CP1110 음향 처리기 타당성
CP1110 음향 처리기를 사용하고 CP1000 음향 처리기와 비교하여 숙련된 성인 인공와우 이식 수술을 받은 경험이 있는 성인을 대상으로 한 음성 인식에 대한 사전 마케팅, 전망, 다중 사이트, 공개 라벨, 피험자 내, 타당성, 중재적 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 CP1000 음향 처리기와 비교했을 때 CP1110 음향 처리기의 어음 인식 성능에 특히 중점을 두고 귀걸이형 음향 처리기 및 소음 감소에 대해 이전에 수집된 증거를 기반으로 합니다.
1차 및 2차 어음 인식 목표를 평가하기 위해 이 연구는 각 피험자가 사운드 부스에서 하드웨어 및 신호 처리 설정의 모든 조합으로 부스 내 어음 지각 테스트를 받는 피험자 내 반복 측정 설계를 통합합니다. 평균 차이 점수는 쌍을 이룬 각 비교의 성능 차이를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2109
- Cochlear Sydney
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 포스트 언어 귀머거리
- CI600 시리즈(CI612, CI632, CI622, CI624), CI500 시리즈(CI512, CI532, CI522) 또는 Freedom 시리즈(CI24RE(CA), CI24RE(ST), CI422) 이식
- 달팽이관 이식 경험 최소 6개월.
- Nucleus 6(CP910/920), Kanso(CP950), Kanso 2(CP1150) 또는 Nucleus 7(CP1000) 음향 처리기 사용 경험 최소 3개월
- 옹알이 테스트에서 문장 하나에 CI만으로 +15 SNR에서 30% 이상 득점 가능
- 프로토콜의 모든 요구 사항에 참여하고 준수하려는 의지.
- 수사관이 판단한 영어 유창자
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 평가 참여를 방해하는 추가 장애.
- 절차에 내재된 가능한 이점, 위험 및 제한 사항에 대한 피험자 측의 비현실적인 기대.
- 조사자가 결정한 임상 조사의 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우.
- 이 연구 및/또는 그들의 직계 가족과 직접적으로 관련이 있는 조사 사이트 직원, 직계 가족은 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
- Cochlear 직원 또는 계약 연구 기관의 직원 또는 이 조사 목적을 위해 Cochlear와 계약한 계약자.
- 현재 참여 중이거나 지난 30일 동안 다른 중재적 임상 연구/시험에 참여했거나 (30일 미만인 경우) 이전 조사가 Cochlear의 후원을 받았으며 조사관이 이 조사의 임상 결과에 영향을 미치지 않는다고 결정했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CP1000 음향 프로세서에 이어 CP1110 음향 프로세서
모든 연구 대상자에게는 고유 식별자가 제공되었습니다.
홀수로 끝나는 것에는 CP1000 음향 처리기가 관리되었고 그 다음에는 CP1110 음향 처리기가 관리되었습니다.
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사운드 프로세서
사운드 프로세서
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실험적: CP1110 음향 프로세서와 CP1000 음향 프로세서
모든 연구 대상자에게는 고유 식별자가 제공되었습니다.
짝수로 끝나는 것에는 CP1110 음향 처리기가 관리되었고 그 다음에는 CP1000 음향 처리기가 관리되었습니다.
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사운드 프로세서
사운드 프로세서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간적으로 분리된 적응형 잡음의 문장 점수를 통해 평가된 음성 수신 임계값(SRT)
기간: 어느 날
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적용 가능한 소음 감소 기능이 활성화된 처리와 제어 간의 dB SRT 쌍 차이입니다. SRT(음성 인식 임계값)는 참가자가 음성 자료의 50%를 올바르게 반복할 수 있는 수준을 검사합니다. 이러한 점수는 음수 또는 양수 숫자 값일 수 있습니다. dB SRT 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CNC(Consonant Nucleus Consonant) 조용한 상태에서 단음절 단어 점수로 평가한 올바른 단어의 비율
기간: 어느 날
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각 측정에 대해 신호 처리 설정의 다양한 구성이 활성화되거나 비활성화되어 치료와 제어 사이의 조용함(50dB)에서 교정되는 CNC 단어 비율의 쌍 차이입니다. 단어 인식은 정확하게 반복된 단어 수를 백분율로 표시한 점수입니다. 백분율 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 2차 끝점 1: 신호 대 잡음비 - 잡음 감소(SNR-NR)를 사용하는 CP1000 및 CP1110 음향 처리기 모두를 사용하여 조용하게(50dB) CNC 단어가 수정됩니다. |
어느 날
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정음 상태에서 CNC(자음 핵 자음) 단음절 단어 점수가 정확하게 평가된 비율
기간: 어느 날
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각 측정에 대해 신호 처리 설정의 다양한 구성이 활성화되거나 비활성화되어 치료와 제어 사이의 조용함(50dB)에서 교정되는 CNC 단어 비율의 쌍 차이입니다. 단어 인식은 정확하게 반복된 단어 수를 백분율로 표시한 점수입니다. 백분율 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. CP1110 및 CP1000 음향 프로세서를 모두 사용하여 확장기를 켠 상태에서 신호 대 잡음비 - 잡음 감소(SNR-NR)를 끄고 조용한 점수의 CNC 단어. |
어느 날
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CNC(Consonant Nucleus Consonant) 조용한 상태에서 단음절 단어 점수로 평가한 올바른 단어의 비율
기간: 어느 날
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각 측정에 대해 신호 처리 설정의 다양한 구성이 활성화되거나 비활성화되어 치료와 제어 사이의 조용함(50dB)에서 교정되는 CNC 단어 비율의 쌍 차이입니다. 단어 인식은 정확하게 반복된 단어 수를 백분율로 표시한 점수입니다. 백분율 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. CP1110 음향 프로세서 ForwardFocus ON(보통) 대 CP1000 음향 프로세서 신호 대 잡음비-소음 감소) 켜기의 조용한 점수에 있는 CNC 단어. |
어느 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CLTD5804
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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