승모판 고리 분리에 대한 전향적 다기관 연구 (MAD-NesS)
승모판 고리 분리(MAD)에 대한 관찰 코호트 전향적 다기관 연구 - MAD 다기관 연구(MAD-NesS)
연구 개요
상세 설명
승모판 환형 분리(MAD)는 승모판 고리의 구조적 이상으로, 수축기말 동안 심방벽-승모판 접합부와 좌심실 자유벽 사이의 분리(≥1mm)로 정의됩니다. 이 이상은 승모판 탈출증(MVP)의 존재와 상당히 관련이 있지만 정상적인 심장에서도 관찰될 수 있습니다. 승모판 장치의 MAD 관련 과운동성 및 그에 따른 후방 수축기 컬링은 하기저벽 및 유두근의 기계적 스트레스를 결정합니다. 이 현상은 심근 비대와 섬유증을 유발하여 부정맥 기질과 전기적 불안정성의 원인이 됩니다. 이러한 이유로 심장자기공명에 의한 좌심실 분석은 급성 심장사(SCD)와 같은 치명적인 부정맥 사건의 예측 인자를 식별하는 데 중추적인 역할을 합니다. MAD가 MVP 없이 존재할 수 있다는 점을 고려하여 일부 연구에서는 MAD와 부정맥 사건 사이의 연관성을 분석했습니다. 그들은 MAD 자체가 MAD 부정맥 증후군이라는 새로운 임상 실체의 존재를 뒷받침하는 전기적 불안정성의 위험 지표임을 보여주었습니다. EKG, 부정맥 유형, 심초음파 매개변수, 심장 자기 공명(CMR) 데이터 및 장기 사건 측면에서 MAD 환자 및 특성에 대한 심층 분석이 부족합니다.
본 연구는 이러한 격차를 메우고 MAD 환자의 관리 및 결과에 관한 정보를 수집하기 위해 고안되고 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chiara Manzalini, BsC
- 전화번호: +39 0532239898
- 이메일: chiara88manzalini@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Veronica Lodolini, BsC
- 전화번호: +39 0532236450
- 이메일: ldlvnc@unife.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아
- 모병
- Cardiology Unit
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연락하다:
- Chiara Pedone
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Ferrara, 이탈리아, 44124
- 모병
- University Hospital of Ferrara
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연락하다:
- Elisabetta Tonet, MD
- 전화번호: +39 0532239898
- 이메일: tonet.elisabetta@gmail.com
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연락하다:
- Rita Pavasini, MD
- 전화번호: +39 053236450
- 이메일: pvsrti@unife.it
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Forlì, 이탈리아
- 모병
- Morgagni Hospital
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연락하다:
- Gabriele Pestelli
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Palermo, 이탈리아
- 모병
- Cardiology Unit
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연락하다:
- Giuseppe Vadalà
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Ravenna, 이탈리아
- 모병
- Santa Maria delle Croci Hospital
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연락하다:
- Matteo Lisi
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Rimini, 이탈리아
- 모병
- Cardiology Unit
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연락하다:
- Samuela Carigi
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Trieste, 이탈리아
- 모병
- University Hospital fo Trieste
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연락하다:
- Antonio De Luca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만 피험자
- 어떤 이유로든 치료 의사가 임상적으로 지시한 일상적인 심초음파 동안 MAD의 증거
- 서면 동의서
제외 기준:
• 환자의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단 흐름
일상적인 경흉부 심장초음파 검사 중에 평가된 MAD가 있는 모든 환자는 다음과 같은 추가 검사를 받게 됩니다: i) 12유도 심전도(ECG), ii) 24시간 ECG 모니터링, iii) 심장 자기공명영상(CMR), iv) 심장 방문
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MAD 환자의 부작용 위험을 평가하기 위한 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAD와 관련된 병리학적 소견
기간: 3 개월
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심장학 방문, 심전도(ECG), 24시간 ECG Holter 모니터링 및 심장 자기 공명(CMR)을 통한 심층 분석에서 병리학적 소견을 식별하는 MAD 대상자의 비율. 병리학적 소견은 다음과 같이 정의됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승모판 수술
기간: 5 년
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승모판 수술의 발생
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5 년
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심장 돌연사
기간: 5 년
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심장 돌연사의 발생
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5 년
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중단된 심정지
기간: 5 년
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중단된 심정지의 발생
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5 년
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심실 부정맥
기간: 5 년
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지속되지 않는 및/또는 지속되는 심실성 빈맥의 발생
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisabetta Tonet, MD, University Hospital of Ferrara
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 367/2021/Oss/AOUFe
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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진단 흐름에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병
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National Heart Centre Singapore알려지지 않은
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Centre Chirurgical Marie Lannelongue알려지지 않은