일반적으로 건강한 과체중 또는 비만 성인의 ALY688-SR
2021년 8월 25일 업데이트: Allysta Pharmaceutical
일반적으로 건강한 과체중 또는 비만 성인에서 ALY688-SR의 단일 피하 용량의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 연구
피하 주사로 투여된 ALY688-SR의 인간 연구에서 최초
연구 개요
상세 설명
이 연구는 피하 주사로 투여되는 위약과 비교하여 ALY688-SR의 단일 상승 용량의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Nucleus Network
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 24~35kg/m2 체중 60~120kg,
제외 기준:
- 치료 중 당뇨병 확인 부적절하게 관리된 고혈압 제대로 조절되지 않은 고콜레스테롤혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ALY688-SR
단일 용량 피하 주사
|
단일 용량 피하 주사
|
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위약 비교기: ALY688-SR에 대한 매칭 위약
단일 용량 피하 주사
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단일 용량 피하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 전과 개입 후 안전성 및 내약성 평가 사이의 변화
기간: 기준선, 16일에 연구 완료를 통한 개입 전
|
실험실 평가, ECG, 활력 징후 및 신체 검사에 의해 평가된 치료-응급 이상 반응의 발생률
|
기준선, 16일에 연구 완료를 통한 개입 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ben Snyder, MD, Nucleus Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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