Mejora de la analgesia en el dolor crónico a través del ejercicio
Mejora de la analgesia en el dolor crónico a través del ejercicio: capacidad de respuesta de las redes sensoriomotoras y factores que moderan la respuesta analgésica
Antecedentes: las estrategias actuales de manejo del dolor para pacientes pediátricos no están integrando el potencial analgésico de las terapias basadas en el movimiento. Hasta la fecha, se sabe que experimentar un estímulo doloroso interrumpe la actividad motora en un intento de minimizar las lesiones. Sin embargo, se ha demostrado que la actividad física, incluso cuando inicialmente aumenta el dolor continuo, reduce significativamente los síntomas del dolor a través de la neuromodulación. Tanto en las cohortes de dolor agudo como crónico, los protocolos de ejercicio y los paradigmas de neuromodulación han producido analgesia relacionada con el ejercicio. Problema: actualmente no se sabe qué regiones del cerebro están implicadas en la analgesia basada en el ejercicio y qué regiones del cerebro moderan esta respuesta.
Enfoque: Los investigadores tienen la intención de proporcionar una intervención de actividad física diseñada para promover la analgesia inducida por el ejercicio. Esta intervención se realizará en un grupo de sujetos pediátricos con Trastorno de Dolor Crónico Generalizado. Se reclutará un grupo de ejercicio (n=10), sin ejercicio (n=10) y control sano (n=10). Objetivos: Este estudio tiene tres objetivos: (1) Comprender cómo la sensibilidad al dolor térmico, los síntomas del dolor y el rendimiento motor se ven afectados en pacientes con dolor crónico después de una intervención basada en ejercicios. (2) Evaluar las regiones del cerebro involucradas en una tarea motora simple, así como también cómo la actividad motora influye en la actividad en las regiones de dolor del cerebro. (3) Evaluar la estructura de la red del cerebro, con especial énfasis en las regiones motoras y del dolor, en jóvenes con un trastorno del dolor que se han sometido a una intervención basada en el ejercicio. Se prevé que la terapia basada en ejercicios en sujetos pediátricos con una afección de dolor crónico reduzca la notificación de síntomas de dolor a través de la actividad de sesgo en las regiones de dolor durante el desempeño motor. Importancia: Los hallazgos de esta investigación abordarán el lado clínico de las estrategias de manejo del dolor y proporcionarán objetivos terapéuticos potenciales y datos de factibilidad. Los investigadores anticipan que los hallazgos mostrarán cómo interactúan las regiones motoras y del dolor del cerebro a nivel de red y si esta interacción se puede modular a través del ejercicio. Los resultados también evaluarán las regiones del cerebro que median las propiedades analgésicas de una terapia del dolor basada en el ejercicio y proporcionarán futuros objetivos terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación tiene como objetivo comprender cómo un programa de ejercicios que se realiza actualmente en el Centro de Rehabilitación del Dolor Pediátrico (PPRC) en el Boston Children's Hospital, diseñado para personas con dolor crónico generalizado, se asocia con el alivio del dolor y cómo este alivio del dolor se relaciona con cambios en el cerebro. Los fines/objetivos específicos son explorar lo siguiente:
Objetivo 1: dolor y comportamiento sensoriomotor: comprender cómo la sensibilidad al dolor térmico, los síntomas del dolor y el rendimiento motor se ven afectados en niños con dolor crónico después de una intervención basada en ejercicios. Las pruebas sensoriales (para calor y frío) se recopilarán mediante pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para establecer umbrales de dolor. Para abordar el rendimiento motor, realizaremos la Prueba Bruininks-Oseretsky (BOT) 1 de competencia motora (que examina la potencia muscular, la fuerza, la resistencia). Los niveles de síntomas de dolor se evaluarán mediante cuestionarios de autoinforme que abordan el miedo al dolor, el catastrofismo del dolor y la carga de síntomas de dolor.
Objetivo 2: definición de jerarquías durante el desempeño motor: evaluar las regiones del cerebro involucradas en una tarea motora simple y cómo la actividad motora influye en la actividad en las regiones de dolor. Los participantes realizarán una tarea de tapping dentro del escáner de resonancia magnética para evaluar las regiones del cerebro que están activas durante el control motor. 2 Las imágenes de resonancia magnética funcional se procesarán utilizando modelos causales dinámicos (DCM) para evaluar la conectividad efectiva (Figura 2) durante el desempeño de la tarea. Las regiones del cerebro evaluadas en DCM serán definidas por la cohorte de control saludable.
Objetivo 3 - Estructura de la red: Evaluar la estructura de la red del cerebro, con énfasis en las regiones motoras y del dolor, en personas con un trastorno del dolor que se han sometido a una intervención de ejercicio. Se realizarán análisis de teoría de grafos implementados utilizando imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo para extraer métricas que reflejen la eficiencia de la red, el grado nodal y la centralidad nodal. Las métricas estructurales (por ejemplo, el grosor cortical y la conectividad de la materia blanca) se recopilarán como variables molestas. Se realizarán análisis de correlación entre las métricas de la red y el comportamiento (miedo al dolor, catastrofización del dolor, rendimiento motor) para evaluar su influencia sobre la reorganización de la red observada a partir de la intervención del ejercicio. Las regiones del cerebro que definen el dolor canónico y las redes motoras se indexarán del grupo de control sano.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Scott Holmes, PhD
- Número de teléfono: 6179196648
- Correo electrónico: scott.holmes@childrens.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Boston Children's Hospital
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Contacto:
- Scott A Holmes, PhD
- Número de teléfono: 617-919-6648
- Correo electrónico: scott.holmes@childrens.harvard.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sanos de entre 10 y 24 años
- Activamente en la lista de espera o habiendo completado el programa de ejercicios en el PPRC
- Comprensión de instrucciones.
- Consentimiento de los padres para menores
- Peso inferior a 250 libras - límite de la tabla de resonancia magnética
- Diagnóstico clínico del dolor crónico generalizado
Criterio de exclusión:
- Medicamentos preventivos y opioides
- Implantes metálicos que supondrán daño para el sujeto (p. ej., marcapasos) y/o afectarán el dat (p. ej., aparatos ortopédicos)
- Enfermedad médica importante (sistémica o del SNC).
- Suicidio activo, psicosis, trastornos alimentarios diagnosticados y/u otras afecciones neuropsiquiátricas clínicamente diagnosticadas graves
- Embarazada
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Controles saludables
Se reclutará una cohorte (n = 10) de participantes que no tengan ninguna afección neurológica y que tengan la misma edad y sexo que los participantes en los Brazos 2 y 3.
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Sin intervención: Dolor crónico generalizado
Una cohorte (n=10) de participantes que aún no han comenzado el programa de ejercicios y actualmente están en la lista de espera para el programa de ejercicios en el PPRC
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Comparador activo: Dolor crónico generalizado - Ejercicio
Una cohorte (n=10) de participantes que completaron el programa de ejercicios en el PPRC.
Estas personas serán evaluadas el día de su última visita de tratamiento.
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Mientras están ingresados en el programa del Centro de rehabilitación del dolor pediátrico, los pacientes reciben de 1 a 3 horas de fisioterapia individual y grupal 5 veces por semana y completan un programa de ejercicios en el hogar de 30 a 60 minutos 9 veces por semana.
La duración media de la estancia en el programa es de 5 semanas.
La cantidad de ejercicio aeróbico prescrito se individualiza para cada paciente y oscila entre 10 y 20 minutos por sesión.
La duración del ejercicio aeróbico prescrito progresó de 5 a 10 minutos semanales hasta que el niño alcanzó los 20 a 30 minutos.
Se instruye a los pacientes para que alcancen una intensidad de ejercicio de moderada a vigorosa (definida en 5-7/10 de tasa de esfuerzo percibido).
El modo de ejercicio varió según la capacidad y el interés del paciente.
Los modos típicos de ejercicio incluyeron: caminar, correr, andar en bicicleta estacionaria, nadar, deportes (es decir, fútbol, baile) y ejercicios aeróbicos en línea.
A los pacientes se les prescribió un programa individualizado de alta domiciliaria de 30 a 60 minutos utilizando la misma estructura al completar el programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la conectividad efectiva
Periodo de tiempo: 8 meses
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Diferencia en la conectividad efectiva entre las regiones motoras y dolorosas del cerebro entre las personas que completaron la intervención PPRC y las que están en lista de espera.
La conectividad efectiva de todo el cerebro se evaluará y comparará entre grupos que serán emparejados por edad y sexo.
La conectividad efectiva se calculará utilizando modelos causales dinámicos y se evaluará mediante una tarea de tapping.
La conectividad efectiva se calculará a partir de una tarea motora que requiera que los participantes completen una condición activa (tapping) y reposo (sin tapping).
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad térmica
Periodo de tiempo: 8 meses
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Se utilizarán pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para evaluar la sensibilidad térmica a los paradigmas de estímulo frío y caliente.
La medida de resultado de interés serán las calificaciones de dolor autoinformadas por los participantes mediante una escala analógica visual (VAS) de 0 (mínimo - sin dolor) a 10 (máximo - dolor intenso) en niveles específicos de sensibilidad térmica.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Holmes, PhD, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00034939
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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