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Melhorando a analgesia na dor crônica por meio do exercício

6 de maio de 2022 atualizado por: Scott Holmes, Boston Children's Hospital

Melhorando a analgesia na dor crônica por meio do exercício: responsividade das redes sensório-motoras e fatores que moderam a resposta analgésica

Antecedentes: As estratégias atuais de controle da dor para pacientes pediátricos não estão integrando o potencial analgésico das terapias baseadas em movimento. Até o momento, sabe-se que experimentar um estímulo doloroso interrompe a atividade motora na tentativa de minimizar a lesão. No entanto, a atividade física, mesmo quando aumenta inicialmente a dor contínua, demonstrou reduzir significativamente os sintomas de dor eventualmente por meio da neuromodulação. Em coortes de dor aguda e crônica, os protocolos de exercício e os paradigmas de neuromodulação produziram analgesia relacionada ao exercício. Problema: Atualmente não se sabe quais regiões do cérebro estão envolvidas na analgesia baseada em exercícios e quais regiões do cérebro moderam essa resposta.

Abordagem: Os investigadores pretendem fornecer uma intervenção de atividade física projetada para promover a analgesia induzida pelo exercício. Esta intervenção será realizada em um grupo de sujeitos pediátricos com Transtorno de Dor Crônica Difusa. Um grupo de exercício (n=10), nenhum exercício (n=10) e um grupo de controle saudável (n=10) serão recrutados. Objetivos: Este estudo tem três objetivos: (1) Compreender como a sensibilidade à dor térmica, os sintomas de dor e o desempenho motor são afetados em pacientes com dor crônica após uma intervenção baseada em exercícios. (2) Avaliar as regiões cerebrais envolvidas em uma tarefa motora simples, bem como como a atividade motora influencia a atividade nas regiões de dor do cérebro. (3) Avaliar a estrutura de rede do cérebro, com ênfase especial nas regiões motoras e de dor, em jovens com transtorno de dor submetidos a uma intervenção baseada em exercícios. Prevê-se que a terapia baseada em exercícios em indivíduos pediátricos com uma condição de dor crônica reduza o relato de sintomas de dor por meio da atividade de polarização nas regiões de dor durante o desempenho motor. Significado: Os resultados desta investigação abordarão o lado clínico das estratégias de controle da dor e fornecerão potenciais alvos terapêuticos e dados de viabilidade. Os pesquisadores antecipam que as descobertas mostrarão como a dor e as regiões motoras do cérebro interagem no nível da rede e se essa interação pode ser modulada por meio do exercício. Os resultados também avaliarão as regiões do cérebro que medeiam as propriedades analgésicas de uma terapia de dor baseada em exercícios e fornecerão alvos terapêuticos futuros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta investigação tem como objetivo compreender como um programa de exercícios atualmente realizado no Pediatric Pain Rehabilitation Center (PPRC) do Boston Children's Hospital, destinado a indivíduos com dor crônica generalizada, está associado ao alívio da dor e como esse alívio da dor se relaciona com alterações no cérebro. As metas/objetivos específicos são explorar o seguinte:

Objetivo 1 - Dor e comportamento sensório-motor: Compreender como a sensibilidade à dor térmica, os sintomas de dor e o desempenho motor são afetados em crianças com dor crônica após uma intervenção baseada em exercícios. O teste sensorial (para quente e frio) será coletado usando o teste sensorial quantitativo (QST) para estabelecer os limiares de dor. Para abordar o desempenho motor, realizaremos o Teste Bruininks-Oseretsky (BOT) 1 de proficiência motora (examinando potência muscular, força, resistência). Os níveis de sintomas de dor serão avaliados usando questionários de autorrelato que abordam o medo da dor, a catastrofização da dor e a carga de sintomas de dor.

Objetivo 2 - Definir hierarquias durante o desempenho motor: Avaliar as regiões cerebrais envolvidas em uma tarefa motora simples e como a atividade motora influencia a atividade nas regiões de dor. Os participantes realizarão uma tarefa de toque no scanner de ressonância magnética para avaliar as regiões do cérebro que estão ativas durante o controle motor. 2 Imagens de ressonância magnética funcional serão processadas usando modelagem causal dinâmica (DCM) para avaliar a conectividade efetiva (Figura 2) durante o desempenho da tarefa. As regiões cerebrais avaliadas no DCM serão definidas pela coorte de controle saudável.

Objetivo 3 - Estrutura de rede: Avaliar a estrutura de rede do cérebro, com ênfase nas regiões motora e de dor, em pessoas com transtorno de dor submetidas a uma intervenção de exercício. Análises de teoria dos grafos implementadas usando imagens de ressonância magnética funcional em estado de repouso serão realizadas para extrair métricas refletindo a eficiência da rede, grau nodal e centralidade nodal. Métricas estruturais (por exemplo, espessura cortical e conectividade da substância branca) serão coletadas como variáveis ​​​​incômodas. Análises de correlação serão realizadas entre métricas de rede e comportamento (medo da dor, catastrofização da dor, desempenho motor) para avaliar sua influência sobre a reorganização da rede observada a partir da intervenção do exercício. As regiões cerebrais que definem a dor canônica e as redes motoras serão indexadas a partir do grupo de controle saudável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes saudáveis ​​entre 10 e 24 anos
  • Ativamente em lista de espera ou tendo concluído o programa de exercícios no PPRC
  • Compreensão das instruções
  • Autorização dos pais para menores
  • Peso inferior a 250 lbs - limite da mesa de ressonância magnética
  • Diagnóstico clínico de Dor Crônica Difusa

Critério de exclusão:

  • Medicamentos preventivos e opioides
  • Implantes metálicos que causarão danos ao sujeito (por exemplo, marca-passo) e/ou afetarão os dados (por exemplo, aparelho ortodôntico)
  • Doença médica significativa (sistêmica ou do SNC).
  • Suicídio ativo, psicose, transtornos alimentares diagnosticados e/ou outras condições neuropsiquiátricas graves diagnosticadas clinicamente
  • Grávida
  • Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controles Saudáveis
Uma coorte (n = 10) de participantes será recrutada sem quaisquer condições neurológicas e com idade e sexo pareados aos participantes dos Grupos 2 e 3.
Sem intervenção: Dor crônica generalizada
Uma coorte (n=10) de participantes que ainda não iniciaram o programa de exercícios e estão em lista de espera para o programa de exercícios no PPRC
Comparador Ativo: Dor Crônica Difusa - Exercício
Uma coorte (n=10) de participantes que completaram o programa de exercícios no PPRC. Esses indivíduos serão avaliados no dia de sua última visita de tratamento
Enquanto admitidos no programa do Centro de Reabilitação da Dor Pediátrica, os pacientes recebem de 1 a 3 horas de fisioterapia individual e em grupo 5 vezes por semana e completam um programa de exercícios em casa de 30 a 60 minutos 9 vezes por semana. O tempo médio de permanência para o programa é de 5 semanas. A quantidade de exercício aeróbico prescrita é individualizada para cada paciente e varia de 10 a 20 minutos por sessão. A duração do exercício aeróbico prescrito progrediu de 5 a 10 minutos semanais até que a criança atingisse 20 a 30 minutos. Os pacientes são instruídos a atingir uma intensidade de exercício moderada a vigorosa (definida em uma taxa de esforço percebido de 5-7/10). O modo de exercício variava dependendo da habilidade e interesse do paciente. Os modos típicos de exercício incluem: caminhada, corrida, bicicleta estacionária, natação, esportes (ou seja, futebol, dança) e exercícios aeróbicos online. Foi prescrito aos pacientes um programa de alta domiciliar individualizado de 30 a 60 minutos usando a mesma estrutura após a conclusão do programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na conectividade efetiva
Prazo: 8 meses
Diferença na conectividade efetiva entre regiões motoras e de dor do cérebro entre pessoas que completaram a intervenção PPRC e aquelas na lista de espera. A conectividade efetiva de todo o cérebro será avaliada e comparada entre grupos que serão pareados por sexo e idade. A conectividade efetiva será calculada usando modelagem causal dinâmica e avaliada usando uma tarefa de toque. A conectividade efetiva será calculada a partir de uma tarefa motora que exige que os participantes concluam uma condição ativa (bater) e descansar (sem bater).
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade térmica
Prazo: 8 meses
O teste sensorial quantitativo (QST) será usado para avaliar a sensibilidade térmica aos paradigmas de estímulo quente e frio. A medida de resultado de interesse serão as classificações de dor auto-relatadas pelos participantes usando uma escala visual analógica (VAS) de 0 (mínimo - sem dor) a 10 (máximo - dor alta) em níveis específicos de sensibilidade térmica.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Holmes, PhD, Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há planos para compartilhar dados de participantes individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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