MRI와 저선량 스테레오라디오그래피(EOS® Imaging System) 간의 골반 측정 비교 (CAPEOS®)
2023년 8월 24일 업데이트: University Hospital, Grenoble
이 연구의 주요 목적은 MRI(Magnetic Resonance Imaging)와 EOS 이미징 시스템에 의해 수행된 골반 측정을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 둔위 태아의 경우 EMV(External Manual Version) 실패 후 골반 측정을 평가하고 적절한 분만 방식을 결정하기 위해 방사선학적 골반계측법을 수행합니다.
골반 컴퓨터 단층촬영(CT), 골반 자기공명영상(MRI) 등 여러 영상 기법이 사용됩니다.
CT 스캔은 산모에게 방사선을 조사하는 단점이 있고 MRI는 형태학적 분석이 부정확하다는 단점이 있습니다. EOS® 시스템은 방사선 소아과에서 최소한의 조사로 뼈 덩어리의 정확한 형태학적 분석을 가능하게 하는 영상 도구입니다.
EOS® 이미징 시스템이 제공하는 형태학적 분석 및 측정의 품질은 MRI와 EOS® 이미징 시스템으로 얻은 골반 측정을 비교하는 이 연구를 제안하는 이유입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- Pr Riethmuller Didier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 골반 측정이 필요한 환자(엉덩이 태아)
- 임신 > 36 SA(무월경 주)
- BMI가 35 미만인 환자
- 사회보장 또는 이와 유사한 제도에 소속
- 연구 참여에 동의한 환자(두 가지 검사 수행에 동의한 환자: MRI 및 EOS 시스템)
제외 기준:
- MRI(밀실공포증, 심박조율기, 체내 금속 요소)에 금기인 환자
- EOS® 수행에 금기인 환자(혼자가 아닌 사람)
- 다른 중재 연구의 배제 기간에 있는 환자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자 정신과 치료를 위해 입원한 사람; 법적 보호 조치를 받는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 골반 측정 그룹
이 그룹의 참가자들은 MRI 골반 측정과 EOS 이미징을 순차적으로 수행합니다.
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이 그룹의 환자는 둔부 태아 발현의 경우 외부 수동 버전(EMV) 실패 후 임산부입니다.
참가자들은 MRI 골반 측정(기존 관리) 및 EOS 이미징을 순차적으로 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Transverse Inlet Diameter 측정을 이용한 골반 측정의 신뢰도 추정
기간: 최대 1일
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EOS® 시스템과 MRI로 얻은 횡단 입구 직경 측정은 밀리미터 단위로 평가됩니다.
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최대 1일
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전후방 직경 측정을 이용한 골반 측정의 신뢰도 추정
기간: 최대 1일
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EOS® 시스템 대 MRI를 사용하여 얻은 골반 입구의 전방 후방 직경은 밀리미터 단위로 평가됩니다.
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최대 1일
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BiSpinous Diameter 측정을 이용한 골반 측정의 신뢰도 추정
기간: 최대 1일
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EOS® 시스템과 MRI로 얻은 BiSpinous Diameter는 밀리미터 단위로 평가됩니다.
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최대 1일
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Bi-ischiatic 측정을 이용한 골반 측정의 신뢰도 추정
기간: 최대 1일
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EOS® 시스템과 MRI로 얻은 이중허혈 측정은 밀리미터 단위로 평가됩니다.
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최대 1일
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Magin's Index 계산을 이용한 골반측정 신뢰도 추정
기간: 최대 1일
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EOS® 시스템 대 MRI를 사용하여 얻은 Magnin 지수 계산은 밀리미터 단위로 평가됩니다.
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최대 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cadwell 및 Moloy 분류를 이용한 골반 형태학적 기술
기간: 최대 1일
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MRI 및 EOS® 시스템에서 얻은 Caldwell 및 Moloy 분류(스케일)에 적합합니다.
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최대 1일
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치골하 각도 측정을 이용한 골반 형태학적 기술
기간: 최대 1일
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MRI 및 EOS® 시스템으로 얻은 치골하 각도(각도)의 측정이 적합합니다.
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최대 1일
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폐공 모양을 이용한 골반 형태학적 기술
기간: 최대 1일
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MRI 및 EOS® 시스템으로 얻은 폐색 구멍의 모양(기술적 분석)이 적합합니다.
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최대 1일
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EOS® 시스템이 받는 방사선량의 특성화.
기간: 최대 1일
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조사량 추정
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최대 1일
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방사선학적 해석을 위한 관찰자 내 및 관찰자 간 재현성 평가
기간: 4 일
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서로 다른 이틀에 걸쳐 두 명의 방사선 전문의가 MRI 및 EOS® 이미지를 독립적으로 블라인드 판독합니다.
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4 일
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임상 해석을 위한 관찰자 내 및 관찰자 간 재현성 평가
기간: 4 일
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전달 방식에 대한 결론과 함께 2명의 독립적인 임상의가 MRI 및 EOS® 이미지를 맹검으로 독립적으로 판독합니다.
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Didier R RIETHMULLER, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC21.001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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