Fájdalomcsillapítás fokozása krónikus fájdalom esetén gyakorlatokkal
Fájdalomcsillapítás fokozása krónikus fájdalom esetén gyakorlatokkal: Az érzékszervi-motoros hálózatok érzékenysége és a fájdalomcsillapító reakciót mérséklő tényezők
Háttér: A gyermekgyógyászati betegek jelenlegi fájdalomkezelési stratégiái nem integrálják a mozgásalapú terápiák fájdalomcsillapító potenciálját. A mai napig ismert, hogy a fájdalmas ingerek megzavarják a motoros aktivitást a sérülések minimalizálása érdekében. A fizikai aktivitás azonban, még ha kezdetben növeli is a folyamatos fájdalmat, a neuromoduláció révén végül jelentősen csökkenti a fájdalom tüneteit. Mind az akut, mind a krónikus fájdalom csoportokban az edzésprotokollok és a neuromodulációs paradigmák edzéshez kapcsolódó fájdalomcsillapítást eredményeztek. Probléma: Jelenleg nem ismert, hogy mely agyi régiók vesznek részt a gyakorlaton alapuló fájdalomcsillapításban, és mely agyi régiók mérséklik ezt a választ.
Megközelítés: A kutatók olyan fizikai aktivitási beavatkozást kívánnak nyújtani, amelynek célja a testmozgás által kiváltott fájdalomcsillapítás. Ezt a beavatkozást krónikus, széles körben elterjedt fájdalomzavarban szenvedő gyermekgyógyászati alanyok csoportjában hajtják végre. Egy gyakorlat (n=10), nincs gyakorlat (n=10) és egészséges kontroll (n=10) csoportot vesznek fel. Célok: Ennek a tanulmánynak három célja van: (1) Annak megértése, hogy milyen hatással vannak a termikus fájdalomérzékenység, a fájdalomtünetek és a motoros teljesítmény krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél egy gyakorlaton alapuló beavatkozás után. (2) Egy egyszerű motoros feladatban részt vevő agyi régiók értékelése, valamint az, hogy a motoros aktivitás hogyan befolyásolja az agy fájdalmas régióinak aktivitását. (3) Az agy hálózatos szerkezetének értékelése, különös tekintettel a motoros és fájdalom régiókra, olyan fájdalombetegségben szenvedő fiataloknál, akik gyakorlaton alapuló beavatkozáson estek át. A krónikus fájdalommal küzdő gyermekek gyakorlaton alapuló terápiája az előrejelzések szerint csökkenti a fájdalomtünetek jelentését azáltal, hogy a mozgási teljesítmény során torzítja a fájdalom régióit. Jelentősége: A vizsgálat eredményei a fájdalomcsillapítási stratégiák klinikai oldalával foglalkoznak, és potenciális terápiás célpontokat és megvalósíthatósági adatokat szolgáltatnak. A kutatók arra számítanak, hogy az eredmények megmutatják, hogyan hatnak egymásra a fájdalom és az agy motoros régiói a hálózat szintjén, és hogy ez a kölcsönhatás módosítható-e edzéssel. Az eredmények értékelni fogják azokat az agyi régiókat is, amelyek a gyakorlaton alapuló fájdalomterápia fájdalomcsillapító tulajdonságait közvetítik, és jövőbeli terápiás célokat biztosítanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megértsük, hogyan kapcsolódik a fájdalomcsillapításhoz a Boston Gyermekkórház Gyermekfájdalom-rehabilitációs Központjában (PPRC) jelenleg végzett edzésprogram, amelyet krónikus, széles körben elterjedt fájdalomban szenvedők számára terveztek, és hogyan kapcsolódik ez a fájdalomcsillapítás az agy változásaihoz. A konkrét célok/célkitűzések a következők feltárása:
1. cél – Fájdalom és szenzomotoros viselkedés: Annak megértése, hogyan befolyásolják a termikus fájdalomérzékenységet, a fájdalomtüneteket és a motoros teljesítményt krónikus fájdalomban szenvedő gyermekeknél egy gyakorlaton alapuló beavatkozás után. Az érzékszervi vizsgálatokat (melegre és hidegre) kvantitatív szenzoros teszteléssel (QST) gyűjtik össze a fájdalomküszöb meghatározásához. A motoros teljesítmény vizsgálata érdekében elvégezzük a Bruininks-Oseretsky Test (BOT) 1 motoros jártassági tesztet (izomerő, erő, állóképesség vizsgálata). A fájdalom tüneti szintjeit önbeszámoló kérdőívek segítségével értékelik, amelyek a fájdalomtól való félelemre, a fájdalom katasztrofálására és a fájdalomtünetek terhelésére vonatkoznak.
2. cél – Hierarchiák meghatározása a motoros teljesítmény során: Egy egyszerű motoros feladatban részt vevő agyi régiók értékelése, valamint, hogy a motoros aktivitás hogyan befolyásolja a fájdalom régióinak aktivitását. A résztvevők koppintási feladatot hajtanak végre az MRI-szkenneren belül, hogy értékeljék azokat az agyi régiókat, amelyek a motorvezérlés során aktívak. 2 A funkcionális mágneses rezonancia képeket dinamikus oksági modellezéssel (DCM) dolgozzuk fel, hogy kiértékeljük a hatékony kapcsolódást (2. ábra) a feladat végrehajtása során. A DCM-ben értékelt agyi régiókat az egészséges kontroll kohorsz határozza meg.
3. cél – Hálózati struktúra: Az agy hálózati struktúrájának értékelése, hangsúlyt fektetve a motoros és fájdalomrégiókra, olyan fájdalombetegségben szenvedőknél, akik gyakorlati beavatkozáson estek át. Nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotással megvalósított gráfelméleti elemzéseket végeznek a hálózat hatékonyságát, csomóponti fokát és csomóponti központiságát tükröző metrikák kinyerésére. A szerkezeti mutatókat (például a kéreg vastagságát és a fehérállomány-összeköthetőséget) a rendszer zavaró változókként gyűjti össze. A hálózati mérőszámok és a viselkedés (fájdalomtól való félelem, fájdalom katasztrofálása, motoros teljesítmény) közötti korrelációs elemzést végeznek, hogy értékeljék azok befolyását a gyakorlati beavatkozás során megfigyelt hálózati átszervezésre. A kanonikus fájdalom- és motorhálózatokat meghatározó agyi régiókat az egészséges kontrollcsoportból indexeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Scott Holmes, PhD
- Telefonszám: 6179196648
- E-mail: scott.holmes@childrens.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Toborzás
- Boston Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Scott A Holmes, PhD
- Telefonszám: 617-919-6648
- E-mail: scott.holmes@childrens.harvard.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyébként egészséges, 10 és 24 év közötti résztvevők
- Aktívan szerepel a várólistán, vagy a PPRC edzésprogramjának elvégzése után
- Az utasítások megértése
- Szülői beleegyezés kiskorúak esetében
- Súly kevesebb, mint 250 font – az MRI táblázat határértéke
- A krónikus, széles körben elterjedt fájdalom klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Megelőző gyógyszerek és opioidok
- Fém implantátumok, amelyek károsítják az alanyot (pl. pacemaker) és/vagy befolyásolják az adatot (pl. fogszabályzó)
- Jelentős egészségügyi betegség (szisztémás vagy központi idegrendszeri).
- Aktív öngyilkosság, pszichózis, diagnosztizált étkezési zavarok és/vagy egyéb súlyos klinikailag diagnosztizált neuropszichiátriai állapotok
- Terhes
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges ellenőrzések
A résztvevők egy csoportját (n=10) toborozzák, akiknek nincs neurológiai állapotuk, és életkoruk és nemük megegyezik a 2. és 3. fegyverben résztvevőkkel.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Krónikus, széles körben elterjedt fájdalom
Olyan résztvevők csoportja (n=10), akik még nem kezdték el az edzésprogramot, és jelenleg a PPRC edzésprogramjának várólistáján vannak
|
|
|
Aktív összehasonlító: Krónikus, széles körben elterjedt fájdalom – gyakorlat
A résztvevők csoportja (n=10), akik elvégezték a gyakorlati programot a PPRC-n.
Ezeket az egyéneket az utolsó kezelési látogatásuk napján értékelik
|
A Gyermek Fájdalom Rehabilitációs Központ programjában a betegek heti 5 alkalommal 1-3 órás egyéni és csoportos fizikoterápiát kapnak, és hetente 9 alkalommal végeztek el egy 30-60 perces otthoni edzésprogramot.
A program átlagos tartózkodási ideje 5 hét.
A felírt aerob gyakorlatok mennyisége minden egyes páciensre egyedileg kerül meghatározásra, és edzésenként 10-20 perc között mozog.
Az aerob gyakorlatok előírt időtartama hetente 5-10 perccel haladt előre, amíg a gyermek el nem érte a 20-30 percet.
A betegeket arra utasítják, hogy érjenek el egy mérsékelt vagy erőteljes edzésintenzitást (az észlelt terhelés 5-7/10 arányában).
Az edzésmód a páciens képességeitől és érdeklődésétől függően változott.
A tipikus edzésmódok a következők: séta, futás, álló kerékpározás, úszás, sport (azaz foci, tánc) és online aerob edzés.
A betegeknek egyénre szabott, 30-60 perces hazabocsátási programot írtak elő, azonos szerkezettel a program befejezése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a hatékony kapcsolódásban
Időkeret: 8 hónap
|
Különbség az agy motoros és fájdalmas régiói közötti hatékony kapcsolódásban a PPRC beavatkozást befejező és a várólistán szereplő személyek között.
Az egész agyra kiterjedő hatékony kapcsolódást értékelik, és összehasonlítják az életkor és nem szerinti csoportok között.
A hatékony összeköttetés kiszámítása dinamikus ok-okozati modellezéssel történik, és kiértékelésre kerül egy megérintési feladat segítségével.
A hatékony kapcsolódást egy olyan motoros feladatból számítják ki, amelynél a résztvevőknek aktív (kopogás) és pihenő (koppintás nélkül) állapotot kell teljesíteni.
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőérzékenység
Időkeret: 8 hónap
|
A kvantitatív szenzoros tesztelést (QST) fogják használni a meleg és hideg ingerparadigmákra való termikus érzékenység értékelésére.
Az érdeklődésre számot tartó eredmény mértéke a résztvevők saját bevallása szerinti fájdalomértékelése egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével 0-tól (minimális - nincs fájdalom) 10-ig (maximum - erős fájdalom) a hőérzékenység meghatározott szintjein.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Holmes, PhD, Boston Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-P00034939
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .