Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna kohorta do badań leczenia ex vivo z przewlekłymi pacjentami zakażonymi wirusem HIV w Holandii (CHRONO)

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Casper Rokx, Erasmus Medical Center

Prospektywna kohorta do badań leczenia ex vivo z przewlekłymi pacjentami zakażonymi wirusem HIV w Holandii: projekt CHRONO

Prospektywne nieinterwencyjne badanie kohortowe w Erasmus MC dorosłych pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem HIV w wieku ≥18 lat, którzy rozpoczynają terapię przeciwretrowirusową w ramach rutynowej opieki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

HIV nie można wyleczyć za pomocą obecnego arsenału leków. U pacjentów z HIV, na których nie ma wpływu terapia antyretrowirusowa, obecny jest rezerwuar latentnie zakażonych wirusem HIV długo żyjących komórek T CD4+. Ewolucja tego rezerwuaru po rozpoczęciu terapii jest słabo poznana, podobnie jak potencjalne strategie eliminacji tego rezerwuaru. To badanie ma na celu przewidywanie przyszłych strategii leczenia HIV poprzez budowanie kohorty do badania ex vivo rezerwuarów pacjentów z HIV, przeszkód w leczeniu HIV oraz nowych związków i strategii terapeutycznych.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

  1. Zmiana wielkości rezerwuaru wirusa po rozpoczęciu leczenia przeciwretrowirusowego.
  2. Ewolucja fenotypowych i funkcjonalnych aspektów odpowiedzi immunologicznej gospodarza przeciw HIV.
  3. Aktywność ex vivo ustalonych i nowych środków odwracających opóźnienie HIV.
  4. Wariancja rezerwuaru HIV i odporności gospodarza między podtypami HIV a zmiennymi klinicznymi.

Projekt Erasmus MC HIV Eradication Group (EHEG).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia, 3015 CN
        • Erasmus MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzonym zakażeniem wirusem HIV bez wcześniejszej ekspozycji na cART (nieleczeni wcześniej). Dozwolone jest wcześniejsze zastosowanie profilaktyki przedekspozycyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat.
  • Potwierdzone zakażenie HIV-1 lub HIV-2
  • Oceniony jako chętny do zainicjowania i przestrzegania cART przez lekarza zajmującego się HIV.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność umieszczenia cewników żylnych w celu pobrania krwi.

  • Główne choroby współistniejące:

    1. Ciężka objawowa niedokrwistość lub niedawno przebyte objawowe zdarzenie sercowo-naczyniowe (niestabilna dławica piersiowa, niewyrównana niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego).
    2. Niemożność uczestnictwa z powodu jakichkolwiek innych istotnych czynników społecznych, środowiskowych, psychologicznych lub zgodnie z oceną lekarza leczącego HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie prospektywnej kohorty w Holandii pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem HIV w ramach głębokiej charakterystyki rezerwuaru dla przyszłych interwencji leczniczych.
Ramy czasowe: 5-10 lat
Utajony rezerwuar wirusa HIV zostanie scharakteryzowany u pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem HIV przy użyciu nowych technik, takich jak FISH-flow
5-10 lat
Zbadanie ewolucji rezerwuaru HIV i odpowiedzi immunologicznej gospodarza w czasie podczas terapii przeciwretrowirusowej.
Ramy czasowe: 5-10 lat
Rezerwuar HIV będzie scharakteryzowany w czasie, aby zbadać dynamikę rezerwuaru
5-10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie ustalonych i przypuszczalnych nowych interwencji mających na celu wyleczenie HIV.
Ramy czasowe: 5-10 lat
Zostaną pobrane próbki krwi i leukaferezy do testowania leków na HIV
5-10 lat
Zbadanie różnic w wielkości rezerwuaru, aktywności i reakcjach gospodarza oraz ich związku z charakterystyką kliniczną między pacjentami z różnymi dominującymi podtypami HIV i różnymi płciami.
Ramy czasowe: 5-10 lat
Zostaną pobrane próbki krwi i próbki leukaferezy w celu scharakteryzowania zbiorników w celu porównania zbiorników między pacjentami
5-10 lat
Porównywanie i walidacja nowych testów zbiorników z obecnie ustalonymi testami.
Ramy czasowe: 5-10 lat
Zostaną pobrane próbki krwi i próbki leukaferezy w celu porównania i walidacji nowych testów rezerwuarowych
5-10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Casper Rokx, MD PhD, Erasmus Medical Center
  • Główny śledczy: Tokameh Mahmoudi, PhD, Erasmus Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL72765.078.20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie ma jeszcze ostatecznej decyzji w tej sprawie. Będzie to również zależało od poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj