Verbetering van analgesie bij chronische pijn door oefening
Verbetering van analgesie bij chronische pijn door inspanning: responsiviteit van sensorisch-motorische netwerken en factoren die de analgetische respons matigen
Achtergrond: De huidige pijnbeheersingsstrategieën voor pediatrische patiënten integreren niet het analgetische potentieel van op beweging gebaseerde therapieën. Tot op heden is bekend dat het ervaren van een pijnlijke stimulus de motorische activiteit verstoort in een poging letsel te minimaliseren. Het is echter aangetoond dat fysieke activiteit, zelfs als het aanvankelijk de aanhoudende pijn verhoogt, de pijnsymptomen uiteindelijk aanzienlijk vermindert door neuromodulatie. In zowel acute als chronische pijncohorten hebben oefenprotocollen en neuromodulatieparadigma's inspanningsgerelateerde analgesie opgeleverd. Probleem: het is momenteel niet duidelijk welke hersengebieden betrokken zijn bij op inspanning gebaseerde analgesie en welke hersengebieden deze reactie modereren.
Aanpak: De onderzoekers zijn van plan een fysieke activiteitsinterventie aan te bieden die is ontworpen om door inspanning geïnduceerde analgesie te bevorderen. Deze interventie zal worden uitgevoerd in een groep pediatrische proefpersonen met chronische wijdverbreide pijnstoornis. Er wordt een oefengroep (n=10), geen oefengroep (n=10) en een gezonde controlegroep (n=10) geworven. Doelstellingen: Deze studie heeft drie doelstellingen: (1) Begrijpen hoe thermische pijngevoeligheid, pijnsymptomen en motorische prestaties worden beïnvloed bij patiënten met chronische pijn na een op inspanning gebaseerde interventie. (2) Om de hersengebieden te evalueren die betrokken zijn bij een eenvoudige motorische taak, evenals hoe motorische activiteit de activiteit in pijngebieden van de hersenen beïnvloedt. (3) Evaluatie van de netwerkstructuur van de hersenen, met speciale nadruk op motorische en pijnregio's, bij jongeren met een pijnstoornis die een op inspanning gebaseerde interventie hebben ondergaan. Er wordt voorspeld dat op oefeningen gebaseerde therapie bij pediatrische proefpersonen met een chronische pijnaandoening de melding van pijnsymptomen vermindert door vooringenomen activiteit in pijngebieden tijdens motorische prestaties. Betekenis: Bevindingen van dit onderzoek zullen de klinische kant van strategieën voor pijnbeheersing behandelen en potentiële therapeutische doelen en haalbaarheidsgegevens opleveren. De onderzoekers verwachten dat de bevindingen zullen aantonen hoe pijn en motorische regio's van de hersenen op netwerkniveau op elkaar inwerken en of deze interactie kan worden gemoduleerd door oefening. Bevindingen zullen ook de hersengebieden evalueren die de pijnstillende eigenschappen van een op oefeningen gebaseerde pijntherapie mediëren en toekomstige therapeutische doelen bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is gericht op het begrijpen hoe een oefenprogramma dat momenteel wordt uitgevoerd in het Pediatric Pain Rehabilitation Centre (PPRC) in het Boston Children's Hospital, ontworpen voor personen met chronische wijdverspreide pijn, wordt geassocieerd met pijnverlichting en hoe deze pijnverlichting verband houdt met veranderingen in de hersenen. De specifieke doelen/doelstellingen zijn om het volgende te onderzoeken:
Doel 1 - Pijn en sensomotorisch gedrag: Begrijpen hoe thermische pijngevoeligheid, pijnsymptomen en motorische prestaties worden beïnvloed bij kinderen met chronische pijn na een op lichaamsbeweging gebaseerde interventie. Sensorische tests (voor Heet & Koud) zullen worden verzameld met behulp van Quantitative Sensory Testing (QST) om pijndrempels vast te stellen. Om motorische prestaties aan te pakken, zullen we de Bruininks-Oseretsky Test (BOT) 1 van motorische vaardigheid uitvoeren (onderzoek naar spierkracht, kracht, uithoudingsvermogen). Pijnsymptoomniveaus zullen worden geëvalueerd met behulp van zelfrapportagevragenlijsten die angst voor pijn, catastrofale pijn en pijnsymptoombelasting behandelen.
Doel 2 - Hiërarchieën definiëren tijdens motorische prestaties: evalueren van de hersengebieden die betrokken zijn bij een eenvoudige motorische taak, evenals hoe motorische activiteit de activiteit in pijngebieden beïnvloedt. Deelnemers voeren een tiktaak uit in de MRI-scanner om de hersengebieden te evalueren die actief zijn tijdens motorische controle. 2 Functionele magnetische resonantiebeelden zullen worden verwerkt met behulp van dynamische causale modellering (DCM) om de effectieve connectiviteit (Figuur 2) tijdens taakuitvoering te evalueren. Hersengebieden geëvalueerd in DCM zullen worden gedefinieerd door het gezonde controlecohort.
Doel 3 - Netwerkstructuur: Het evalueren van de netwerkstructuur van de hersenen, met nadruk op motorische en pijnregio's, bij personen met een pijnstoornis die een oefeninterventie hebben ondergaan. Grafentheorie-analyses geïmplementeerd met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming in rusttoestand zullen worden uitgevoerd om metrieken te extraheren die netwerkefficiëntie, knooppuntgraad en knooppuntcentraliteit weerspiegelen. Structurele metrieken (bijv. Corticale dikte en connectiviteit van witte stof) zullen worden verzameld als hinderlijke variabelen. Correlatieanalyses zullen worden uitgevoerd tussen netwerkstatistieken en gedrag (angst voor pijn, catastrofale pijn, motorische prestaties) om hun invloed op de netwerkreorganisatie te evalueren die wordt waargenomen tijdens de oefeninterventie. Hersengebieden die canonieke pijn en motorische netwerken definiëren, zullen worden geïndexeerd vanuit de gezonde controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Scott Holmes, PhD
- Telefoonnummer: 6179196648
- E-mail: scott.holmes@childrens.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Scott A Holmes, PhD
- Telefoonnummer: 617-919-6648
- E-mail: scott.holmes@childrens.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het overige gezonde deelnemers tussen de 10 en 24 jaar
- Actief op de wachtlijst staat of het beweegprogramma bij het PPRC heeft afgerond
- Begrip van instructies
- Ouderlijke toestemming voor minderjarigen
- Gewicht minder dan 250 lbs - limiet van MRI-tafel
- Klinische diagnose van chronische wijdverbreide pijn
Uitsluitingscriteria:
- Preventieve medicijnen en opioïden
- Metalen implantaten die schade kunnen toebrengen aan de patiënt (bijvoorbeeld een pacemaker) en/of de datering kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld een beugel)
- Aanzienlijke medische ziekte (systemisch of CZS).
- Actieve suïcidaliteit, psychose, gediagnosticeerde eetstoornissen en/of andere ernstige klinisch gediagnosticeerde neuropsychiatrische aandoeningen
- Zwanger
- Claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gezonde controles
Er zal een cohort (n=10) deelnemers worden aangeworven die geen neurologische aandoeningen hebben en qua leeftijd en geslacht overeenkomen met deelnemers in armen 2 en 3.
|
|
|
Geen tussenkomst: Chronische wijdverbreide pijn
Een cohort (n=10) deelnemers die nog niet zijn begonnen met het beweegprogramma en momenteel op de wachtlijst staan voor het beweegprogramma bij het PPRC
|
|
|
Actieve vergelijker: Chronische wijdverbreide pijn - Oefening
Een cohort (n=10) deelnemers die het beweegprogramma bij het PPRC hebben afgerond.
Deze personen worden geëvalueerd op de dag van hun laatste behandelingsbezoek
|
Tijdens opname in het Pediatric Pain Rehabilitation Center-programma krijgen patiënten 5 keer per week 1-3 uur individuele en groepsfysiotherapie en 9 keer per week een thuisoefenprogramma van 30-60 minuten.
De gemiddelde verblijfsduur voor het programma is 5 weken.
De voorgeschreven hoeveelheid aërobe oefening wordt per patiënt geïndividualiseerd en varieert van 10-20 minuten per sessie.
De duur van de voorgeschreven aerobe oefening nam wekelijks toe met 5-10 minuten totdat het kind 20-30 minuten bereikte.
Patiënten worden geïnstrueerd om een matige tot krachtige inspanningsintensiteit te bereiken (gedefinieerd op 5-7/10 snelheid van waargenomen inspanning).
De manier van oefenen varieerde afhankelijk van het vermogen en de interesse van de patiënt.
Typische vormen van lichaamsbeweging waren: wandelen, hardlopen, stationair fietsen, zwemmen, sporten (d.w.z. voetbal, dans) en online aerobe trainingen.
Patiënten kregen een geïndividualiseerd ontslagprogramma van 30-60 minuten voorgeschreven met dezelfde structuur na voltooiing van het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in effectieve connectiviteit
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Verschil in effectieve connectiviteit tussen motorische en pijngebieden van de hersenen tussen personen die de PPRC-interventie hebben voltooid en personen op de wachtlijst.
De effectieve connectiviteit van het hele brein zal worden geëvalueerd en vergeleken tussen groepen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen.
Effectieve connectiviteit zal worden berekend met behulp van dynamische causale modellering en geëvalueerd met behulp van een taptaak.
Effectieve connectiviteit wordt berekend op basis van een motorische taak waarbij deelnemers een actieve (tikken) en rust (niet tikken) conditie moeten voltooien.
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thermische gevoeligheid
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Kwantitatieve sensorische tests (QST) zullen worden gebruikt om de thermische gevoeligheid voor warme en koude stimulusparadigma's te evalueren.
De uitkomstmaat die van belang is, zijn de door de deelnemers zelf gerapporteerde pijnscores met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 (minimum - geen pijn) tot 10 (maximum - veel pijn) op specifieke niveaus van thermische gevoeligheid.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Holmes, PhD, Boston Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00034939
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .