DOLORisk: 신경병증성 통증의 위험인자 및 결정요인에 관한 연구
신경병성 통증 발생 위험에 대한 감각 표현형의 영향
연구 개요
상세 설명
가능성이 있거나(신경병증의 증상과 징후의 조합의 존재는 다음 중 두 가지 이상을 포함합니다: 신경병증 증상, 말단 감각 감소, 발목 반사의 명백히 감소 또는 부재) 또는 확인된(NC 또는 검증된 측정의 이상 존재) 소섬유 신경병증(해당 증상이 있는 1급 증거) 신경병증이 포함됩니다. 그런 다음 환자는 NeuPSIG 알고리즘에 따라 통증이 있는 신경병증과 통증이 없는 신경병증이 있는 환자로 더 나뉩니다. 가능성이 있거나 확실한 신경병성 통증이 있는 환자는 통증성 신경병증으로 분류되고, 가능성이 없는 신경병성 통증이 있는 환자는 무통성 신경병증(다른 원인의 수반되는 통각수용성 통증, 예: 두통 등). 신경병성 통증 가능성이 있는 환자는 QST에서 검사할 부위에 피부 병변 또는 피부 질환이 있는 환자와 마찬가지로 혈관 질환, 신경근병증, 척추관 협착증 등과 같이 검사 결과에 영향을 줄 수 있는 통증 또는 신경학적 동반 질환이 있는 환자와 마찬가지로 분석에서 제외됩니다. 포함은 조사된 환자 샘플을 가능한 한 균질하게 만들기 위해 다발신경병증이 있는 환자로 제한되었습니다.
연령, 성별, BMI, 민족, 교육 기간, 만성 통증의 가족력, 신경병증의 병인, 초기 외상성 사건의 존재 및 병원 입원, 흡연 및 음주 습관, 통증 특성(von Korff, BPSI, NPSI), 정서적 건강 (PROMIS 우울증/불안), 성격(TIPI, IPIP, PCS), 신경병증의 중증도를 평가하고 QST를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- University of Kiel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다발신경병증의 진단
제외 기준:
- 다발신경병증 및 가능한 신경병성 통증이 있는 환자
- QST 검사 대상 부위에 피부병변 또는 피부질환이 있는 환자
- 혈관 질환, 신경근병증, 척추관 협착증 등 검사 결과에 영향을 줄 수 있는 통증 또는 신경학적 동반 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고통스러운 신경 병증
가능성이 있거나(신경병증의 증상과 징후의 조합 존재는 다음 중 두 가지 이상을 포함합니다: 신경병증 증상, 말단 감각 감소, 발목 반사의 명백히 감소 또는 부재) 또는 확인된(NC 또는 해당 증상이 있는 클래스 1 증거가 있는 소섬유 신경병증의 검증된 척도) 신경병증 및 NeuPSIG 알고리즘에 따른 가능성이 있거나 확실한 신경병성 통증이 있는 경우.
|
인구 통계학적 데이터, 통증 특성, 건강 상태, 정서적 웰빙, 성격 및 라이프스타일을 설문지로 평가합니다.
또한, 모든 환자는 독일 신경병성 통증 연구 네트워크(DFNS)에 따라 임상 신경학적 검사 및 정량적 감각 검사(QST)를 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
무통 신경병증
가능성이 있거나(신경병증의 증상과 징후의 조합 존재는 다음 중 두 가지 이상을 포함합니다: 신경병증 증상, 말단 감각 감소, 발목 반사의 명백히 감소 또는 부재) 또는 확인된(NC 또는 해당 증상이 있는 클래스 1 증거가 있는 소섬유 신경병증의 검증된 척도) 신경병증 및 NeuPSIG 알고리즘에 따라 있을 것 같지 않은 신경병성 통증이 있는 경우.
|
인구 통계학적 데이터, 통증 특성, 건강 상태, 정서적 웰빙, 성격 및 라이프스타일을 설문지로 평가합니다.
또한, 모든 환자는 독일 신경병성 통증 연구 네트워크(DFNS)에 따라 임상 신경학적 검사 및 정량적 감각 검사(QST)를 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 중증도로 측정되는 통증의 존재
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
NRS에서 측정 [NRS 0-10]
|
학업 수료까지 평균 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
토론토 신경병증 척도로 측정한 신경병증의 중증도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
병력 및 임상 검사에서 총점 [0-19점]
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
정량적 관능 검사로 측정한 체감각 표현형
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
독일 신경병성 통증 연구 네트워크(DFNS)의 프로토콜을 사용한 체감각 표현형 평가
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
정서적 안정
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
불안으로 평가 PROMIS Short Form v1.0 - 불안 6a, 우울증 6a, 피로 및 수면
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
성격 특성
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
Ten-Item Personality Inventory 및 International Personality Item Pool의 평가
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
통증 파국화
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
Pain Catastrophizing 척도(PCS) 총 점수[0-52점]로 평가
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
만성 통증의 가족력 존재
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
가족의 고통의 존재
|
학업 수료까지 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: David Bennett, Prof., University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경병성 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)