태반 용적, 흐름 및 혈관성 연구
2022년 8월 2일 업데이트: University of Minnesota
이 예비 연구의 목적은 태반 부피, 혈류 및 혈관을 정확하게 측정하는 자동화되고 표준화된 컴퓨터 기반 방법을 구현하는 것입니다.
이것은 임신 초기 3D 이미지 볼륨에서 얻은 디지털 데이터를 사용하여 수행됩니다.
이 정보는 태반 부피, 혈류 및 혈관이 산모의 병력 및 초음파 시 얻은 혈청 혈액 마커와 함께 자간전증의 위험을 예측하는 데 사용될 수 있는지 여부를 추가로 조사하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
자간전증은 일반적으로 고혈압, 단백뇨 및/또는 말단 기관 손상을 특징으로 하는 다중 시스템 장애로 정의됩니다.
자간전증은 임신 20주 이후부터 산후 기간까지 언제든지 빠르게 발전할 수 있으며 때때로 전신 합병증과 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다.
자간전증은 계속해서 고혈압 장애, 내피에 영향을 미치는 전신 염증 변화 및 출혈성 합병증의 발달에 이차적인 산모 이환율 및 사망률의 주요 원인입니다.
또한 조산으로 이어짐으로써 신생아 이환율과 사망률에 간접적으로 기여합니다.
자간전증 발병 위험에 대해 환자를 선별하는 우리의 현재 능력은 ACOG 및 USPHS에서 권장하는 임상적 요인에 의존합니다.
현재 환자가 고위험군이라고 판단되면 자간전증 예방을 위한 유일한 개입은 저용량 아스피린을 처방하는 것입니다.
자간전증에 걸릴 위험이 더 높은 인구를 식별할 수 있으면 이러한 사람들 사이에서 새로운 관리 옵션을 구현할 수 있습니다.
이 예비 연구의 목적은 태반 부피, 혈류 및 혈관을 정확하게 측정하는 자동화되고 표준화된 컴퓨터 기반 방법을 구현하는 것입니다.
이것은 임신 초기 3D 이미지 볼륨에서 얻은 디지털 데이터를 사용하여 수행됩니다.
이 정보는 태반 부피, 혈류 및 혈관이 산모의 병력 및 초음파 시 얻은 혈청 혈액 마커와 함께 자간전증의 위험을 예측하는 데 사용될 수 있는지 여부를 추가로 조사하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
440
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 자격을 갖춘 연구 기관 중 한 곳에서 초음파 검사를 받는 임신 초기 임신 성인입니다.
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 등록 시점에 임신 초기 선별검사 자격이 됩니다. 선별검사 기준은 임신 10주 3일에서 13주 6일 사이의 임신과 40~84mm 사이의 정수리-엉덩이 길이를 포함합니다.
- University Riverside, Ridges, South Dale 및 Health East 사이트를 포함하는 적격 M Health Fairview Maternal Fetal Medicine Clinics에서 임신 초기 초음파 검사 완료
- 임신 초기 선별검사 완료 및/또는 연구 완료를 위한 혈액 샘플 제공
제외 기준:
- 다태아 임신 또는 주요 태아 선천성 기형 및/또는 알려진 태아 이배수체가 있는 임신
- 임신 초기 초음파 검사를 완료하지 않거나 혈청 샘플을 제공하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰된 그룹
참가자는 임신 1기 선별검사(임신 10w3d-13w6d주)부터 분만까지 연구에 등록됩니다.
태반 용적, 혈류, 혈관 및 산모 혈청 마커를 측정하기 위한 임신 초기 3D 용적 초음파 영상 수집은 6-12개월에 걸쳐 이루어집니다.
설명 및 임신 결과 정보의 수집은 전자 의료 기록에서 얻을 수 있으며 임신 에피소드(일반적으로 9개월) 동안 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증 발병 모델의 예측 가치
기간: 최대 12개월
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이 연구의 주요 척도는 자간전증 발병에 대한 모델의 긍정적인 예측 값이 될 것입니다.
결과는 모델에 의해 만들어진 정확한 예측의 백분율로 보고됩니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Contag, MD, University of Minnesota Medical School Department of Obstetrics, Gynecology, & Women's Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00009133
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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