung 285
Bedingung
Teilnahmeberechtigung

Probenahmeverfahren: через канал

Kriterien:

Einschlusskriterien: - Schwangere, die Rechteigen, die Wahrnehmung, die im CFF-Register Rechteen Rechte Ausschlusskriterien: - Keiner

Geschlecht: Weiblich

Mindestalter: 16 Jahre

Maximales Alter: N / A

Gesunde Freiwillige: через канал

Insgesamt offiziell
Gesamtkontakt

Nachname: Natallia Cameron, MS

Telefon: 206-884-7550

Email: [email protected]

Ort
Einrichtung: Kontakt:
University of Alabama at Birmingham | Birmingham, Alabama, 35294, United States Heather Hathorne [email protected]
University of Arkansas for Medical Sciences | Little Rock, Arkansas, 72205, United States Kathleen Hicks [email protected]
University of California San Diego | La Jolla, California, 92093, United States Jenna Mielke [email protected]
Center for Cystic Fibrosis at Keck Medical Center of USC | Los Angeles, California, 90033, United States Lynn Fukushima [email protected]
National Jewish Health | Denver, Colorado, 80206, United States Alix Wilson [email protected]
University of Florida | Gainesville, Florida, 32610, United States Noni A Graham [email protected]
Joe DiMaggio Children's Hospital | Hollywood, Florida, 33021, United States Doris Alaby [email protected]
Central Florida Pulmonary Group | Orlando, Florida, 32803, United States Kenneth Kesser [email protected]
Emory University | Atlanta, Georgia, 30327, United States Eric A Hunter [email protected]
Saint Luke's Cystic Fibrosis Center of Idaho | Boise, Idaho, 83702, United States Lejla Godusevic [email protected]
Indiana University Medical Center | Indianapolis, Indiana, 46202, United States Lisa Bendy [email protected]
University of Kansas Medical Center | Kansas City, Kansas, 66160, United States Lawrence Scott [email protected]
University of Kentucky | Lexington, Kentucky, 40536, United States Christina Payne [email protected]
Tulane University | New Orleans, Louisiana, 70112, United States Carol Rockwell [email protected]
John Hopkins Hospital | Baltimore, Maryland, 21205, United States Britany Zeglin [email protected]
Massachusetts General Hospital | Boston, Massachusetts, 02114, United States Lauren Guthrie [email protected]
Boston Children's Hospital, Brigham & Women's Hospital | Boston, Massachusetts, 02115, United States Robert Fowler [email protected]
University of Michigan Health System | Ann Arbor, Michigan, 48109, United States Dawn Kruse [email protected]
Helen DeVos Children's Hospital | Grand Rapids, Michigan, 49546, United States Heather Mulroy [email protected]
The Minnesota Cystic Fibrosis Center | Minneapolis, Minnesota, 55455, United States CF Trials Contact [email protected]
Washington University School of Medicine | Saint Louis, Missouri, 63110, United States Tina Hicks [email protected]
University of Nebraska Medical Center | Omaha, Nebraska, 69198, United States James Melson [email protected]
The Cystic Fibrosis Center of Western New York | Buffalo, New York, 14203, United States Christine Roach [email protected]
Columbia University Cystic Fibrosis Program | New York, New York, 10032, United States Emily DiMango [email protected]
SUNY Upstate Medical University | Syracuse, New York, 13210, United States Mary Forell [email protected]
University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill, North Carolina, 27517, United States Margret Powell [email protected]
University of Cincinnati Medical Center | Cincinnati, Ohio, 45267, United States Nicole Hummel [email protected]
Cleveland Clinic Cystic Fibrosis Program | Cleveland, Ohio, 44195, United States Dave Weaver [email protected]
Nationwide Children's Hospital | Columbus, Ohio, 43205, United States Diana Gilmore [email protected]
Oregon Health Sciences University | Portland, Oregon, 97239, United States Brendan Klein [email protected]
University of Pennsylvania | Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States Melissa Molter [email protected]
University of Pittsburgh Medical Center | Pittsburgh, Pennsylvania, 15224, United States Elizabeth Hartigan [email protected]
Medical University of South Carolina | Charleston, South Carolina, 29425, United States Ashley Warden [email protected]
Vanderbilt Children's Hospital | Nashville, Tennessee, 37232, United States Brijesh Patel [email protected]
University of Texas Southwestern | Dallas, Texas, 75390, United States Ashley Keller [email protected]
Baylor College of Medicine | Houston, Texas, 77030, United States Tracy Mosely [email protected]
Intermountain Cystic Fibrosis Center | Salt Lake City, Utah, 84132, United States Kristyn Packer [email protected]
University of Washington Medical Center | Seattle, Washington, 98195, United States Teresa Gambol [email protected]
University of Wisconsin | Madison, Wisconsin, 53792, United States Sophia Chiron Stevens [email protected]
Froedtert & Medical College of Wisconsin | Milwaukee, Wisconsin, 53226, United States Erin Hubertz [email protected]
Standort Länder

United States

Überprüfungsdatum

2021-03-01

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor-Ermittler

Ermittlerzugehörigkeit: Seattle Kinderkrankenhaus

Vollständiger Name des Ermittlers: Amalia Magaret

Ermittlertitel: Direktor für statistische Forschung

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert через канал
Akronym MAYFLOWERS
Studiendesign Info

Beobachtungsmodell: Kohorte

Zeitperspektive: Prospektiv

Quelle: ClinicalTrials.gov

Clinical Research News