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외상성 뇌손상에서의 급성 간헐적 저산소증 (AIH)

2026년 1월 29일 업데이트: Jordan Grafman, Ph.D, Shirley Ryan AbilityLab

외상성 뇌손상 환자에서 급성 간헐적 저산소증 유발 신경가소성의 안전성 및 인지적 효과

이 연구는 외상성 뇌손상(TBI) 생존자에서 급성 간헐적 저산소증(AIH)의 안전성 및 예비 효능과 관련된 질문에 답하기 위해 고안되었습니다. 첫째, 흡입 산소 농도의 짧은 감소가 TBI 생존자에게 안전하게 허용될 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 둘째, 우리는 AIH가 기억, 인지 및 운동 조절에 미치는 영향이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 이러한 실험 중 모든 부작용에 대해 면밀히 모니터링됩니다. 모든 용량 수준에서 주요 결과가 개선되었는지 확인하기 위해 데이터를 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 급성 간헐적 저산소증(AIH)이 의학적으로 안정적인 만성 외상성 뇌 손상(TBI) 환자에게 투여하기에 안전한지 여부를 결정하는 것입니다. AIH가 중추신경계(CNS) 신경가소성을 촉진한다는 증거가 있습니다. AIH는 CNS의 다른 영역으로 세로토닌 방출을 유도하는 뇌간의 솔기 핵에서 산소에 민감한 세로토닌성 뉴런을 자극합니다. 이 방출은 대뇌 피질 뉴런 위 또는 근처의 세로토닌 수용체의 활성화와 뇌 유래 신경 영양 인자, 혈관 내피 성장 인자 및 에리스로포이에틴을 포함한 여러 영양 인자의 합성을 증가시킵니다. 이러한 행동은 GABA와 같은 신경 전달 물질의 기능에도 영향을 미칩니다. 뇌에서 성장 인자의 더 큰 발현은 시냅스 강도, 피질 뉴런 및 중간 뉴런 흥분성, 뇌 내 및 뇌 간 영역 연결성을 증가시켜 신경가소성을 촉진합니다. 주목할 점은 저산소증 유발 신경가소성은 급성 간헐적 노출에서만 발생하지만 동일한 기간의 지속적인 저산소증에 의해 유발되지 않는다는 것입니다. AIH는 TBI 환자에게 투여해도 안전합니까? 이전의 동물 및 인간 증거의 우세는 가벼운 AIH의 일일 에피소드가 안정시 혈압, 동맥압, 심박수, 심박수 변동성, 심박출량 또는 인지 기능과 같은 중요한 안전 매개변수에 부정적인 영향을 미치지 않는다는 것을 시사합니다. 현재까지 병리학적 후유증을 유발하지 않고 유익한 신경가소성을 유도하는 AIH 프로토콜은 10% 흡기 산소의 15 x 90초 에피소드와 같은 낮은 주기 수의 중간 정도의 저산소증의 짧은 에피소드로 제한되었습니다. 만성 척수 손상 및 뇌졸중이 있는 인간을 대상으로 한 최근 연구에서는 연속 5일 동안 반복되는 이러한 겸손한 AIH 에피소드가 병리학적 결과 없이 안전하게 견딜 수 있음을 보여주었습니다. 또 다른 최근 연구에서는 매일 4주 동안 중등도의 AIH(1.5분마다 9%/21% 산소 순환, 하루 15주기, 4주 동안)의 4주 프로토콜조차도 불리한 의학적 결과나 인지 장애를 유발하지 않는 것으로 나타났습니다. 따라서 누적된 증거는 반복적인 AIH가 유해한 영향 없이 TBI 환자의 신경 행동 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 연구하는 데 안전하게 사용될 수 있음을 시사합니다. 이 연구에서 우리는 정상 산소 농도(목표 SpO2 98%)에서 시작하여 다음 세 세션에 걸쳐 점진적으로 산소 농도를 낮추면서 2~4주에 걸쳐 4일에 걸쳐 16명의 환자에게 가벼운 AIH를 투여할 것입니다. (93%, 87%, 82%로). 우리의 주요 목표는 지속적인 기능 장애가 있지만 임상적으로 안정적인 만성 TBI 환자에게 가벼운 AIH를 투여하는 것이 안전한지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구의 2차 목표로, 가벼운 AIH 투여가 기억과 인지, 단일 펄스 경두개 자기 자극에 의해 평가된 대뇌 피질 활성화에 대한 세션 후 또는 연구 후 누적 효과가 있는지 또는 사전 연구 뇌 구조인지 여부를 평가할 것입니다. 또는 구조적 및 휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상에 의해 감지된 기능적 연결성은 AIH에 대한 반응을 예측합니다. 이 연구에서 경미한 AIH에 대한 부작용이 관찰되지 않으면 경미한 AIH를 단독으로 사용하거나 신경 행동 요법과 함께 사용하는 임상 시험을 통해 AIH가 TBI 후 기능 수행의 개선을 촉진하는지 여부를 평가할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 의료 기록에 의해 확인된 최초의 경증에서 중등도의 외상성 뇌손상(TBI)
  • 가능한 경우 9-15 사이의 Glasgow Coma Scale 점수
  • 키보드 사용 가능자
  • 영어로 이해하고 소통할 수 있는 분
  • 독립적으로 동의 가능
  • 동반자/단체 교통수단으로 연구 방문을 떠날 수 있음
  • 가임기 여성은 연구에 참여하기 전에 음성 임신을 확인하는 것이 편안해야 합니다.
  • 신경 행동 기능을 테스트하는 다른 연구 개입 연구에 참여하지 않음

제외 기준:

  • 기타 신경학적 진단 또는 중증 정신 장애(예: 정신병) 진단 또는 보고된 아동기 학습 장애
  • 참가자가 프로토콜 및 동의서를 이해하지 못하는 심각한 실어증
  • 기존 저산소성 폐질환
  • 중증 고혈압(>160/100)
  • 폐쇄성 폐질환[예: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 중대한 천식]의 의학적으로 문서화된 병력
  • 허혈성 심장 질환
  • MRI 또는 ​​TMS를 ​​받을 자격이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AIH 그룹
저산소증은 흡입된 공기의 산소 함량을 조절하는 가스 혼합 장치(HYP123, Hypoxico Inc.)에 부착된 특수 안면 마스크를 통해 관리됩니다. 저산소증 관리 장치는 주어진 세션의 목표 수준에서 O2를 공급하도록 수동으로 조정됩니다(약 21% - 정상 실내 공기, 각각 17%, 13% 및 9%). 각 세션에는 15주기의 저산소증이 포함되며, 각 주기는 최대 60초 동안 지속되며 최대 90초의 정상산소증 에피소드가 산재해 있습니다. 산소 모니터는 전달된 흡기 산소의 일부를 지속적으로 측정하고 기록합니다(MAX-250E, Maxtec Inc.).
절차: 급성 간헐적 저산소증
15주기의 저산소증(21%, 17%, 13% 또는 9% O2)으로 구성된 4개의 저산소증 세션, 각 세션은 최대 60초 동안 지속되며 최대 90초의 정상산소증 에피소드가 산재되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방문 2에서의 활력 징후 변화
기간: 방문 2 (AIH 세션 #1, 21% O2, 가짜 처치), 기준 평가(방문 1) 후 1-6일 이내에 진행됨
의료 감시관이 검토 및 결정한 기준선 대비 혈압, 산소 포화도(SpO2) 및 심박수의 우려되는 변화로 평가된 치료 관련 이상반응이 발생한 참가자 수
방문 2 (AIH 세션 #1, 21% O2, 가짜 처치), 기준 평가(방문 1) 후 1-6일 이내에 진행됨
방문 3에서의 활력 징후 변화
기간: 방문 3 (AIH 세션 #2, 17% O2), 방문 2 후 1-5일(즉, 기준선 후 2-7일)에 진행됨
의료 감시관이 검토하고 결정한 기준선 대비 혈압, SpO2 및 심박수의 관련 변화로 평가된 치료 관련 이상반응이 발생한 참가자 수
방문 3 (AIH 세션 #2, 17% O2), 방문 2 후 1-5일(즉, 기준선 후 2-7일)에 진행됨
4차 방문 시 활력 징후 변화
기간: 방문 4 (AIH 세션 #3, 13% O2), 기준선 이후 6-12일(즉, 방문 3 이후 1-5일)에 진행됨
의료 모니터가 검토 및 결정한 혈압, 산소포화도(SpO2), 심박수의 기저선 대비 우려되는 변화로 평가된 치료 관련 이상반응이 발생한 참가자 수
방문 4 (AIH 세션 #3, 13% O2), 기준선 이후 6-12일(즉, 방문 3 이후 1-5일)에 진행됨
방문 5에서의 활력 징후 변화
기간: 방문 5(AIH 세션 #4, 9% O2), 기준선 후 8-14일(즉, 방문 4 후 2-6일)에 진행됨
의료 모니터가 검토 및 판단한 기준선 대비 혈압, 산소포화도 및 심박수의 관련 변화로 평가한 치료 관련 이상반응이 발생한 참가자 수
방문 5(AIH 세션 #4, 9% O2), 기준선 후 8-14일(즉, 방문 4 후 2-6일)에 진행됨
방문 2에서의 증상 변화
기간: 방문 2 (AIH 세션 #1, 21% O2, 가짜 처치), 기준 평가(방문 1) 후 1-6일 이내에 진행
의료 모니터가 검토하고 판단한 구두로 시행되는 9개 항목의 "예/아니오" 주관적 증상 체크리스트에서 "예" 응답의 존재를 통해 평가된 치료 관련 이상반응이 있는 참가자 수. 이 체크리스트의 9가지 증상은 다음과 같습니다: 1) 흉통, 2) 호흡곤란, 3) 어지러움, 4) 목 통증, 5) 현기증, 6) 팔 통증(심장 증상의 경우 왼쪽), 7) 땀 분비/따뜻함 느낌, 8) 감각 변화(새로운 무감각 징후), 9) 약화 증가. 참가자들은 AIH 세션 동안 2분, 6분, 14분, 24분, 30분 시점에서 위 증상 중 어떤 것이라도 경험하고 있는지 질문받게 됩니다.
방문 2 (AIH 세션 #1, 21% O2, 가짜 처치), 기준 평가(방문 1) 후 1-6일 이내에 진행
방문 3에서의 증상 변화
기간: 방문 3 (AIH 세션 #2, 17% O2), 기준선 이후 2-7일 후(즉, 방문 2 이후 1-5일 후)에 진행됨
의료 모니터가 검토 및 결정한 구두로 시행된 9개 항목 "예/아니오" 주관적 증상 체크리스트에서 "예" 응답의 존재 여부로 평가된 치료 관련 이상반응이 있는 참가자 수입니다. 이 체크리스트의 9가지 증상은 다음과 같습니다: 1) 흉통, 2) 호흡곤란, 3) 어지러움, 4) 목 통증, 5) 현기증, 6) 팔 통증 (심장 증상의 경우 왼쪽), 7) 땀/따뜻함 느낌, 8) 감각 변화 (새로운 저림 증상), 9) 약화 증가. 참가자들은 AIH 세션 동안 2분, 6분, 14분, 24분, 30분 시점에서 위 증상 중 어떤 것이든 경험하고 있는지 질문받을 것입니다.
방문 3 (AIH 세션 #2, 17% O2), 기준선 이후 2-7일 후(즉, 방문 2 이후 1-5일 후)에 진행됨
방문 4 시 증상 변화
기간: 방문 4 (AIH 세션 #3, 13% O2), 기준선 후 6-12일(즉, 방문 3 후 1-5일)에 진행
의료 모니터가 검토하여 결정한 구두로 시행된 9개 항목의 "예/아니오" 주관적 증상 체크리스트에서 "예" 응답의 존재로 평가된 치료 관련 이상반응이 발생한 참가자 수. 이 체크리스트의 아홉 가지 증상은 다음과 같습니다: 1) 흉통, 2) 호흡 곤란, 3) 어지러움, 4) 목 통증, 5) 현기증, 6) 팔 통증(심장 증상의 경우 왼쪽), 7) 땀/따뜻함 느낌, 8) 감각 변화(새로운 저림 증상), 9) 약화 증가. 참가자들은 AIH 세션 동안 2분, 6분, 14분, 24분 및 30분 시점에서 위의 증상 중 어떤 것이라도 경험하고 있는지 질문받을 것입니다.
방문 4 (AIH 세션 #3, 13% O2), 기준선 후 6-12일(즉, 방문 3 후 1-5일)에 진행
방문 5 시점의 증상 변화
기간: 방문 5 (AIH 세션 #4, 9% O2), 기준선 후 8-14일 후(즉, 방문 4 후 2-6일)에 실시
의료 모니터가 검토하고 결정한 구두로 실시한 9항목 "예/아니오" 주관적 증상 체크리스트에서 "예" 응답의 존재로 평가된 치료 관련 이상반응이 있는 참가자 수. 이 체크리스트의 9가지 증상은 다음과 같습니다: 1) 흉통, 2) 호흡곤란, 3) 현기증, 4) 목 통증, 5) 어지러움, 6) 팔 통증(심장 증상의 경우 왼쪽), 7) 땀/따뜻함 느낌, 8) 감각 변화(새로운 저림 증상), 9) 약화 증가. 참가자들은 AIH 세션 동안 2분, 6분, 14분, 24분, 30분 시점에서 위 증상 중 어떤 것이라도 경험하고 있는지 질문받을 것입니다.
방문 5 (AIH 세션 #4, 9% O2), 기준선 후 8-14일 후(즉, 방문 4 후 2-6일)에 실시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복 가능한 신경심리학적 상태 평가 배터리(RBANS) 점수
기간: 방문 1 (기준선) 및 방문 6 (즉, 기준선 후 9-17일)
반복 가능한 신경심리학적 상태 평가 배터리(RBANS) 업데이트는 즉각 기억, 지연 기억, 시공간/구성 능력, 언어 및 주의력을 포함한 다섯 가지 인지 영역의 지수 점수를 계산하는 데 사용되는 12개의 하위 검사로 구성됩니다. 각 영역의 지수 점수는 40에서 160 사이입니다. 낮은 점수는 더 큰 인지 결손에 해당합니다.
방문 1 (기준선) 및 방문 6 (즉, 기준선 후 9-17일)
캘리포니아 언어 학습 검사(CVLT-II) 점수
기간: 방문 1 (기준선) 및 방문 6 (즉, 기준선 후 9-17일)
캘리포니아 언어 학습 검사(CVLT-II)는 언어 기억 수행을 평가하는 다중 시험 단어 학습 검사입니다. 이 검사는 즉각 자유 회상(가능 점수 범위: 0-80), 단기 지연 자유 회상(0-16), 단기 지연 단서 회상(0-16), 장기 지연 자유 회상(0-16), 장기 지연 단서 회상(0-16), 장기 지연 인지(0-16)를 측정합니다. 각 하위 척도의 점수는 정답 개수를 나타냅니다. 점수가 높을수록 기억력이 더 좋음을 의미합니다.
방문 1 (기준선) 및 방문 6 (즉, 기준선 후 9-17일)
D-KEFS (Delis-Kaplan 실행 기능 체계) 언어 유창성 검사 점수
기간: 방문 1 (기준선) 및 방문 6 (즉, 기준선 이후 9-17일)
D-KEFS(Delis-Kaplan 실행 기능 체계) 언어 유창성 검사는 기억에서 단어를 인출하는 능력을 측정합니다. 과제는 (1) 특정 글자로 시작하는(예: F,A,S), (2) 특정 의미 범주에 속하는(예: 동물 이름), 또는 (3) 두 가지 교대 범주에 속하는(예: 과일과 가구) 단어를 가능한 한 많이 산출하는 것입니다. 점수(범위: 0-무제한)는 각 조건에서 산출된 정반응의 수를 나타냅니다. 더 높은 점수는 검사에서 더 나은 수행을 의미합니다.
방문 1 (기준선) 및 방문 6 (즉, 기준선 이후 9-17일)
연속 반응 시간 과제(SRTT) 점수
기간: 방문 1(기준선) 및 방문 6(즉, 기준선 이후 9-17일)
직렬 반응 시간 과제(SRTT)는 암묵적 운동 학습을 측정합니다. 참가자들은 화면의 단서에 반응하여 네 개의 키보드 키를 순서대로 누릅니다. 처음에는 참가자들이 인식하지 못한 채 동일한 열 키 패턴이 반복됩니다. 다음으로, 키 누름은 무작위 순서를 따릅니다. 결과 측정치는 무작위 순서와 학습된 순서 간의 평균 반응 시간 차이입니다. 무작위 순서 동안 반응 시간이 증가하는 것은 이전에 학습된 패턴을 억제하는 데 필요한 인지적 노력을 반영합니다. 따라서 차이가 클수록 더 강력한 암묵적 운동 학습을 나타냅니다.
방문 1(기준선) 및 방문 6(즉, 기준선 이후 9-17일)
트레일 메이킹 테스트(TMT) 점수
기간: 방문 1 (기준선) 및 방문 6 (즉, 기준선 후 9-17일)
트레일 메이킹 테스트(TMT)는 운동 및 실행 기능을 측정하는 도구입니다. 이 테스트에는 A 부분과 B 부분의 두 부분이 있습니다. A 부분에서는 참가자가 오름차순으로 숫자가 적힌 원들 사이에 선을 그려야 합니다(예: 1-2-3… 등). B 부분에서는 참가자가 오름차순 숫자와 글자를 번갈아 가며 선을 그려야 합니다(예: 1-A-2-B… 등). 결과 측정치는 A 부분과 B 부분을 완료하는 데 필요한 초 단위 반응 시간입니다. 더 빠른 반응 시간은 더 나은 테스트 성능을 나타냅니다.
방문 1 (기준선) 및 방문 6 (즉, 기준선 후 9-17일)
손가락 두드리기 검사 점수
기간: 기준선(방문 1) 및 추적 관찰(방문 6, 기준선 이후 9-17일), 그리고 방문 2(기준선 이후 1-6일), 방문 3(기준선 이후 2-7일), 방문 4(기준선 이후 6-12일) 및 방문 5(기준선 이후 8-14일)에서 AIH 후 1시간
핑거 태핑 테스트는 단순 운동 조정 능력을 평가하기 위해 손가락 누르기 속도를 측정합니다. 이 과제에서 참가자는 10초 동안 가능한 한 빠르게 나무 판에 있는 레버를 집게손가락으로 탭하도록 요청받습니다. 각 손으로 다섯 번의 시행이 진행됩니다. 처음 두 번의 시행은 연습으로 폐기됩니다. 이후 세 번의 시행에서 평균 탭 수가 테스트 점수로 기록됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 운동 기능을 반영합니다.
기준선(방문 1) 및 추적 관찰(방문 6, 기준선 이후 9-17일), 그리고 방문 2(기준선 이후 1-6일), 방문 3(기준선 이후 2-7일), 방문 4(기준선 이후 6-12일) 및 방문 5(기준선 이후 8-14일)에서 AIH 후 1시간
그루브드 페그보드 테스트 점수
기간: 기준선(방문 1) 및 추적 관찰(방문 6, 기준선 후 9-17일), 그리고 기준선 후 1-6일인 방문 2, 기준선 후 2-7일인 방문 3, 기준선 후 6-12일인 방문 4, 기준선 후 8-14일인 방문 5에서 AIH 후 1시간
그루브드 페그보드 테스트는 손의 민첩성과 눈-손 협응력을 측정합니다. 참가자는 위쪽 행부터 시작하여 슬롯을 건너뛰지 않고 가능한 한 빠르게 그루브드 페그를 5×5 보드에 삽입해야 합니다. 한 번에 한 손씩 테스트하며, 우세한 손부터 시작합니다. 오른손을 사용할 때는 참가자들이 보드를 왼쪽에서 오른쪽으로 채우도록 요청받습니다. 왼손을 사용할 때는 보드를 오른쪽에서 왼쪽으로 완성합니다. 결과 측정치는 보드를 완성하는 데 필요한 시간(초)입니다. 더 빠른 반응 시간은 더 나운 운동 기능을 반영합니다.
기준선(방문 1) 및 추적 관찰(방문 6, 기준선 후 9-17일), 그리고 기준선 후 1-6일인 방문 2, 기준선 후 2-7일인 방문 3, 기준선 후 6-12일인 방문 4, 기준선 후 8-14일인 방문 5에서 AIH 후 1시간
레이 청각 언어 학습 검사 (RAVLT) 점수
기간: 기준선 이후 1-6일째인 방문 2, 기준선 이후 2-7일째인 방문 3, 기준선 이후 6-12일째인 방문 4, 기준선 이후 8-14일째인 방문 5에서 AIH 후 약 1시간
레이 청각 언어 학습 검사(RAVLT)는 즉시 자유 회상(점수 범위: 0-75), 단기 지연 자유 회상(0-15), 장기 지연 자유 회상(0-15), 장기 지연 강제 선택 재인(0-15)을 측정하는 언어 학습 및 기억력에 대한 표준화된 평가입니다. 각 하위 척도의 점수는 정답의 총 개수를 나타냅니다. 높은 점수는 더 나은 검사 성과를 의미합니다.
기준선 이후 1-6일째인 방문 2, 기준선 이후 2-7일째인 방문 3, 기준선 이후 6-12일째인 방문 4, 기준선 이후 8-14일째인 방문 5에서 AIH 후 약 1시간
벡 우울증 척도 (BDI-II) 점수
기간: 방문 1 (기준선) 및 방문 6 (즉, 기준선 후 9-17일)
벡 우울 척도(BDI-II)는 우울 증상의 심각도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 질문에는 0에서 3까지 점수가 매겨지는 네 가지 응답 옵션이 있습니다. 결과 측정은 총 점수(범위: 0-63)입니다. 더 높은 점수는 더 심각한 우울 증상을 반영합니다.
방문 1 (기준선) 및 방문 6 (즉, 기준선 후 9-17일)
시각적 아날로그 기분 척도(VAM-S) 점수
기간: 기준선 이후 1-6일째인 방문 2, 기준선 이후 2-7일째인 방문 3, 기준선 이후 6-12일째인 방문 4 및 기준선 이후 8-14일째인 방문 5에서 AIH 후 약 1시간
시각적 유사성 기분 척도(VAM-S)는 "매우 나쁜 기분"(점수: 0)부터 "매우 좋은 기분"(점수: 100)까지의 범위를 나타내는 단일 100mm 수평선으로 구성됩니다. 참가자는 현재 기분에 해당하는 선 위에 표시를 하도록 요청받습니다. 결과 측정은 척도의 가장 왼쪽 부분과 참가자가 표시한 지점 사이의 세그먼트 길이(mm)입니다. 점수가 높을수록 기분이 더 좋음을 의미합니다.
기준선 이후 1-6일째인 방문 2, 기준선 이후 2-7일째인 방문 3, 기준선 이후 6-12일째인 방문 4 및 기준선 이후 8-14일째인 방문 5에서 AIH 후 약 1시간
운동유발전위(MEPs)
기간: 기준선 이후 1-6일째에 해당하는 방문 2와 기준선 이후 8-14일째에 해당하는 방문 5에서 AIH 후 약 45분
경두개 자기 자극(TMS)은 우세한 손의 첫 번째 등쪽 뼈사이근에서 MEP를 유발하기 위해 두피에 전달됩니다. 최적의 자극 부위는 최소 강도로 대상 근육에서 가장 큰 MEP를 유발할 수 있는 영역을 찾기 위해 일차 운동 피질의 손 표현 영역을 따라 두피 위에서 코일을 작은 단계로 이동하여 결정됩니다. MEP 진폭의 변화는 운동 기능의 개선을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 이후 1-6일째에 해당하는 방문 2와 기준선 이후 8-14일째에 해당하는 방문 5에서 AIH 후 약 45분
자기공명영상
기간: 방문 1(기준선) 및 방문 6(즉, 기준선 후 9-17일)
MRI는 의사와 신경영상 데이터 분석가가 평가한 바와 같이, 기저선 대비 뇌 구조 또는 기능 변화가 있는지 확인하기 위해 사용되었습니다. 결과 측정은 AIH 중재 후 뇌의 구조적 또는 기능적 영상에서 관찰 가능한 변화가 있는 참가자 수입니다.
방문 1(기준선) 및 방문 6(즉, 기준선 후 9-17일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shirley Ryan AbilityLab

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Jordan Grafman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00213969
  • 1R21NS114815-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 출판되면 다른 연구자들이 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 기간

IDP는 발행 후 6개월부터 발행될 때 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD 액세스 요청은 사례별로 요청을 검토하는 P.I.에게 이메일로 보낼 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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