運動による慢性疼痛の鎮痛の強化
運動による慢性疼痛の鎮痛の強化: 感覚運動ネットワークの応答性と鎮痛反応を緩和する要因
背景: 小児患者に対する現在の疼痛管理戦略は、運動療法の鎮痛効果を統合していません。 今日まで、痛みを伴う刺激を経験すると、損傷を最小限に抑えようとして運動活動が中断されることが知られています。 しかし、身体活動は、最初は進行中の痛みを増加させたとしても、最終的には神経調節を通じて痛みの症状を大幅に軽減することが示されています. 急性および慢性疼痛コホートの両方で、運動プロトコルとニューロモジュレーション パラダイムにより、運動関連の鎮痛がもたらされました。 問題: 現在のところ、運動による鎮痛に関与している脳領域と、この反応を緩和する脳領域はわかっていません。
アプローチ: 研究者は、運動誘発性鎮痛を促進するように設計された身体活動介入を提供するつもりです。 この介入は、慢性広汎性疼痛障害の小児被験者のグループで実行されます。 運動(n = 10)、運動なし(n = 10)、および健康な対照(n = 10)グループが募集されます。 目的: この研究には 3 つの目的があります: (1) 運動ベースの介入後の慢性疼痛患者の熱痛感受性、疼痛症状、および運動能力がどのように影響を受けるかを理解すること。 (2) 単純な運動課題に関与する脳領域と、運動活動が脳の痛み領域の活動にどのように影響するかを評価する。 (3) 運動に基づく介入を受けた疼痛障害を持つ若者の脳のネットワーク構造を、特に運動領域と疼痛領域に重点を置いて評価すること。 慢性疼痛状態の小児対象における運動ベースの治療は、運動能力中の疼痛領域でのバイアス活動を通じて、疼痛症状の報告を減らすと予測されています。 重要性: この調査から得られた知見は、疼痛管理戦略の臨床的側面に対処し、潜在的な治療標的と実現可能性データを提供します。 研究者は、脳の痛みと運動領域がネットワークレベルでどのように相互作用するか、またこの相互作用が運動によって調節できるかどうかを示す結果が得られると予想しています。 調査結果はまた、運動ベースの疼痛療法の鎮痛特性を媒介する脳領域を評価し、将来の治療標的を提供します。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、ボストン小児病院の小児疼痛リハビリテーション センター (PPRC) で現在実施されている運動プログラムが、慢性的な広範囲の痛みを持つ個人向けに設計されており、痛みの軽減とどのように関連しているか、またこの痛みの軽減が脳の変化とどのように関連しているかを理解することを目的としています。 具体的な目標/目的は、以下を調査することです。
目的 1 - 痛みと感覚運動行動: 運動ベースの介入後、慢性痛を持つ子供の熱痛感受性、痛みの症状、および運動能力がどのように影響を受けるかを理解すること。 痛みの閾値を確立するために、定量的官能検査 (QST) を使用して官能検査 (暑さと寒さ) が収集されます。 運動能力に対処するために、運動習熟度の Bruininks-Oseretsky テスト (BOT) 1 (筋力、強さ、持久力を調べる) を実行します。 痛みの症状のレベルは、痛みへの恐怖、痛みの壊滅、および痛みの症状の負荷に対処する自己報告アンケートを使用して評価されます。
目的 2 - 運動パフォーマンス中の階層の定義: 単純な運動課題に関与する脳領域と、運動活動が痛み領域の活動にどのように影響するかを評価します。 参加者は、MRI スキャナー内でタッピング タスクを実行して、運動制御中にアクティブな脳領域を評価します。 2 機能的磁気共鳴画像は、動的因果モデリング (DCM) を使用して処理され、タスク実行中の効果的な接続 (図 2) を評価します。 DCM で評価される脳の領域は、健康なコントロール コホートによって定義されます。
目的 3 - ネットワーク構造: 運動介入を受けた疼痛障害のある人の脳のネットワーク構造を、運動領域と疼痛領域に重点を置いて評価すること。 静止状態の機能的磁気共鳴画像法を使用して実装されたグラフ理論分析は、ネットワーク効率、結節度、および結節中心性を反映する指標を抽出するために実行されます。 構造指標 (皮質の厚さと白質の接続など) は、迷惑変数として収集されます。 運動介入から観察されたネットワーク再編成に対するそれらの影響を評価するために、ネットワーク指標と行動(痛みへの恐怖、痛みの破滅、運動能力)の間で相関分析が行われます。 標準的な痛みと運動ネットワークを定義する脳領域は、健康なコントロール グループからインデックス化されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Scott Holmes, PhD
- 電話番号:6179196648
- メール:scott.holmes@childrens.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Boston Children's Hospital
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コンタクト:
- Scott A Holmes, PhD
- 電話番号:617-919-6648
- メール:scott.holmes@childrens.harvard.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 10歳から24歳までの健康な参加者
- PPRCの運動プログラムの待機リストに積極的に登録されているか、または完了している
- 指示の理解
- 未成年者の保護者の同意
- 体重が 250 ポンド未満 - MRI テーブルの制限
- 慢性広範囲疼痛の臨床診断
除外基準:
- 予防薬とオピオイド
- 対象に害を及ぼす金属インプラント (ペースメーカーなど) および/またはデータに影響を与える金属製インプラント (ブレースなど)
- -重大な医学的疾患(全身性またはCNS)。
- 積極的な自殺傾向、精神病、診断された摂食障害、および/または臨床的に診断されたその他の重度の神経精神医学的状態
- 妊娠中
- 閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:ヘルシーコントロール
参加者のコホート (n = 10) は、神経学的状態がなく、アーム 2 および 3 の参加者と年齢と性別が一致している場合に採用されます。
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介入なし:慢性の広範囲の痛み
運動プログラムをまだ開始しておらず、現在 PPRC の運動プログラムの待機リストに載っている参加者のコホート (n=10)
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アクティブコンパレータ:慢性的な広範囲の痛み - 運動
PPRC で運動プログラムを完了した参加者のコホート (n=10)。
これらの個人は、最後の治療訪問の日に評価されます
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小児疼痛リハビリテーション センター プログラムに入院している間、患者は週に 5 回、1 ~ 3 時間の個人およびグループの理学療法を受け、週に 9 回、30 ~ 60 分間の自宅でのエクササイズ プログラムを完了します。
プログラムの滞在期間の中央値は 5 週間です。
処方される有酸素運動の量は、各患者に個別化され、セッションあたり 10 ~ 20 分の範囲です。
子供が20-30分に達するまで、処方された有酸素運動の持続時間は週に5-10分ずつ進行した.
患者は中等度から激しい運動強度に到達するように指示されます (知覚される運動の 5-7/10 の割合で定義されます)。
運動のモードは、患者の能力と興味によって異なります。
典型的な運動モードには、ウォーキング、ランニング、エアロバイク、水泳、スポーツ (サッカー、ダンスなど)、およびオンラインの有酸素運動が含まれます。
患者は、プログラムの完了時に同じ構造を使用して、個別の 30 ~ 60 分間の退院ホーム プログラムを処方されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果的な接続の変化
時間枠:8ヶ月
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PPRC介入を完了した人と待機リストに載っている人との間の脳の運動領域と疼痛領域の間の効果的な接続の違い。
全脳の有効な接続性が評価され、年齢と性別が一致するグループ間で比較されます。
効果的な接続は、動的因果モデリングを使用して計算され、タッピング タスクを使用して評価されます。
効果的な接続は、参加者がアクティブ (タッピング) とレスト (タッピングなし) の状態を完了する必要がある運動タスクから計算されます。
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱感度
時間枠:8ヶ月
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定量的官能検査 (QST) を使用して、熱および冷刺激パラダイムに対する熱感受性を評価します。
関心のある結果の尺度は、熱感受性の特定のレベルで 0 (最小 - 痛みなし) から 10 (最大 - 高い痛み) までのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、参加者が自己申告した痛みの評価になります。
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8ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Scott Holmes, PhD、Boston Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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