Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kohortti ex vivo -hoitotutkimuksille kroonisten HIV-tartunnan saaneiden potilaiden kanssa Alankomaissa (CHRONO)

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Casper Rokx, Erasmus Medical Center

Tuleva kohortti ex vivo -hoitotutkimuksille kroonisten HIV-tartunnan saaneiden potilaiden kanssa Alankomaissa: CHRONO-projekti

Prospektiivinen ei-interventiivinen kohorttitutkimus Erasmus MC:ssä ≥18-vuotiailla aikuispotilailla, joilla on krooninen HIV-infektio ja jotka aloittavat antiretroviraalisen hoidon rutiinihoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV:tä ei voida parantaa nykyisellä hoitoarmamentariumilla. Hiv-potilailla, joihin antiretroviraalinen hoito ei vaikuta, on latentisti HIV-tartunnan saaneiden pitkäikäisten CD4+T-solujen säiliö. Tämän säiliön kehitystä hoidon aloittamisen jälkeen ei ymmärretä, samoin kuin mahdollisia strategioita tämän säiliön hävittämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennakoida tulevia HIV-parannusstrategioita rakentamalla kohortti, joka tutkii ex vivo HIV-potilaiden varastoja, HIV:n parantamisen esteitä ja uusia terapeuttisia yhdisteitä ja strategioita.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

  1. Muutos virussäiliön koosta antiretroviraalisen hoidon aloittamisen jälkeen.
  2. Anti-HIV-isännän immuunivasteiden fenotyyppisten ja toiminnallisten näkökohtien evoluutio.
  3. Vakiintuneiden ja uusien HIV-latenssia kääntävien aineiden ex vivo -aktiivisuus.
  4. HIV-varaston ja isännän immuniteetin vaihtelu HIV-alatyyppien ja kliinisten muuttujien välillä.

Erasmus MC HIV Eradication Groupin (EHEG) projekti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 CN
        • Erasmus MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, joilla on vahvistettu HIV-infektio ilman aiempaa CART-altistusta (aiemmin hoidettu). Altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn käyttö on sallittua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta.
  • Vahvistettu HIV-1- tai HIV-2-infektio
  • HIV-lääkäri katsoi olevansa halukas aloittamaan CART:n ja noudattamaan sitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys asettaa laskimokatetria veren ottamiseksi.

  • Tärkeimmät liitännäissairaudet:

    1. Vaikea oireinen anemia tai äskettäinen oireinen sydän- ja verisuonitapahtuma (epästabiili angina pectoris, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti).
    2. Osallistumiskyvyttömyys johtuen muista sosiaalisista, ympäristöllisistä, psykologisista tai HIV:tä hoitavan lääkärin arvion mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehittää Alankomaissa kroonisten HIV-tartunnan saaneiden potilaiden mahdollinen kohortti, joka sisältää syvällisen karakterisoinnin tulevia hoitotoimenpiteitä varten.
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
HIV:n piilevä säiliö karakterisoidaan kroonisilla HIV-potilailla käyttämällä uusia tekniikoita, kuten FISH-virtausta
5-10 vuotta
Tutkia HIV-varaston ja immuuni-isännän vasteiden kehitystä ajan kuluessa antiretroviraalisen hoidon aikana.
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
HIV-varastoa karakterisoidaan ajan myötä säiliön dynamiikan tutkimiseksi
5-10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia vakiintuneita ja oletettuja uusia interventioita HIV:n parantamiseksi.
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
Verinäytteitä ja leukafereesinäytteitä otetaan HIV-hoitolääkkeiden testausta varten
5-10 vuotta
Tutkia eroja säiliön koossa, aktiivisuudessa ja isännän vasteissa sekä niiden suhdetta kliinisiin ominaisuuksiin potilaiden välillä, joilla on erilaisia ​​hallitsevia HIV-alatyyppejä ja sukupuolia.
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
Veri- ja leukafereesinäytteitä kerätään säiliön karakterisointia varten, jotta voidaan verrata säiliöitä potilaiden välillä
5-10 vuotta
Vertaa ja validoida uusia säiliömäärityksiä nykyisiin vakiintuneisiin määrityksiin.
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
Verinäytteitä ja leukafereesinäytteitä kerätään uusien säiliömääritysten vertailua ja validointia varten
5-10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Casper Rokx, MD PhD, Erasmus Medical Center
  • Päätutkija: Tokameh Mahmoudi, PhD, Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL72765.078.20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Asiasta ei ole vielä tehty lopullista päätöstä. Tämä riippuu myös luottamuksellisuudesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa