Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képzés a cisztás fibrózis központok közös döntéshozataláról, kompetenciák a CF-vel összefüggő cukorbetegség kezelésében felnőtt betegeknél (FORAIDMUCO)

2021. május 17. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Képzés a cisztás fibrózis központok közös döntéshozataláról. Kompetenciák a CF-vel összefüggő cukorbetegség kezelésében felnőtt betegeknél: a megvalósítás minőségi értékelése

A cukorbetegség a 30 éves vagy annál idősebb cisztás fibrózisos betegek felét érinti. Hosszú ideig tünetmentesen fejlődik. Két lehetőség is lehetséges: az inzulinkezelés megkezdése most a cisztás fibrózishoz kapcsolódó további megszorításokkal, vagy várjon a beteg klinikai állapotának monitorozásával, és inzulinkezelést kezdjen, amikor a tünetek jelentkeznek, és ezért később. A gyakorlatban e két lehetőség közötti választás két orvosi konzultáció során történik anélkül, hogy az orvos és a beteg között formalizált közös döntéshozatali folyamat lenne.

A megosztott döntéshozatal olyan döntéshozatali folyamat, amelyben az egészségügyi szolgáltató és a beteg megismerkednek a betegek ellátási lehetőségeivel, majd megfontolják, hogy közös megegyezésre jussanak a meghozott döntésről.

A közös döntéshozatal különösen fontosnak tűnt számunkra a cisztás fibrózisban, ahol komplex kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre változó rövid-, közép- és hosszú távú mellékhatásokkal, és ahol a betegség és kezelései nagy hatással vannak a beteg életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • La Tronche, Franciaország, 38700
        • CRCM Grenoble adulte - Hôpital Albert Michallon
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • CRCM Montpellier Mixte - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • CRCM Lyon adulte - Centre hospitalier Lyon Sud
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • CRCM Rennes adulte - Hôpital Pontchaillou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fő cisztás fibrózisos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

A beteggel kapcsolatban:

  • Beteg szakos
  • Cisztás fibrózisban szenvedő beteg
  • A páciens képes megérteni franciául
  • A beteg sable a légzési és tápláltsági állapotáról
  • Szénhidrát-anyagcsere-zavarban szenvedő beteg a glükóz tolerancia tesztben (OGTT)
  • Normál éhgyomri vércukorszintű beteg

Az egészségügyi szakemberekkel kapcsolatban:

Felnőtt Cisztás Fibrózis Központokban gyakorló orvosok és paramedikálisok Kompetenciák (orvosok, nővérek, dietetikusok, pszichológusok, gyógytornászok stb...)

Kizárási kritériumok:

  • Transzplantált beteg
  • Inzulinkezelésben részesült beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közös döntéshozatal
Az első konzultáció során (V1) az orvos döntéstámogató eszközök segítségével ismerteti a beteggel a cukorbetegséggel kapcsolatos terápiás kezelési információkat a közös döntéshozatal szerint (lehetőségek, előnyök, kockázatok). A döntéshozó látogatásra a V1 után 8–15 napos gondolkodási időszak után kerül sor. A reflexiós időszak visszajelzései alapján megbeszélésre kerül sor a két szereplő között, és vagy közös megegyezés van a meghozott döntésről (közös döntéshozatal), vagy a beteg hozza meg a döntést, vagy megszületik a döntés. az orvos a beteg kérésére. Társadalom- és bölcsészettudományi módszertani szakember vesz részt minden konzultáción, a helyszínen vagy videokonferencia keretében. A konzultáció után félig strukturált interjút készített a pácienssel. Az interjú során a páciens önkitöltős kérdőíveket töltött ki: SDM-Q-9, SURE, CollaboRATE, Spielberger teszt és a kutatócsoport kérdőíve.
Egyéb: Közös döntéshozatal
A beavatkozás 5 komponensből áll: 1) Online megosztott döntéshozatali tréning (2 óra, e-learning); 2) Egyéni coaching orvosok számára egy közös döntéshozó szakértő által; 3) A megosztott döntéshozatal végrehajtása; 4) Kapcsolódás a betegek bevonásával kapcsolatos intézményi megközelítésekhez; 5) A közös döntéshozatal integrálása a Cisztás Fibrózis Központok kompetenciáinak multidiszciplináris konzultációs üléseibe.
Ellenőrző csoport

Az inzulinterápiával kapcsolatos döntéshozatal az egyes cisztás fibrózis központok kompetenciáiban meghatározott szokásos gyakorlaton alapul, az egyes központokra és orvosokra vonatkozó döntéshozatali eljárásokkal. A döntéshozatali folyamat általában két konzultáció keretében zajlik.

Társadalom- és bölcsészettudományi módszertani szakember vesz részt minden konzultáción, a helyszínen vagy videokonferencia keretében.

A konzultáció után félig strukturált interjút készített a pácienssel. Az interjú során a páciens kitöltötte az önkitöltős kérdőíveket (SDM-Q-9, SURE, CollaboRATE, Spielberger teszt és a kutatócsoport kérdőíve).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megosztott döntéshozatal elfogadása a megosztott döntéshozatali kérdőív (SDM-Q-9) 9 pontján elért összpontszámmal mérve, franciára lefordítva.
Időkeret: A fő végpont mérése intervenciós csoportnál: közvetlenül a második konzultáció után, kontrollcsoportnál: közvetlenül a kezelési döntés meghozatala utáni konzultáció után (1. vagy 2. konzultáció)
Az SDM-Q-9 egy önkitöltős kérdőív, amely 9 tételből áll, 6 pontos Likert skálán kódolva. A 0 és 45 közötti összpontszámot a 9 kérdésre kapott pontszámok összegéből számítják ki. Ezt a pontszámot 0 és 100 közé konvertáljuk 20/9-es szorzóval, a 0 azt jelzi, hogy a beteg által észlelt közös döntéshozatal nem fogadta el, és fordítva, 100 a beteg által észlelt megosztott döntéshozatal elfogadását jelzi. Az összpontszámot minden csoportban leírják átlaggal, szórással, mediánnal, kvartilisekkel és mértékkel, és összehasonlítják a két csoport között egy nem-paraméteres Wilcoxon-teszttel.
A fő végpont mérése intervenciós csoportnál: közvetlenül a második konzultáció után, kontrollcsoportnál: közvetlenül a kezelési döntés meghozatala utáni konzultáció után (1. vagy 2. konzultáció)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL21_0085

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Közös döntéshozatal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel