Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus korealaisten jälkifermentoitujen teeuutteiden veren triglyseridejä alentavan vaikutuksen ja turvallisuuden arvioimiseksi

tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Amorepacific Corporation

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskus, lumekontrolloitu, rinnakkaissuunnittelulla toteutettu kliininen tutkimus korealaisten jälkifermentoitujen teeuutteiden (Heukcha) veren triglyseridejä alentavan vaikutuksen ja turvallisuuden arvioimiseksi

Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan päivittäisen korealaisen jälkifermentoidun teeuutteen (Heukcha) lisäyksen vaikutuksia veren triglyseriditason parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli 8 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkain suunniteltu ihmistutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03181
        • Kangbuk Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University
      • Suwon, Korean tasavalta
        • St. Vincent's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 19-vuotiaat miehet ja naiset
  • Kenellä paastoveren triglyseridiarvot ovat ≥ 150 mg/dl
  • Kuka vapaaehtoisesti suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka syövät dyslipidemian vähentämiseen suunniteltua funktionaalista ruokaa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  • Ne, joilla on diagnosoitu dyslipidemia, sydän- ja verisuonitauti, munuaissairaus, maksasairaus tai kilpirauhassairaus ja joilla on lääkitys 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  • Plasman paastoglukoosi > 126 mg/dl tai hoito lääkkeillä, mukaan lukien suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet tai insuliini
  • Kuka on käyttänyt tai jonka odotetaan käyttävän väistämättä kiellettyjä samanaikaisia ​​lääkkeitä tutkimuksen aikana
  • Naiset, jotka ovat raskaana/imettävät tai jotka ovat hedelmällisessä iässä ja eivät käytä saatavilla olevia ehkäisymenetelmiä
  • Kuka on annostellut muita tutkimuslääkkeitä 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Kuka on muusta syystä todennut, että tutkijat eivät voi osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Heukcha-uutteet
Ota Heukcha Extracts -kapseli kerran päivässä 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Heukcha-uutteet
Kokeellinen ryhmä: Heukcha Extracts
Placebo Comparator: Plasebo
Ota lumekapseli kerran päivässä 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Placebo ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paaston triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Muutos BMI:ssä (kg/m2)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amorepacific Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Belong Cho, MD, PhD, Seoul National University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP-PV-2018-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Triglyseridit korkeat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa