낭포성 섬유증 센터의 공동 의사 결정 교육 성인 환자의 CF 관련 당뇨병 치료 역량 (FORAIDMUCO)
낭포성 섬유증 센터의 공동 의사 결정 교육 성인 환자의 CF 관련 당뇨병 치료 역량: 구현에 대한 질적 평가
당뇨병은 30세 이상의 낭포성 섬유증 환자의 절반에 영향을 미칩니다. 오랫동안 무증상으로 발전합니다. 또한 두 가지 옵션이 가능합니다. 낭포성 섬유증과 관련된 추가 제약으로 지금 인슐린 치료를 시작하거나 환자의 임상 상태를 모니터링하면서 기다렸다가 증상이 나타나면 나중에 인슐린 치료를 시작하는 것입니다. 실제로 이 두 가지 옵션 중 하나를 선택하는 것은 의사와 환자 간의 공식화된 공유 의사 결정 프로세스 없이 두 번의 의료 상담을 통해 이루어집니다.
공유 의사 결정은 의료 제공자와 환자가 환자의 치료 옵션에 대해 배우고 취한 결정에 대한 공통 합의에 도달하기 위해 숙고하는 의사 결정 프로세스입니다.
공유된 의사 결정은 다양한 단기, 중기 및 장기 부작용이 있는 복잡한 치료 옵션이 있고 질병과 치료가 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 낭포성 섬유증에서 우리와 특히 관련이 있는 것으로 보입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Quitterie REYNAUD, MD
- 전화번호: +33 4 78 86 15 54
- 이메일: quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julie HAESEBAERT, MD
- 전화번호: +33 4 72 68 49 05
- 이메일: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
La Tronche, 프랑스, 38700
- CRCM Grenoble adulte - Hôpital Albert Michallon
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- CRCM Montpellier Mixte - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- CRCM Lyon adulte - Centre hospitalier Lyon Sud
-
Rennes, 프랑스, 35033
- CRCM Rennes adulte - Hôpital Pontchaillou
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자에 관하여:
- 환자 전공
- 낭포성 섬유증에 걸린 환자
- 프랑스어를 이해할 수 있는 환자
- 호흡기 및 영양 상태에 환자 세이블
- 포도당 내성 검사(OGTT)에서 탄수화물 대사 장애가 있는 환자
- 정상 공복혈당 환자
건강 전문가에 관하여:
성인 낭포성 섬유증 센터 역량(의사, 간호사, 영양사, 심리학자, 물리치료사 등...)에서 실습하는 의료 및 준의료 전문가
제외 기준:
- 이식 환자
- 인슐린 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
공유 의사 결정
첫 번째 상담(V1) 동안 의사는 의사 결정 지원 도구의 도움을 받아 공유된 의사 결정(옵션, 혜택, 위험)에 따라 당뇨병과 관련된 치료 정보를 환자에게 제시합니다.
의사결정방문은 V1 이후 8~15일의 반성기간을 거쳐 이뤄진다.
이 반성 기간의 피드백을 기반으로 한 토론이 두 행위자 간에 이루어지며 취해진 결정에 대한 공통의 합의가 있거나(공유된 의사 결정) 환자가 결정을 내리거나 결정이 내려집니다. 환자의 요청에 따라 의사에 의해.
사회 과학 및 인문학 방법론자는 현장 또는 화상 회의에서 각 상담에 참석합니다.
상담 후 그는 환자와의 반 구조적 인터뷰를 실현했습니다.
이 인터뷰에서 환자는 자가 관리 설문지(SDM-Q-9, SURE, CollaboRATE, Spielberger 테스트 및 연구팀 설문지)를 작성했습니다.
|
개입은 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 온라인 공유 의사 결정 교육(2시간, e-러닝); 2) 공유된 의사 결정 전문가에 의한 의사 개별 코칭; 3) 공동의사결정 이행 4) 환자 참여에 대한 제도적 접근 방식과 연결; 5) 낭포성 섬유증 센터 역량의 다학제적 협의 회의에 공유된 의사 결정을 통합합니다.
|
|
대조군
인슐린 요법에 대한 의사 결정은 각 센터 및 의사에 특정한 의사 결정 절차와 함께 각 낭포성 섬유증 센터 역량에 정의된 일반적인 관행을 기반으로 합니다. 의사 결정 과정은 일반적으로 두 번의 협의로 수행됩니다. 사회 과학 및 인문학 방법론자는 현장 또는 화상 회의에서 각 상담에 참석합니다. 상담 후 그는 환자와의 반 구조적 인터뷰를 실현했습니다. 이 인터뷰 동안 환자는 자기 관리 설문지(SDM-Q-9, SURE, CollaboRATE, Spielberger 테스트 및 연구팀 설문지)를 작성했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프랑스어로 번역된 공유 의사결정 설문지(SDM-Q-9)의 9개 항목에서 얻은 총점으로 측정되는 공유 의사결정 채택.
기간: 주요 평가변수는 중재 그룹의 경우 두 번째 상담 직후, 대조군의 경우 치료 결정이 내려지는 상담 직후(상담 1 또는 2)로 측정됩니다.
|
SDM-Q-9는 6점 리커트 척도로 코딩된 9개 항목의 자기 관리형 설문지입니다.
9개의 문항에 대해 얻은 점수의 합으로부터 0에서 45 사이의 총점을 계산합니다.
이 점수는 20/9의 계수를 곱하여 0과 100 사이에서 변환되며, 0은 환자가 인지한 공유 의사결정을 채택하지 않았음을 나타내고 반대로 100은 환자가 인지한 공유 의사결정을 채택했음을 나타냅니다.
총 점수는 각 그룹에서 평균, 표준 편차, 중앙값, 사분위수 및 정도에 의해 설명되며 비모수 Wilcoxon 테스트로 두 그룹 간에 비교됩니다.
|
주요 평가변수는 중재 그룹의 경우 두 번째 상담 직후, 대조군의 경우 치료 결정이 내려지는 상담 직후(상담 1 또는 2)로 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
공유 의사 결정에 대한 임상 시험
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)모병
-
University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Alabama at Birmingham완전한
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto Medical Foundation완전한