Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicinsk effekt vid medicinering hos patienter med post-ischemisk stroke

26 augusti 2021 uppdaterad av: Fundación Cardiovascular de Colombia

Telemedicin är en begynnande resurs för att stödja strokesystemet i Colombia. Flera studier hade visat att patienter drar nytta av att implementera telestroke, till exempel genom att ge snabb och lämplig neurologisk konsultation, minska tillgängliga barriärer, förbättra medicinering för sekundärt förebyggande och underlätta kopplingar mellan patient och läkare, särskilt för de i landsbygdsområden eller neurologiskt underbetjänade områden.

Hypotes: Användningen av Telemedicin förbättrar medicinering vid post-ischemisk stroke.

Studiedesign: Detta är en randomiserad, singelblind, klinisk prövning för att bedöma effektiviteten av telemedicin, över medicinadherens hos patienter med post-ischemisk stroke från Colombia.

Population: Åttiofyra patienter med post-ischemisk stroke, försökspersoner av båda könen, över 18 år, med en första stroke kommer att inkluderas.

Etiska aspekter: Studien kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen, riktlinjerna för god klinisk praxis och den colombianska lagstiftningen. Innan de går in i studien måste patienterna underteckna ett skriftligt eller muntligt informerat samtycke som har godkänts av den institutionella etiska kommittén för Fundación Cardiovascular de Colombia.

Övergripande mål: denna studie syftar till att fastställa effektiviteten av telemedicin på farmakologisk vidhäftning hos personer som deltar i en stroke efter ischemisk stroke.

Studiens fokus: Följsamhet till sekundär strokeförebyggande medicinering.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Santander,
      • Piedecuesta, Santander,, Colombia
        • Rekrytering
        • Hospital Internacional de Colombia
        • Huvudutredare:
          • Federico A Silva, MD, MSc, MBA
        • Underutredare:
          • Jenny P Garzon, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första ischemisk stroke.
  • Bodde i tätorter.
  • Tillgänglig Tillgång till permanent internet hemma, i arbetet på mobil dispositiv, datorer eller surfplattor.
  • Patienter som gav sitt skriftliga informerade samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av neurodegenerativa sjukdomar som demens och Parkinsons sjukdom.
  • Diagnos av sjukdomar-terminal för att förhindra spårning.
  • Diagnos av psykiatriska sjukdomar som major depressive disorder (MDD) eller andra.
  • Global kognitiv funktionsnedsättning eller tidigare diagnos av demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: telemedicinsk neurologikonsultation
Med start dag 12-14 efter utskrivningen kommer deltagarna att få ett telefonsamtal för en drogförlikning. Deltagare 1 månad efter utskrivning kommer att få en telemedicinsk konsultation, en annan vid 3 månader och 6 månader.
konsultationer endast via telefon 12-14 dagar efter utskrivning. Konsultationer via telefon både ljud och bild vid 1, 3 och 6 månader
Aktiv komparator: personlig neurologkonsultation
Med start 1 månad efter utskrivningen kommer deltagarna att delta i en personlig neurologkonsultation och följande konsultationer beror på deras läkares kriterier tills de är klara 6 månader efter utskrivningen.
personlig konsultation vid Hospital Internacional de Colombia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av medicinering genom Morisky-Green frågeformulär
Tidsram: 6 månader
Morisky Medication Adherence Scale i originalversionen (MMAS-4) är ett strukturerat självrapporterande mått på läkemedelsbeteende. Den består av 4 objekt, med binär poäng (ja/nej). Patienterna får en poäng för varje "Ja"-svar. En poäng på 0 indikerar hög följsamhet; en poäng på 1 eller 2 indikerar medelhög vidhäftning, och en poäng på 3 eller 4 indikerar låg vidhäftning.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformuläret för fantastisk livsstilsbedömning
Tidsram: 6 månader
Det fantastiska instrumentet består av ett frågeformulär med 25 slutna frågor över nio domäner av de fysiska, psykologiska och sociala komponenterna i livsstil. De 23 första frågorna har flervalsfrågor (fem svar) och de två sista är dikotoma. Summan av alla poäng ger en totalpoäng som klassificerar individer i fem kategorier, enligt följande: "Utmärkt" (85 till 100 poäng), "Mycket bra" (70 till 84 poäng), "Bra" (55 till 69 poäng), "Vanlig" (35 till 54 poäng) och "Behöver förbättras" (0 till 34 poäng).
6 månader
Vårdgivare börda frågeformulär
Tidsram: 6 månader
Zarit Burden-instrumentet innehåller 22 föremål. Varje punkt i intervjun är ett uttalande som vårdgivaren ombeds godkänna med hjälp av en 5-gradig skala. Svarsalternativen sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid) med summan av poängen mellan 0-88. Högre poäng tas för att indikera ökad belastningsintensitet (poäng: ≤21=ingen belastning; 21-40 = lindrig belastning; 41-60 = måttlig belastning; ≥61 = svår belastning).
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av biverkningar relaterade till sekundär strokeförebyggande medicinering
Tidsram: 6 månader
Trettio dagar efter påbörjad behandling, och varje konsultationsmånad därefter, kommer deltagarna att tillfrågas om förekomsten av biverkningar.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2021

Första postat (Faktisk)

7 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på telemedicinsk neurologikonsultation

3
Prenumerera