ANI 유도 수술 중 진통제 대 기존의 수술 중 진통제
2022년 9월 15일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
통각수용지수(ANI) 유도 수술 중 진통이 수술 후 통증에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
이 연구는 개복 부인과 수술을 받는 환자의 수술 후 통증에 대한 진통통각수용지수(ANI) 유도 수술 중 진통 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 가장 흔한 수술 후 합병증 중 하나이며 환자의 회복의 질과 상당한 관련이 있습니다.
ANI(Analgesia Nociception Index)는 호흡 빈도와 관련하여 심박 변이도의 고주파 성분을 분석하여 통증 정도에 대한 객관적인 정보를 제공하는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 ANI를 이용한 선행연구는 대부분 관찰연구나 소규모 무작위대조연구였다.
본 연구에서 연구자들은 무작위 통제 연구를 수행하여 중등도에서 중증의 수술 후 통증에 대한 ANI 유도 수술 중 진통 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 선택적 개방형 산부인과 수술
- 미국 마취과학회 신체상태 분류 1-3
제외 기준:
- 복강경 수술 또는 로봇 보조 수술
- 만성통증과 관련된 진통제, 항정신병제, 항경련제를 복용한 환자
- 진통제 또는 약물 관련 마취제에 과민증이 있는 환자.
- 수술 후 기계적 환기가 필요한 환자
- 부정맥이 있었던 환자
- 수술 직후 외과 중환자실로 이송된 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ANI 유도 수술 중 진통제
Intraoperative analgesia는 ANI index의 50-70을 유지하기 위해 remifentanil의 효과 부위 농도를 조절하여 수행됩니다.
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Intraoperative analgesia는 ANI의 50-70을 유지하기 위해 remifentanil의 효과 사이트 농도를 제어하여 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 수술 중 진통제
수술 중 진통은 혈역학적 매개변수를 기반으로 담당 마취과 의사의 재량에 따라 remifentanil의 효과 부위 농도를 조절하여 수행됩니다.
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수술 중 진통은 혈역학적 매개변수를 기반으로 담당 마취과 의사의 재량에 따라 remifentanil의 효과 부위 농도를 조절하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 중증의 수술 후 통증 발생률
기간: 마취 후 치료실에서 1시간 동안
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중등도에서 중증의 수술 후 통증 발생률은 마취 후 치료실에 머무는 동안 숫자 등급 척도(NRS) 5 이상의 통증이 보고된 경우로 정의됩니다.
통증 평가는 마취 후 치료실에 머무는 동안 두 번 수행됩니다.
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마취 후 치료실에서 1시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 remifentanil의 양
기간: 수술 중
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마취 중 사용된 수술 중 레미펜타닐의 양
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수술 중
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복구 품질-15(QoR-15) 점수
기간: 수술 후 24시간
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QoR-15 설문지는 조사관이 기록합니다.
QoR-15 설문지는 최소 0점, 최대 150점으로 점수가 높을수록 회복의 질이 좋은 것을 의미한다.
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수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 수술 후 1시간, 24시간, 72시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률은 조사관에 의해 기록됩니다.
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수술 후 1시간, 24시간, 72시간
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11점 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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11점 NRS 통증 점수는 휴식 상태와 움직임 모두에서 측정됩니다.
11점 NRS 통증 점수는 최소 0점, 최대 10점으로 점수가 높을수록 통증의 정도가 심한 것을 의미한다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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