Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność telemedycyny w przestrzeganiu zaleceń lekarskich u pacjentów po udarze niedokrwiennym mózgu

26 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Fundación Cardiovascular de Colombia

Telemedycyna jest początkowym zasobem wspierającym system opieki nad pacjentem z udarem mózgu w Kolumbii. W kilku badaniach wykazano, że pacjenci odnoszą korzyści z wdrożenia telestroke, na przykład, zapewniając terminowe i odpowiednie konsultacje neurologiczne, zmniejszając dostępne bariery, poprawiając przestrzeganie zaleceń lekarskich w ramach prewencji wtórnej i ułatwiając powiązania między pacjentem a lekarzem, zwłaszcza na obszarach wiejskich lub obszarach o niedostatecznym leczeniu neurologicznym.

Hipoteza: Zastosowanie telemedycyny poprawia przestrzeganie zaleceń lekarskich w udarze niedokrwiennym mózgu.

Projekt badania: Jest to randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu ocenę skuteczności telemedycyny w porównaniu z przestrzeganiem zaleceń lekarskich u pacjentów z udarem niedokrwiennym z Kolumbii.

Populacja: Uwzględniono osiemdziesięciu czterech pacjentów po udarze niedokrwiennym, obu płci, w wieku powyżej 18 lat, z pierwszym udarem.

Aspekty etyczne: Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z deklaracją helsińską, wytycznymi dobrej praktyki klinicznej oraz ustawodawstwem kolumbijskim. Przed przystąpieniem do badania pacjenci muszą podpisać pisemną lub ustną świadomą zgodę, która została zatwierdzona przez Institutional Ethics Committee of Fundación Cardiovascular de Colombia.

Cel ogólny: niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności telemedycyny w zakresie przestrzegania zaleceń farmakologicznych u uczestników po udarze niedokrwiennym mózgu.

Przedmiot badań: Przestrzeganie leków w profilaktyce wtórnej udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Santander,
      • Piedecuesta, Santander,, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Internacional de Colombia
        • Główny śledczy:
          • Federico A Silva, MD, MSc, MBA
        • Pod-śledczy:
          • Jenny P Garzon, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy udar niedokrwienny.
  • Mieszkał na terenach miejskich.
  • Dostępny Dostęp do stałego internetu w domu, w pracy na urządzeniu mobilnym, komputerze lub tablecie.
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka chorób neurodegeneracyjnych, takich jak otępienie i choroba Parkinsona.
  • Diagnostyka chorób-terminal zapobiegający śledzeniu.
  • Diagnoza chorób psychicznych, takich jak duże zaburzenie depresyjne (MDD) lub inne.
  • Ogólne upośledzenie funkcji poznawczych lub wcześniejsza diagnoza demencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: telemedyczna konsultacja neurologiczna
Począwszy od 12-14 dnia po wypisaniu ze szpitala, uczestnicy otrzymają telefon w celu uzyskania porozumienia w sprawie narkotyków. Uczestnicy po 1 miesiącu od wypisu ze szpitala otrzymają konsultację telemedyczną, kolejną po 3 i 6 miesiącach.
Inny: telemedyczna konsultacja neurologiczna
konsultacje wyłącznie telefoniczne w 12-14 dniu po wypisie. Konsultacje telefoniczne zarówno audio jak i video w wieku 1, 3 i 6 miesięcy
Aktywny komparator: indywidualna konsultacja neurologiczna
Począwszy od 1 miesiąca po wypisaniu ze szpitala, uczestnicy wezmą udział w osobistych konsultacjach neurologicznych, a kolejne konsultacje będą zależeć od kryteriów lekarza i potrwają do 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
Inny: indywidualna konsultacja neurologiczna
konsultacja osobista w Hospital Internacional de Colombia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent przestrzegania zaleceń lekarskich za pomocą kwestionariusza Morisky-Green
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Przestrzegania Leków Morisky'ego w wersji oryginalnej (MMAS-4) jest ustrukturyzowaną samoopisową miarą zachowań związanych z przyjmowaniem leków. Składa się z 4 pozycji, z punktacją binarną (tak/nie). Pacjenci otrzymują jeden punkt za każdą odpowiedź „Tak”. Wynik 0 wskazuje na wysoką przyczepność; wynik 1 lub 2 wskazuje na średnie przyleganie, a wynik 3 lub 4 wskazuje na niskie przyleganie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny fantastycznego stylu życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Fantastyczny instrument składa się z kwestionariusza z 25 pytaniami zamkniętymi dotyczącymi dziewięciu domen fizycznych, psychologicznych i społecznych elementów stylu życia. 23 pierwsze pytania są wielokrotnego wyboru (pięć odpowiedzi), a dwa ostatnie są dychotomiczne. Suma wszystkich punktów daje łączny wynik, który klasyfikuje osoby w pięciu kategoriach, jak następuje: „Doskonały” (od 85 do 100 punktów), „Bardzo dobry” (od 70 do 84 punktów), „Dobry” (od 55 do 69 punktów), „Zwykły” (od 35 do 54 punktów) i „Wymagający poprawy” (od 0 do 34 punktów).
6 miesięcy
Kwestionariusz obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Instrument Zarit Burden zawiera 22 elementy. Każda pozycja wywiadu jest stwierdzeniem, które opiekun jest proszony o potwierdzenie za pomocą 5-stopniowej skali. Opcje odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), a suma wyników mieści się w przedziale od 0 do 88. Wyższe wyniki oznaczają zwiększoną intensywność obciążenia (wynik: ≤21 = brak obciążenia; 21-40 = lekkie obciążenie; 41-60 = umiarkowane obciążenie; ≥61 = duże obciążenie).
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie działań niepożądanych związanych z lekami stosowanymi w profilaktyce wtórnej udaru mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po trzydziestu dniach od rozpoczęcia kuracji, a następnie co miesiąc konsultacji, uczestnicy będą pytani o wystąpienie działań niepożądanych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Cardiovascular de Colombia

Współpracownicy

Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI-2020-01644

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na telemedyczna konsultacja neurologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj