Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost telemedicíny při dodržování léků u pacientů po ischemické mrtvici

26. srpna 2021 aktualizováno: Fundación Cardiovascular de Colombia

Telemedicína je počínajícím zdrojem podpory systému péče o mozkové příhody v Kolumbii. Několik studií prokázalo, že pacientům prospívá implementace telestrokeu, například poskytování včasných a vhodných neurologických konzultací, zmenšování dostupných bariér, zlepšení adherence k medikaci pro sekundární prevenci a usnadnění propojení mezi pacientem a lékařem, zejména u lidí ve venkovských nebo neurologicky zaostalých oblastech.

Hypotéza: Použití telemedicíny zlepšuje adherenci k medikaci u postischemické cévní mozkové příhody.

Design studie: Toto je randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie k posouzení účinnosti telemedicíny v porovnání s dodržováním léků u subjektů po ischemické mrtvici z Kolumbie.

Populace: Bude zahrnuto 84 subjektů po ischemické mrtvici, subjektů obou pohlaví, starších 18 let, s první mrtvicí.

Etické aspekty: Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací, pokyny pro správnou klinickou praxi a kolumbijskou legislativou. Před vstupem do studie musí pacienti podepsat písemný nebo ústní informovaný souhlas, který byl schválen Institucionálním etickým výborem Fundación Cardiovascular de Colombia.

Celkový cíl: tato studie si klade za cíl určit účinnost telemedicíny na farmakologickou adherenci u účastníků po ischemické mrtvici.

Zaměření studie: Adherence k sekundární medikaci prevence iktu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Santander,
      • Piedecuesta, Santander,, Kolumbie
        • Nábor
        • Hospital Internacional de Colombia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Federico A Silva, MD, MSc, MBA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jenny P Garzon, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První ischemická cévní mozková příhoda.
  • Žil v městských oblastech.
  • Dostupné Přístup k trvalému internetu doma, v práci na mobilním dispozitivu, počítačích nebo tabletech.
  • Pacienti, kteří dali svůj písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika neurodegenerativních onemocnění, jako je demence a Parkinsonova choroba.
  • Diagnostika nemocí - terminál, aby se zabránilo sledování.
  • Diagnostika psychiatrických onemocnění, jako je velká depresivní porucha (MDD) a další.
  • Globální kognitivní porucha nebo předchozí diagnóza demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: telemedicína neurologie konzultace
Počínaje 12. až 14. dnem po propuštění budou účastníci telefonicky vyzváni ke smírčímu jednání o drogách. Účastníci po 1 měsíci po propuštění dostanou telemedicínskou konzultaci, další po 3 měsících a 6 měsících.
Jiný: telemedicína neurologie konzultace
konzultace pouze telefonicky 12-14 dní po propuštění. Konzultace přes telefon audio i video po 1, 3 a 6 měsících
Aktivní komparátor: osobní konzultace na neurologii
Počínaje 1 měsícem po propuštění se účastníci zúčastní osobní neurologické konzultace a následující konzultace závisí na kritériích jejich lékaře až do dokončení 6 měsíců po propuštění.
Jiný: osobní konzultace na neurologii
osobní konzultace v Hospital Internacional de Colombia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento adherence k medikaci prostřednictvím dotazníku Morisky-Green
Časové okno: 6 měsíců
Morisky Medication Adherence Scale v původní verzi (MMAS-4) je strukturované sebehodnocení chování při užívání léků. Skládá se ze 4 položek s binárním hodnocením (ano/ne). Pacienti získají jeden bod za každou odpověď „Ano“. Skóre 0 znamená vysokou adherenci; skóre 1 nebo 2 znamená střední adherenci a skóre 3 nebo 4 znamená nízkou adherenci.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro hodnocení fantastického životního stylu
Časové okno: 6 měsíců
Fantastický nástroj se skládá z dotazníku s 25 uzavřenými otázkami v devíti oblastech fyzické, psychologické a sociální složky životního stylu. Prvních 23 otázek má více možností (pět odpovědí) a poslední dvě jsou dichotomické. Součet všech bodů dává celkové skóre, které klasifikuje jednotlivce do pěti kategorií takto: „Výborně“ (85 až 100 bodů), „Velmi dobře“ (70 až 84 bodů), „Dobrý“ (55 až 69 bodů), "Normální" (35 až 54 bodů) a "Potřebuje zlepšení" (0 až 34 bodů).
6 měsíců
Dotazník zátěže pečovatele
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj Zarit Burden obsahuje 22 položek. Každá položka v rozhovoru je prohlášení, které je pečovatel požádán, aby potvrdil pomocí 5bodové škály. Možnosti odezvy se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy) se součtem skóre v rozmezí 0-88. Vyšší skóre označuje zvýšenou intenzitu zátěže (skóre: ≤ 21 = žádná zátěž; 21-40 = mírná zátěž; 41-60 = střední zátěž; ≥ 61 = těžká zátěž).
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nežádoucích účinků souvisejících s medikací sekundární prevence mrtvice
Časové okno: 6 měsíců
Třicet dní po zahájení léčby a poté každý konzultační měsíc budou účastníci dotázáni na výskyt nežádoucích účinků.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Cardiovascular de Colombia

Spolupracovníci

Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEI-2020-01644

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na telemedicína neurologie konzultace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit