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말기신부전 환자의 체력/훈련 및 염증성 면역반응

2023년 2월 15일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

말기 신질환 환자의 체력/훈련과 전염증/항염증 면역반응의 연관성

두 가지 사망 원인을 이끄는 말기 신장 질환(ESRD)은 심혈관 질환과 패혈증입니다. 운동은 허약한 체력을 개선하는데 운동이 프로/항염증 면역 반응에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없다. 현행 제안에서 체력은 심폐체력과 근력으로 분류된다. 근력은 근력, 질량 및 산화 능력의 세 가지 영역으로 더 나뉩니다. 3년 제안 계획은 6개월 이상 정기적으로 HD를 받는 ESRD 환자 90명을 모집합니다. 모든 참가자는 제어 단계, 교육 단계 및 유지 관리 단계(피험자 내 디자인)의 3단계를 거칩니다. 제안의 가설은 다음과 같다. (I) 심폐 체력/근육 체력이 일정 수준으로 떨어지면 염증성 면역 반응이 상승합니다. 이 제안은 면역 조절 장애를 반영하는 심폐 및 근력의 다양한 지표 중 최고의 바이오마커와 그 컷오프 포인트를 찾는 것을 목표로 합니다. (II) 체력 이외의 주기적인 유산소 운동과 저항 운동은 프로/항염증성 면역 조절 장애를 개선합니다. 또한 훈련 종료 후 3개월이 지나면 건강한 생활습관 개선이 이루어졌는지, 훈련 프로그램으로 유도된 체력 및 면역조절의 유익한 효과가 유지되고 있는지에 대한 전수평가를 실시한다. 각 연도의 목표는 다음과 같습니다. 1년차: HD 하에서 ESRD 환자의 심폐 기능과 프로-/항-염증 면역 반응 사이의 관계를 탐구합니다. 2년차: 근력과 프로/항염증성 면역 반응 사이의 관계를 탐구합니다. 3년차: HD 하에서 ESRD 환자의 체력 및 프로/항염증성 면역조절에 대한 주기적인 유산소 및 저항 훈련의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

대만에는 섬 전역에서 혈액투석(HD)을 받는 말기 신장 질환(ESRD) 환자가 9만 명이 넘습니다. 사망의 주요 두 가지 원인은 심혈관 질환과 패혈증입니다. 이 집단의 운동 훈련이 피트니스, 삶의 질, 이환율에 유익하다는 증거가 분명하지만 심각하게 사용되지 않습니다. 열악한 체력은 높은 수준의 전신 염증 및 면역 조절 장애와 관련이 있는 것으로 알려져 있지만 ESRD 인구에서 자세한 관계는 명확하지 않습니다. 또한, 운동은 허약한 체력을 개선하지만, 전/소염 면역 반응에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없다. 현행 제안에서 체력은 심폐체력과 근력으로 분류된다. 근력은 근력, 질량 및 산화 능력의 세 가지 영역으로 더 나뉩니다. 3년 제안 계획은 6개월 이상 정기적으로 HD를 받는 ESRD 환자 90명을 모집합니다. 모든 참가자는 제어 단계, 교육 단계 및 유지 관리 단계(피험자 내 디자인)의 3단계를 거칩니다. 제어 단계에서는 참가자에게 운동 교육이나 훈련이 제공되지 않습니다. 훈련 단계에서 참가자는 HD 이전에 병원에서 감독된 운동 훈련을 받게 됩니다. 교육 프로그램은 6개월 동안 진행되며 총 60회의 교육 세션이 진행됩니다. 훈련 프로토콜에는 중간 강도 및 고강도 인터벌 훈련과 등속성 저항 훈련의 주기적인 유산소 훈련이 포함됩니다. 다음 유지 관리 단계에서는 가정 기반 운동 훈련이 교육됩니다. 제어 및 유지 단계는 지속 기간이 각각 1-2개월 및 3개월입니다. 각 단계 전후 및 훈련 단계 중간(총 5개 시점)에 모든 참가자는 다음과 같은 철저한 평가를 받습니다. 케모카인, 사이토카인, 면역 세포 및 면역 조절 마이크로RNA 등을 포함한 프로/항염증 마커에 대한 이중 에너지 X-레이 흡수계측법, 중국 신장 질환 및 삶의 질 설문지 및 국제 신체 활동 설문지 및 혈액 샘플링에 의한 구성 . 제안의 가설은 다음과 같다. (I) 심폐 체력/근육 체력이 일정 수준으로 떨어지면 염증성 면역 반응이 상승합니다. 이 제안은 면역 조절 장애를 반영하는 심폐 및 근력의 다양한 지표 중 최고의 바이오마커와 그 컷오프 포인트를 찾는 것을 목표로 합니다. (II) 체력 이외의 주기적인 유산소 운동과 저항 운동은 프로/항염증성 면역 조절 장애를 개선합니다. 또한 훈련 종료 후 3개월이 지나면 건강한 생활습관 개선이 이루어졌는지, 훈련 프로그램으로 유도된 체력 및 면역조절의 유익한 효과가 유지되고 있는지에 대한 전수평가를 실시한다. 각 연도의 목표는 다음과 같습니다. 1년차: HD 하에서 ESRD 환자의 심폐 기능과 프로-/항-염증 면역 반응 사이의 관계를 탐구합니다. 2년차: 근력과 프로/항염증성 면역 반응 사이의 관계를 탐구합니다. 3년차: HD 하에서 ESRD 환자의 체력 및 프로/항염증성 면역조절에 대한 주기적인 유산소 및 저항 훈련의 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shu-Chun Huang, MD, PhD
  • 전화번호: 5156 +88633281200
  • 이메일: mr7171@cgmh.org.tw

연구 장소

      • Taoyuan, 대만, 333
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 HD로
  • 그들의 신장 전문의의 허가하에
  • 적절하게 투석되었으며(가장 최근 Kt/V > 1.2) 지난 3개월 동안 투석 중 안정적

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 고칼륨혈증의 발생
  • 운동을 금하는 동반이환 의학적, 신체적, 정신적 상태
  • 불안정한 심장 상태(예: 불안정 협심증, 심부전 또는 증상이 있는 심각한 대동맥 협착증 등)
  • 정형 외과 및 신경근 질환 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감독 교육을 받는 ESRD 환자
참가자는 HD 이전에 병원에서 감독된 운동 훈련을 받게 됩니다.
HD 이전의 중간 강도 및 고강도 간격 훈련과 등속성 저항 훈련의 주기적인 유산소 훈련. 6개월 동안 60회의 교육 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 운동 검사를 통해 ESRD 환자의 체력과 면역 반응 간의 연관성을 평가하기 위해
기간: 삼 년
심폐운동검사
삼 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Luminex 분석법으로 환자의 순환계에서 염증성 케모카인 수준을 조사하기 위해
기간: 삼 년
루미넥스 분석
삼 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QPCR 및 프로-/항-염증성 면역조절에 의해 환자의 순환에서 항염증성 마이크로RNA의 수준을 검출하기 위해
기간: 삼 년
HD 하에서 ESRD 환자의 qPCR 분석 훈련 및 전염증성/항염증성 면역 반응(종단 설계
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shu-Chun Huang, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 16일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202000666B0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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