허혈성 뇌졸중 환자의 복약 순응도에 대한 원격의료 효능
2021년 8월 26일 업데이트: Fundación Cardiovascular de Colombia
원격의료는 콜롬비아에서 뇌졸중 치료 시스템을 지원하기 위한 초기 자원입니다. 여러 연구에서 환자가 텔레스트로크를 구현함으로써, 예를 들어 시의적절하고 적절한 신경학적 상담을 제공하고, 접근 가능한 장벽을 줄이고, 2차 예방을 위한 약물 순응도를 개선하고, 특히 시골이나 신경학적으로 소외된 지역에 있는 환자와 의사 간의 연결을 촉진함으로써 이점이 있음을 입증했습니다.
가설: 원격의료를 사용하면 허혈성 뇌졸중 후 약물 순응도가 향상됩니다.
연구 설계: 이것은 콜롬비아의 허혈성 뇌졸중 후 대상자의 약물 순응도에 대한 원격 의료의 효능을 평가하기 위한 무작위 단일 맹검 임상 시험입니다.
모집단: 84명의 허혈성 뇌졸중 후 피험자, 남녀 피험자, 18세 이상, 첫 번째 뇌졸중이 포함됩니다.
윤리적 측면: 이 연구는 헬싱키 선언, 우수 임상 관행 지침 및 콜롬비아 법률에 따라 수행됩니다. 연구에 참여하기 전에 환자는 Fundación Cardiovascular de Colombia의 기관 윤리 위원회에서 승인한 서면 또는 구두 동의서에 서명해야 합니다.
전반적인 목적: 이 연구는 허혈성 뇌졸중 참가자의 약리 준수에 대한 원격 의료의 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 초점: 2차 뇌졸중 예방 약물에 대한 순응도.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Federico A Silva, MD, MSc, MBA
- 전화번호: 3174358166
- 이메일: federicosilva@fcv.org
연구 장소
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Santander,
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Piedecuesta, Santander,, 콜롬비아
- 모병
- Hospital Internacional de Colombia
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수석 연구원:
- Federico A Silva, MD, MSc, MBA
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부수사관:
- Jenny P Garzon, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 허혈성 뇌졸중.
- 도시 지역에 살았습니다.
- 집에서, 직장에서 모바일 장치, 컴퓨터 또는 태블릿에서 영구적인 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 서면 동의서를 제출한 환자.
제외 기준:
- 치매, 파킨슨병 등 신경퇴행성 질환의 진단.
- 질병 진단-추적 방지를 위한 단말.
- 주요우울장애(MDD) 등의 정신질환 진단
- 전반적인 인지 장애 또는 이전의 치매 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 진료 신경과 상담
퇴원 후 12-14일째부터 참가자는 약물 조정을 위한 전화를 받게 됩니다.
퇴원 후 1개월에 참가자는 원격 의료 상담을 받게 되며, 3개월 및 6개월에 또 다른 상담을 받게 됩니다.
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퇴원 후 12-14일에 전화 상담만 가능합니다.
1, 3, 6개월 음성 및 영상 전화 상담
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활성 비교기: 직접 신경과 상담
퇴원 후 1개월부터 참여자는 직접 신경과 상담을 받게 되며 다음 상담은 퇴원 후 6개월이 완료될 때까지 의사의 기준에 따라 다릅니다.
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Hospital Internacional de Colombia에서 직접 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Morisky-Green 설문지를 통한 약물 순응도 백분율
기간: 6 개월
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원래 버전(MMAS-4)의 Morisky Medication Adherence Scale은 약물 복용 행동에 대한 구조화된 자가 보고 척도입니다.
이진 점수(예/아니오)가 포함된 4개의 항목으로 구성됩니다.
환자는 모든 '예' 대답에 대해 1점을 얻습니다.
0점은 높은 순응도를 나타냅니다. 1점 또는 2점은 중간 순응도를 나타내고 3점 또는 4점은 낮은 순응도를 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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판타스틱 라이프스타일 평가 설문지
기간: 6 개월
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환상적인 도구는 라이프스타일의 신체적, 심리적, 사회적 구성 요소의 9개 영역에 걸쳐 25개의 폐쇄형 질문이 있는 설문지로 구성됩니다.
23개의 첫 번째 질문은 객관식(5개 답변)이고 마지막 2개는 이분형입니다.
모든 점수의 합계는 개인을 다음과 같은 5가지 범주로 분류하는 총점을 산출합니다. "보통"(35~54점) 및 "개선이 필요함"(0~34점).
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6 개월
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간병인 부담 앙케이트
기간: 6 개월
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Zarit Burden 도구에는 22개의 항목이 포함되어 있습니다.
인터뷰의 각 항목은 간병인이 5점 척도를 사용하여 보증하도록 요청받은 진술입니다.
응답 옵션의 범위는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지이며 총 점수 범위는 0-88입니다.
더 높은 점수는 증가된 부담 강도를 나타냅니다(점수: ≤21=부담 없음, 21-40 = 가벼운 부담, 41-60 = 보통 부담, ≥61 = 심각한 부담).
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 뇌졸중 예방 약물과 관련된 부작용의 존재
기간: 6 개월
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치료 시작 후 30일, 그 후 상담 달마다 참가자에게 부작용 발생에 대해 질문합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kalanithi L, Tai W, Conley J, Platchek T, Zulman D, Milstein A. Better health, less spending: delivery innovation for ischemic cerebrovascular disease. Stroke. 2014 Oct;45(10):3105-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006236. Epub 2014 Aug 14. No abstract available.
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- Poston KM, Dumas BP, Edlund BJ. Outcomes of a quality improvement project implementing stroke discharge advocacy to reduce 30-day readmission rates. J Nurs Care Qual. 2014 Jul-Sep;29(3):237-44. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000040.
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- Cameron JI, O'Connell C, Foley N, Salter K, Booth R, Boyle R, Cheung D, Cooper N, Corriveau H, Dowlatshahi D, Dulude A, Flaherty P, Glasser E, Gubitz G, Hebert D, Holzmann J, Hurteau P, Lamy E, LeClaire S, McMillan T, Murray J, Scarfone D, Smith EE, Shum V, Taylor K, Taylor T, Yanchula C, Teasell R, Lindsay P; Heart and Stroke Foundation Canadian Stroke Best Practice Committees. Canadian Stroke Best Practice Recommendations: Managing transitions of care following Stroke, Guidelines Update 2016. Int J Stroke. 2016 Oct;11(7):807-22. doi: 10.1177/1747493016660102. Epub 2016 Jul 21.
- Duncan PW, Bushnell CD, Rosamond WD, Jones Berkeley SB, Gesell SB, D'Agostino RB Jr, Ambrosius WT, Barton-Percival B, Bettger JP, Coleman SW, Cummings DM, Freburger JK, Halladay J, Johnson AM, Kucharska-Newton AM, Lundy-Lamm G, Lutz BJ, Mettam LH, Pastva AM, Sissine ME, Vetter B. The Comprehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS) study: design and methods for a cluster-randomized pragmatic trial. BMC Neurol. 2017 Jul 17;17(1):133. doi: 10.1186/s12883-017-0907-1.
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- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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