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通过运动增强慢性疼痛的镇痛作用

2022年5月6日 更新者:Scott Holmes、Boston Children's Hospital

通过运动增强慢性疼痛的镇痛作用:感觉运动网络的反应性和调节镇痛反应的因素

背景:目前针对儿科患者的疼痛管理策略并未整合基于运动疗法的镇痛潜力。 迄今为止,已知经历痛苦的​​刺激会扰乱运动活动以尽量减少伤害。 然而,身体活动,即使它最初会增加持续的疼痛,也已被证明最终会通过神经调节显着减轻疼痛症状。 在急性和慢性疼痛队列中,运动方案和神经调节范式产生了运动相关的镇痛作用。 问题:目前尚不清楚哪些大脑区域与基于运动的镇痛有关,哪些大脑区域调节这种反应。

方法:研究人员打算提供旨在促进运动镇痛的身体活动干预。 这种干预将在一组患有慢性广泛性疼痛障碍的儿科受试者中进行。 将招募运动组 (n=10)、无运动组 (n=10) 和健康对照组 (n=10)。 目的:本研究具有三个目的:(1) 了解热痛敏感性、疼痛症状和运动表现如何在基于运动的干预后对慢性疼痛患者产生影响。 (2) 评估参与简单运动任务的大脑区域以及运动活动如何影响大脑疼痛区域的活动。 (3) 评估接受过基于运动的干预的患有疼痛障碍的青少年的大脑网络结构,特别强调运动和疼痛区域。 在患有慢性疼痛的儿科受试者中,基于运动的治疗预计会通过在运动表现期间疼痛区域的偏向活动来减少疼痛症状报告。 意义:这项调查的结果将解决疼痛管理策略的临床方面,并提供潜在的治疗目标和可行性数据。 研究人员预计,研究结果将显示大脑的疼痛和运动区域如何在网络层面相互作用,以及这种相互作用是否可以通过运动来调节。 调查结果还将评估介导基于运动的疼痛疗法的镇痛特性的大脑区域,并提供未来的治疗目标。

研究概览

详细说明

这项调查旨在了解目前在波士顿儿童医院的儿科疼痛康复中心 (PPRC) 为慢性广泛性疼痛患者设计的锻炼计划如何与疼痛缓解相关联,以及这种疼痛缓解与大脑变化有何关系。 具体目的/目标是探索以下内容:

目标 1 - 疼痛和感觉运动行为:了解在进行基于运动的干预后,慢性疼痛儿童的热痛敏感性、疼痛症状和运动表现如何受到影响。 将使用定量感官测试 (QST) 收集感官测试(针对热和冷)以建立疼痛阈值。 为了解决运动性能问题,我们将执行运动能力的 Bruininks-Oseretsky 测试 (BOT) 1(检查肌肉力量、力量、耐力)。 将使用解决对疼痛的恐惧、疼痛灾难化和疼痛症状负荷的自我报告问卷评估疼痛症状水平。

目标 2 - 在运动表现期间定义层次结构:评估参与简单运动任务的大脑区域以及运动活动如何影响疼痛区域的活动。 参与者将在 MRI 扫描仪内执行敲击任务,以评估在运动控制期间活跃的大脑区域。 2 功能磁共振图像将使用动态因果模型 (DCM) 进行处理,以评估任务执行期间的有效连接(图 2)。 在 DCM 中评估的大​​脑区域将由健康对照组定义。

目标 3 - 网络结构:评估接受过运动干预的疼痛障碍患者的大脑网络结构,重点是运动区和疼痛区。 将执行使用静止状态功能磁共振成像实施的图论分析,以提取反映网络效率、节点度和节点中心性的指标。 结构指标(例如,皮质厚度和白质连通性)将作为有害变量收集。 将在网络指标和行为(对疼痛的恐惧、疼痛灾难化、运动表现)之间进行相关性分析,以评估它们对从运动干预中观察到的网络重组的影响。 定义典型疼痛和运动网络的大脑区域将从健康对照组中编入索引。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 10 至 24 岁之间其他方面健康的参与者
  • 积极在 PPRC 的候补名单上或已完成锻炼计划
  • 指令的理解
  • 未成年人的父母同意书
  • 重量小于 250 磅 - MRI 表的限制
  • 慢性广泛性疼痛的临床诊断

排除标准:

  • 预防药物和阿片类药物
  • 会对受试者造成伤害(例如起搏器)和/或影响数据(例如牙套)的金属植入物
  • 重大医学疾病(全身或中枢神经系统)。
  • 主动自杀、精神病、诊断为饮食失调和/或其他严重的临床诊断神经精神疾病
  • 幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:健康对照
将招募一组 (n=10) 参与者,他们没有任何神经系统疾病,并且年龄和性别与第 2 组和第 3 组的参与者相匹配。
无干预:慢性广泛性疼痛
一组 (n=10) 尚未开始锻炼计划且目前正在 PPRC 锻炼计划候补名单上的参与者
有源比较器:慢性广泛性疼痛 - 运动
在 PPRC 完成锻炼计划的一组参与者 (n=10)。 这些人将在最后一次治疗就诊当天接受评估
在接受儿科疼痛康复中心计划后,患者每周接受 5 次 1-3 小时的个人和团体物理治疗,并每周完成 9 次 30-60 分钟的家庭锻炼计划。 该项目的平均停留时间为 5 周。 规定的有氧运动量因每位患者而异,每次 10-20 分钟不等。 规定的有氧运动持续时间每周增加 5-10 分钟,直到孩子达到 20-30 分钟。 指导患者达到中等到剧烈的运动强度(定义为 5-7/10 的感知运动率)。 锻炼方式因患者的能力和兴趣而异。 典型的锻炼方式包括:步行、跑步、固定自行车、游泳、运动(即足球、舞蹈)和在线有氧运动。 患者在完成计划后使用相同的结构进行个性化的 30-60 分钟出院回家计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有效连接的变化
大体时间:8个月
完成 PPRC 干预的人和候补名单上的人之间大脑运动和疼痛区域之间有效连接的差异。 将在年龄和性别匹配的组之间评估和比较全脑有效连接。 将使用动态因果模型计算有效连接,并使用攻丝任务进行评估。 有效的连通性将根据要求参与者完成活动(敲击)和休息(不敲击)条件的运动任务来计算。
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
热敏性
大体时间:8个月
定量感官测试 (QST) 将用于评估对冷热刺激范例的热敏感性。 感兴趣的结果测量将是参与者使用视觉模拟量表 (VAS) 在特定的热敏感性水平下从 0(最小 - 无痛)到 10(最大 - 高痛)自我报告的疼痛等级。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scott Holmes, PhD、Boston Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年8月1日

研究完成 (预期的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月23日

首次发布 (实际的)

2021年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月6日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前没有共享个人参与者数据的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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