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운동을 통한 만성 통증의 진통 효과 향상

2022년 5월 6일 업데이트: Scott Holmes, Boston Children's Hospital

운동을 통한 만성 통증의 진통 효과 향상: 감각-운동 네트워크의 반응성 및 진통 반응을 조절하는 요인

배경: 소아 환자를 위한 현재 통증 관리 전략은 운동 기반 요법의 진통 잠재력을 통합하지 않습니다. 지금까지 고통스러운 자극을 경험하는 것은 부상을 최소화하기 위해 운동 활동을 방해하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 신체 활동은 처음에는 진행 중인 통증을 증가시키더라도 결국에는 신경 조절을 통해 통증 증상을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 급성 및 만성 통증 코호트 모두에서 운동 프로토콜 및 신경 조절 패러다임이 운동 관련 진통제를 생성했습니다. 문제: 현재 어떤 뇌 영역이 운동 기반 무통증과 관련되어 있고 어떤 뇌 영역이 이 반응을 조절하는지 이해되지 않습니다.

접근법: 연구자들은 운동 유발 진통증을 촉진하도록 고안된 신체 활동 개입을 제공하려고 합니다. 이 개입은 만성 광역 통증 장애가 있는 소아 피험자 그룹에서 수행됩니다. 운동(n=10), 무운동(n=10) 및 건강한 대조군(n=10) 그룹을 모집합니다. 목표: 이 연구에는 세 가지 목표가 있습니다. (1) 운동 기반 중재 후 만성 통증 환자의 열 통증 감도, 통증 증상 및 운동 성능에 미치는 영향을 이해합니다. (2) 운동 활동이 뇌의 통증 영역 활동에 어떻게 영향을 미치는지 뿐만 아니라 간단한 운동 과제와 관련된 뇌 영역을 평가합니다. (3) 운동 기반 중재를 받은 통증 장애가 있는 청소년의 운동 및 통증 영역에 특히 중점을 두고 뇌의 네트워크 구조를 평가합니다. 만성 통증 상태를 가진 소아 환자의 운동 기반 치료는 운동 수행 중 통증 부위의 편향 활동을 통해 통증 증상 보고를 감소시킬 것으로 예측됩니다. 의의: 이 조사의 결과는 통증 관리 전략의 임상적 측면을 다루고 잠재적인 치료 목표 및 타당성 데이터를 제공할 것입니다. 조사자들은 연구 결과가 뇌의 통증과 운동 영역이 네트워크 수준에서 어떻게 상호 작용하는지, 그리고 이 상호 작용이 운동을 통해 조절될 수 있는지를 보여줄 것으로 예상합니다. 연구 결과는 또한 운동 기반 통증 요법의 진통 특성을 중재하고 미래의 치료 목표를 제공하는 뇌 영역을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 조사는 현재 Boston Children's Hospital의 PPRC(Pediatric Pain Rehabilitation Center)에서 수행되고 있는 만성 광범위 통증 환자를 위해 설계된 운동 프로그램이 통증 완화와 어떻게 연관되는지, 그리고 이러한 통증 완화가 뇌의 변화와 어떤 관련이 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 구체적인 목적/목표는 다음을 탐구하는 것입니다.

목표 1 - 통증 및 감각 운동 행동: 운동 기반 개입 후 만성 통증이 있는 어린이의 열 통증 감도, 통증 증상 및 운동 성능에 미치는 영향을 이해합니다. 통증 역치를 설정하기 위해 정량적 감각 검사(QST)를 사용하여 감각 검사(열감 및 냉감)를 수집합니다. 운동 성능을 다루기 위해 우리는 운동 능력(근력, 근력, 지구력 검사)에 대한 BOT(Bruininks-Oseretsky Test) 1을 수행할 것입니다. 통증 증상 수준은 통증에 대한 두려움, 통증 파국화 및 통증 증상 부하를 다루는 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다.

목표 2 - 운동 수행 중 계층 구조 정의: 간단한 운동 작업과 관련된 뇌 영역과 운동 활동이 통증 영역의 활동에 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다. 참가자는 MRI 스캐너 내에서 태핑 작업을 수행하여 운동 제어 중에 활성화되는 뇌 영역을 평가합니다. 2 작업 수행 중 효과적인 연결성을 평가하기 위해 동적 인과 관계 모델링(DCM)을 사용하여 기능적 자기 공명 영상을 처리합니다(그림 2). DCM에서 평가된 뇌 영역은 건강한 대조군 코호트에 의해 정의됩니다.

목표 3 - 네트워크 구조: 운동 중재를 받은 통증 장애가 있는 사람의 운동 및 통증 영역에 중점을 두고 뇌의 네트워크 구조를 평가합니다. 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 구현된 그래프 이론 분석을 수행하여 네트워크 효율성, 노드 정도 및 노드 중심성을 반영하는 메트릭을 추출합니다. 구조 메트릭(예: 피질 두께 및 백질 연결성)은 성가신 변수로 수집됩니다. 운동 개입에서 관찰된 네트워크 재구성에 대한 영향을 평가하기 위해 네트워크 메트릭과 행동(통증에 대한 두려움, 통증 파국화, 운동 성능) 사이의 상관관계 분석이 수행됩니다. 정식 통증 및 운동 네트워크를 정의하는 뇌 영역은 건강한 대조군에서 인덱싱됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 그렇지 않으면 10세에서 24세 사이의 건강한 참가자
  • 대기자 명단에 있거나 PPRC에서 운동 프로그램을 완료한 경우
  • 지침의 이해
  • 미성년자에 대한 부모 동의
  • 250파운드 미만의 무게 - MRI 테이블의 한계
  • 만성 광범위 통증의 임상적 진단

제외 기준:

  • 예방 약물 및 오피오이드
  • 피험자에게 해를 입히거나(예: 심박 조율기) 데이터에 영향을 주는 금속 임플란트(예: 보조기)
  • 중대한 의학적 질병(전신 또는 CNS).
  • 활동성 자살 성향, 정신병, 섭식 장애 진단 및/또는 기타 임상적으로 진단된 심각한 신경 정신 질환
  • 임신한
  • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 건강한 통제
신경학적 상태가 없고 Arms 2 및 3의 참가자와 연령 및 성별이 일치하는 참가자 코호트(n=10)를 모집합니다.
간섭 없음: 만성 광범위 통증
아직 운동 프로그램을 시작하지 않았으며 현재 PPRC의 운동 프로그램 대기자 명단에 있는 참가자 코호트(n=10)
활성 비교기: 만성 광범위 통증 - 운동
PPRC에서 운동 프로그램을 완료한 참가자 코호트(n=10). 이 개인은 마지막 치료 방문일에 평가됩니다.
소아통증재활센터 프로그램에 입소하는 동안 환자는 주 5회 개인 및 집단 물리치료 1~3시간, 주 9회 30~60분 가정운동 프로그램을 이수한다. 프로그램 체류 기간 중앙값은 5주입니다. 처방된 유산소 운동의 양은 각 환자에게 개별화되며 세션당 10-20분 범위입니다. 규정된 유산소 운동 시간은 아이가 20-30분에 도달할 때까지 매주 5-10분씩 진행되었습니다. 환자는 중등도에서 격렬한 운동 강도에 도달하도록 지시받습니다(5-7/10 인지된 운동 비율로 ​​정의됨). 운동 방식은 환자의 능력과 관심도에 따라 다양했습니다. 일반적인 운동 모드에는 걷기, 달리기, 고정식 자전거 타기, 수영, 스포츠(예: 축구, 댄스) 및 온라인 에어로빅 운동이 포함됩니다. 프로그램 완료 시 동일한 구조를 사용하여 환자에게 개별화된 30-60분 퇴원 가정 프로그램을 처방했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과적인 연결의 변화
기간: 8 개월
PPRC 개입을 완료한 사람과 대기자 명단에 있는 사람 사이의 뇌의 운동 영역과 통증 영역 간의 효과적인 연결성 차이. 전체 뇌의 효과적인 연결성을 평가하고 연령과 성별이 일치하는 그룹 간에 비교합니다. 효과적인 연결은 동적 인과 관계 모델링을 사용하여 계산되고 태핑 작업을 사용하여 평가됩니다. 효과적인 연결은 참가자가 활성(두드리기) 및 휴식(두드리기 없음) 조건을 완료하도록 요구하는 운동 작업에서 계산됩니다.
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열 감도
기간: 8 개월
정량적 감각 테스트(QST)는 뜨겁고 차가운 자극 패러다임에 대한 열 감도를 평가하는 데 사용됩니다. 관심 있는 결과 측정은 특정 수준의 열 민감도에서 0(최소 - 통증 없음)에서 10(최대 - 높은 통증)까지 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 참가자가 자가 보고한 통증 등급이 될 것입니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Scott Holmes, PhD, Boston Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

현재 개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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