Усиление обезболивания при хронической боли с помощью упражнений
Усиление анальгезии при хронической боли с помощью упражнений: чувствительность сенсомоторных сетей и факторы, смягчающие анальгетическую реакцию
Предыстория: Современные стратегии лечения боли у детей не учитывают анальгетический потенциал терапии, основанной на движении. На сегодняшний день известно, что болевой раздражитель нарушает двигательную активность в попытке свести к минимуму травму. Однако было показано, что физическая активность, даже если она изначально усиливает постоянную боль, в конечном итоге значительно уменьшает болевые симптомы за счет нейромодуляции. Как в когортах острой, так и в хронической боли протоколы упражнений и парадигмы нейромодуляции приводили к обезболиванию, связанному с физическими упражнениями. Проблема: В настоящее время неясно, какие области мозга участвуют в обезболивании на основе физических упражнений и какие области мозга опосредуют эту реакцию.
Подход. Исследователи намерены провести вмешательство в области физической активности, предназначенное для стимулирования обезболивания, вызванного физическими упражнениями. Это вмешательство будет выполнено в группе детей с хроническим широко распространенным болевым расстройством. Будет набрана группа с упражнениями (n = 10), без упражнений (n = 10) и контрольная группа (n = 10). Цели: Это исследование преследует три цели: (1) Понять, как термическая болевая чувствительность, болевые симптомы и двигательная активность влияют на пациентов с хронической болью после вмешательства, основанного на физической нагрузке. (2) Оценить области мозга, участвующие в простой двигательной задаче, а также то, как двигательная активность влияет на активность болевых областей мозга. (3) Оценить сетевую структуру мозга, уделяя особое внимание двигательным и болевым областям, у молодых людей с болевым расстройством, подвергшихся вмешательству, основанному на физических упражнениях. Предполагается, что терапия на основе физических упражнений у детей с хроническим болевым синдромом уменьшит количество сообщений о болевых симптомах за счет смещения активности в областях боли во время двигательной активности. Значимость: результаты этого исследования будут касаться клинической стороны стратегий управления болью и предоставят потенциальные терапевтические цели и технико-экономические данные. Исследователи ожидают, что полученные результаты покажут, как болевые и двигательные области мозга взаимодействуют на сетевом уровне и можно ли модулировать это взаимодействие с помощью упражнений. Результаты также позволят оценить области мозга, которые опосредуют обезболивающие свойства болеутоляющей терапии, основанной на упражнениях, и обеспечат будущие терапевтические цели.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы понять, как программа упражнений, выполняемая в настоящее время в Детском реабилитационном центре боли (PPRC) в Бостонской детской больнице, разработанная для людей с хронической распространенной болью, связана с облегчением боли и как это облегчение боли связано с изменениями в головном мозге. Конкретные цели/задачи заключаются в изучении следующего:
Цель 1 - Боль и сенсомоторное поведение: понять, как термическая болевая чувствительность, болевые симптомы и двигательная активность влияют на детей с хронической болью после вмешательства, основанного на физических упражнениях. Сенсорное тестирование (для горячего и холодного) будет проводиться с использованием количественного сенсорного тестирования (QST) для установления порогов боли. Для оценки двигательной активности мы проведем тест Брюнинкса-Осерецкого (БОТ) 1 двигательных навыков (проверка мышечной силы, силы, выносливости). Уровни болевых симптомов будут оцениваться с использованием анкет самоотчетов, которые касаются страха боли, катастрофизации боли и нагрузки болевых симптомов.
Цель 2 — определение иерархии во время двигательной активности: оценить области мозга, участвующие в простой двигательной задаче, а также то, как двигательная активность влияет на активность в болевых областях. Участники будут выполнять постукивание в МРТ-сканере, чтобы оценить области мозга, которые активны во время управления движением. 2 Функциональные магнитно-резонансные изображения будут обрабатываться с использованием динамического причинно-следственного моделирования (DCM) для оценки эффективной связи (рис. 2) во время выполнения задачи. Области мозга, оцениваемые в DCM, будут определяться здоровой контрольной группой.
Цель 3. Структура сети: оценить структуру сети мозга с акцентом на двигательные и болевые области у лиц с болевым синдромом, которые подверглись вмешательству с физической нагрузкой. Анализ теории графов, реализованный с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя, будет выполняться для извлечения показателей, отражающих эффективность сети, степень узлов и центральность узлов. Структурные показатели (например, толщина коры и связность белого вещества) будут собираться как мешающие переменные. Будет проведен корреляционный анализ между сетевыми показателями и поведением (страх боли, катастрофическая боль, двигательная активность), чтобы оценить их влияние на реорганизацию сети, наблюдаемую в результате вмешательства с упражнениями. Области мозга, которые определяют каноническую боль и двигательные сети, будут проиндексированы из здоровой контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Scott Holmes, PhD
- Номер телефона: 6179196648
- Электронная почта: scott.holmes@childrens.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Children's Hospital
-
Контакт:
- Scott A Holmes, PhD
- Номер телефона: 617-919-6648
- Электронная почта: scott.holmes@childrens.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В остальном здоровые участники в возрасте от 10 до 24 лет
- Активно в листе ожидания или завершили программу упражнений в PPRC
- Понимание инструкций
- Согласие родителей для несовершеннолетних
- Вес менее 250 фунтов - предел таблицы МРТ
- Клинический диагноз хронической широко распространенной боли
Критерий исключения:
- Профилактические препараты и опиоиды
- Металлические имплантаты, которые могут причинить вред субъекту (например, кардиостимулятор) и/или повлиять на его состояние (например, брекеты).
- Серьезное соматическое заболевание (системное или ЦНС).
- Активное суицидальное поведение, психоз, диагностированные расстройства пищевого поведения и/или другие тяжелые клинически диагностированные нейропсихиатрические состояния
- Беременная
- Клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Здоровый контроль
Будет набрана когорта (n = 10) участников, у которых нет каких-либо неврологических заболеваний и которые совпадают по возрасту и полу с участниками групп 2 и 3.
|
|
|
Без вмешательства: Хроническая широко распространенная боль
Когорта (n = 10) участников, которые еще не начали программу упражнений и в настоящее время находятся в списке ожидания программы упражнений в PPRC.
|
|
|
Активный компаратор: Хроническая широко распространенная боль — упражнения
Когорта (n=10) участников, завершивших программу упражнений в PPRC.
Эти люди будут оцениваться в день их последнего визита к врачу.
|
При поступлении в программу Детского реабилитационного центра боли пациенты получают 1-3 часа индивидуальной и групповой физиотерапии 5 раз в неделю и выполняют 30-60-минутную программу домашних упражнений 9 раз в неделю.
Средняя продолжительность пребывания в программе составляет 5 недель.
Количество предписанных аэробных упражнений индивидуально для каждого пациента и составляет от 10 до 20 минут за сеанс.
Продолжительность назначаемых аэробных упражнений увеличивалась на 5-10 мин еженедельно, пока ребенок не достиг 20-30 мин.
Пациентов инструктируют о достижении умеренной или высокой интенсивности упражнений (определяемой как 5-7/10 уровня воспринимаемой нагрузки).
Режим упражнений варьировался в зависимости от способностей и интересов пациента.
Типичные режимы упражнений включали: ходьбу, бег, езду на велотренажере, плавание, спорт (например, футбол, танцы) и онлайн-аэробные тренировки.
Пациентам была назначена индивидуальная 30-60-минутная программа выписки домой с использованием той же структуры после завершения программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эффективной связи
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Разница в эффективной связи между двигательными и болевыми областями мозга между людьми, которые завершили вмешательство PPRC, и теми, кто находится в списке ожидания.
Эффективная связь всего мозга будет оцениваться и сравниваться между группами, которые будут соответствовать возрасту и полу.
Эффективная связность будет рассчитана с использованием динамического причинно-следственного моделирования и оценена с помощью задачи прослушивания.
Эффективная связность будет рассчитываться на основе двигательной задачи, требующей от участников выполнения активного состояния (постукивание) и отдыха (без постукивания).
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Термическая чувствительность
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количественное сенсорное тестирование (QST) будет использоваться для оценки тепловой чувствительности к парадигмам горячего и холодного стимула.
Мерой результата, представляющей интерес, будет самооценка участниками оценок боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 (минимум - отсутствие боли) до 10 (максимум - сильная боль) при определенных уровнях тепловой чувствительности.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott Holmes, PhD, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00034939
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .