한국산 후발효차 추출물의 혈중 중성지방 감소 효과 및 안전성 평가를 위한 임상 연구
2021년 6월 15일 업데이트: Amorepacific Corporation
한국산 후발효차(흑차) 추출물의 혈중 중성지방 감소 효과 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 다기관, 위약대조, 병렬설계 임상연구
본 연구는 한국산 후발효차(흑차) 추출물의 일일 섭취가 혈중 중성지방 수치 개선에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 8주간의 무작위, 다기관, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 설계 인간 시험이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Medical Center
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University
-
Suwon, 대한민국
- St. Vincent's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 남녀 피험자
- 공복 혈중 트리글리세리드 수치가 150mg/dL 이상인 사람
- 자발적으로 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 자
제외 기준:
- 연구 참여 전 4주 이내에 이상지질혈증 감소를 위한 기능성 식품을 복용 중인 자
- 연구 참여 전 4주 이내에 이상지질혈증, 심혈관 질환, 신장 질환, 간 질환 또는 갑상선 질환 진단을 받고 투약 중인 자
- 공복 혈장 포도당 >126 mg/dL 또는 경구 혈당 강하제 또는 인슐린을 포함한 약물 치료
- 연구 기간 동안 금지된 병용 약물을 사용했거나 불가피하게 사용할 것으로 예상되는 자
- 임신/수유 중이거나 가임기 여성으로 피임약을 사용하지 않는 여성
- 스크리닝 전 30일 이내에 다른 연구 약물을 투여한 사람
- 다른 이유로 조사관이 연구 참여에 부적격하다고 결정한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흑차추출물
흑차 추출물 캡슐을 1일 1회 8주 동안 복용하십시오.
|
실험군: 흑차추출물
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|
위약 비교기: 위약
8주 동안 하루에 한 번 플라시보 캡슐을 복용하십시오.
|
위약 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공복 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
|
기준선, 4주 및 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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기준선, 4주 및 8주
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|
BMI 변화(kg/m2)
기간: 기준선, 4주 및 8주
|
기준선, 4주 및 8주
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|
허리둘레 변화(cm)
기간: 기준선, 4주 및 8주
|
기준선, 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Belong Cho, MD, PhD, Seoul National University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AP-PV-2018-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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