Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk effekt i medicinadhærens hos patienter med postiskæmisk slagtilfælde

26. august 2021 opdateret af: Fundación Cardiovascular de Colombia

Telemedicin er en begyndende ressource til at understøtte apopleksisystemet i Colombia. Adskillige undersøgelser havde vist, at patienter drager fordel af at implementere teleslag, for eksempel at give rettidig og passende neurologisk konsultation, mindske tilgængelige barrierer, forbedre overholdelse af medicin til sekundær forebyggelse og lette forbindelsen mellem patient og læge, især for dem i landdistrikter eller neurologisk underbetjente områder.

Hypotese: Brugen af ​​telemedicin forbedrer medicinadhærens ved postiskæmisk slagtilfælde.

Undersøgelsesdesign: Dette er et randomiseret, enkeltblindt, klinisk forsøg til vurdering af effektiviteten af ​​telemedicin over medicinadhærens hos personer med post-iskæmisk slagtilfælde fra Colombia.

Population: Fireogfirs forsøgspersoner med postiskæmisk slagtilfælde, personer af begge køn, over 18 år, med et første slagtilfælde vil blive inkluderet.

Etiske aspekter: Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, retningslinjerne for god klinisk praksis og den colombianske lovgivning. Inden de deltager i undersøgelsen, skal patienterne underskrive et skriftligt eller mundtligt informeret samtykke, der er godkendt af den institutionelle etiske komité for Fundación Cardiovascular de Colombia.

Overordnet mål: denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​telemedicin på farmakologisk adhærens hos deltagere i post-iskæmisk slagtilfælde.

Undersøgelsesfokus: Overholdelse af sekundær slagtilfældeforebyggende medicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Colombia
    • Santander,
      • Piedecuesta, Santander,, Colombia
        • Rekruttering
        • Hospital Internacional de Colombia
        • Ledende efterforsker:
          • Federico A Silva, MD, MSc, MBA
        • Underforsker:
          • Jenny P Garzon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første iskæmisk slagtilfælde.
  • Boede i byområder.
  • Tilgængelig Adgang til permanent internet i hjemmet, på arbejde på mobil dispositiv, computere eller tablets.
  • Patienter, der gav deres skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af neurodegenerative sygdomme som demens og Parkinsons sygdom.
  • Diagnose af sygdomme-terminal for at forhindre sporing.
  • Diagnosticering af psykiatriske sygdomme såsom major depressive disorder (MDD) eller andre.
  • Global kognitiv svækkelse eller tidligere diagnosticering af demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: telemedicinsk neurologisk konsultation
Fra dag 12-14 efter udskrivelsen vil deltagerne modtage et telefonopkald til et lægemiddelsamråd. Deltagere 1 måned efter udskrivelsen vil modtage en telemedicinsk konsultation, en anden 3 måneder og 6 måneder.
Andet: telemedicinsk neurologisk konsultation
konsultationer kun via telefon 12-14 dage efter udskrivelsen. Konsultationer via telefon både lyd og video på 1, 3 og 6 måneder
Aktiv komparator: personlig neurologisk konsultation
Fra 1 måned efter udskrivelsen vil deltagerne deltage i en personlig neurologisk konsultation, og de følgende konsultationer afhænger af deres læges kriterier, indtil de er afsluttet 6 måneder efter udskrivelsen.
Andet: personlig neurologisk konsultation
personlig konsultation på Hospital Internacional de Colombia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis medicinoverholdelse gennem Morisky-Green spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Morisky Medication Adherence Scale i den originale version (MMAS-4) er et struktureret selvrapporteringsmål for medicinindtagelsesadfærd. Den består af 4 elementer, med binær scoring (ja/nej). Patienterne får et point for hvert "Ja"-svar. En score på 0 indikerer høj overholdelse; en score på 1 eller 2 indikerer mellemliggende adhærens, og en score på 3 eller 4 indikerer lav adhærens.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet til fantastisk livsstilsvurdering
Tidsramme: 6 måneder
Det fantastiske instrument består af et spørgeskema med 25 lukkede spørgsmål på tværs af ni domæner af de fysiske, psykologiske og sociale komponenter af livsstil. De 23 første spørgsmål har multiple-choice (fem svar), og de to sidste er dikotome. Summen af ​​alle point giver en samlet score, der klassificerer individer i fem kategorier, som følger: "Fremragende" (85 til 100 point), "Meget god" (70 til 84 point), "God" (55 til 69 point), "Almindelig" (35 til 54 point) og "Trenger forbedringer" (0 til 34 point).
6 måneder
Pårørende byrde spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Zarit Burden-instrumentet indeholder 22 genstande. Hvert punkt i interviewet er en erklæring, som omsorgspersonen bliver bedt om at godkende ved hjælp af en 5-trins skala. Svarmuligheder spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten Altid) med summen af ​​score mellem 0-88. Højere score tages for at indikere øget belastningsintensitet (score: ≤21=ingen belastning; 21-40 = mild belastning; 41-60 = moderat belastning; ≥61 = alvorlig belastning).
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af uønskede hændelser relateret til sekundær slagtilfælde forebyggende medicin
Tidsramme: 6 måneder
Tredive dage efter påbegyndelse af behandlingen, og hver konsultationsmåned derefter, vil deltagerne blive spurgt om forekomsten af ​​bivirkninger.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Cardiovascular de Colombia

Samarbejdspartnere

Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI-2020-01644

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med telemedicinsk neurologisk konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner