Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая подготовка/тренировки и воспалительные иммунные реакции у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности

15 февраля 2023 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Связь между физической подготовкой/тренировками и провоспалительными/противовоспалительными иммунными реакциями у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности

Терминальная стадия почечной недостаточности (ТХПН) приводит к двум причинам смерти: сердечно-сосудистым заболеваниям и сепсису. Упражнения улучшают низкую физическую форму, доступных исследований, касающихся их влияния на про-/противовоспалительный иммунный ответ, мало. В текущем предложении физическая подготовка подразделяется на сердечно-легочную и мышечную. Мышечная подготовленность далее делится на три области: сила, масса и окислительная способность. В трехлетнем предложении планируется набрать 90 пациентов с тХПН, которые регулярно получают ГД в течение более 6 месяцев. Каждый участник пройдет 3 этапа: этап контроля, этап обучения и этап обслуживания (внутрипредметный дизайн). Гипотеза предложения состоит в следующем. (I) Когда сердечно-легочная/мышечная выносливость падает до определенного уровня, воспалительный иммунный ответ усиливается. Предложение направлено на поиск лучших биомаркеров и их пороговых значений среди различных показателей сердечно-легочной и мышечной подготовленности, отражающих иммунную дисрегуляцию. (II) Помимо физической подготовки, циклические аэробные тренировки и тренировки с отягощениями улучшают про-/противовоспалительную иммунную дисрегуляцию. Кроме того, через три месяца после прекращения тренировок будет проведена тщательная оценка, чтобы выяснить, достигнута ли модификация здорового образа жизни и сохраняется ли положительный эффект физической подготовки и иммунной регуляции, вызванный программой тренировок. Цель каждого года заключается в следующем. ПЕРВЫЙ год: изучить взаимосвязь между сердечно-легочной работоспособностью и про-/противовоспалительным иммунным ответом у пациентов с терминальной почечной недостаточностью на фоне гемодиализа; ВТОРОЙ год: исследовать взаимосвязь между мышечной выносливостью и про-/противовоспалительным иммунным ответом; ТРЕТИЙ год: Оценить влияние циклических аэробных тренировок и тренировок с отягощениями на физическую форму и про-/противовоспалительную иммуномодуляцию у пациентов с тХПН на фоне ГД.

Обзор исследования

Подробное описание

На Тайване более 90 тысяч пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН) получают гемодиализ (ГД) по всему острову. Ведущими двумя причинами смерти являются сердечно-сосудистые заболевания и сепсис. Хотя очевидны доказательства того, что физические упражнения в этой группе населения полезны для физической формы, качества жизни, заболеваемости, они серьезно недоиспользуются. Известно, что плохая физическая форма связана с системным воспалением высокого уровня и нарушением регуляции иммунитета, но детальная взаимосвязь остается неясной в популяции пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Более того, несмотря на то, что физические упражнения улучшают низкую физическую форму, доступных исследований их влияния на про-/противовоспалительный иммунный ответ недостаточно. В текущем предложении физическая подготовка подразделяется на сердечно-легочную и мышечную. Мышечная подготовленность далее делится на три области: сила, масса и окислительная способность. В трехлетнем предложении планируется набрать 90 пациентов с тХПН, которые регулярно получают ГД в течение более 6 месяцев. Каждый участник пройдет 3 этапа: этап контроля, этап обучения и этап обслуживания (внутрипредметный дизайн). На контрольном этапе участникам не будет предоставлено никакого обучения или тренировок. На этапе обучения участники пройдут тренировку под наблюдением в больнице перед HD. Программа обучения продлится 6 месяцев и в общей сложности около 60 тренингов. Протокол тренировок включает циклические аэробные тренировки средней и высокой интенсивности, интервальные тренировки, а также изокинетические тренировки с отягощениями. На следующем этапе технического обслуживания будет проведено обучение физическим упражнениям на дому. Продолжительность контрольной и поддерживающей фаз составляет 1-2 и 3 месяца соответственно. До и после каждой фазы, а также в середине тренировочной фазы (всего 5 баллов) каждый участник получит следующую тщательную оценку: КПНТ с неинвазивным монитором сердечного выброса, изокинетическое силовое тестирование, сила хвата, окислительная способность мышц, состояние тела. состав с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, китайского опросника болезни почек и качества жизни и международного опросника физической активности и забора крови на про-/противовоспалительные маркеры, включая хемокины, цитокины, иммунные клетки и иммунорегуляторные микроРНК и т. д. . Гипотеза предложения состоит в следующем. (I) Когда сердечно-легочная/мышечная выносливость падает до определенного уровня, воспалительный иммунный ответ усиливается. Предложение направлено на поиск лучших биомаркеров и их пороговых значений среди различных показателей сердечно-легочной и мышечной подготовленности, отражающих иммунную дисрегуляцию. (II) Помимо физической подготовки, циклические аэробные тренировки и тренировки с отягощениями улучшают про-/противовоспалительную иммунную дисрегуляцию. Кроме того, через три месяца после прекращения тренировок будет проведена тщательная оценка, чтобы выяснить, достигнута ли модификация здорового образа жизни и сохраняется ли положительный эффект физической подготовки и иммунной регуляции, вызванный программой тренировок. Цель каждого года заключается в следующем. ПЕРВЫЙ год: изучить взаимосвязь между сердечно-легочной работоспособностью и про-/противовоспалительным иммунным ответом у пациентов с терминальной почечной недостаточностью на фоне гемодиализа; ВТОРОЙ год: исследовать взаимосвязь между мышечной выносливостью и про-/противовоспалительным иммунным ответом; ТРЕТИЙ год: Оценить влияние циклических аэробных тренировок и тренировок с отягощениями на физическую форму и про-/противовоспалительную иммуномодуляцию у пациентов с тХПН на фоне ГД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shu-Chun Huang, MD, PhD
  • Номер телефона: 5156 +88633281200
  • Электронная почта: mr7171@cgmh.org.tw

Места учебы

      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Shu-Chun Huang, MD, PhD
          • Номер телефона: 5156 +8863281200
          • Электронная почта: mr7171@cgmh.org.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • на HD более 6 месяцев
  • с разрешения своего нефролога
  • адекватный диализ (самый последний Kt/V> 1,2) и стабильный во время диализа в течение последних 3 месяцев

Критерий исключения:

  • появление гиперкалиемии в течение последних 3 мес.
  • сопутствующие медицинские, физические и психические состояния, противопоказывающие физические упражнения
  • нестабильные состояния сердца (например, нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность или симптоматический тяжелый аортальный стеноз и т. д.)
  • инвалидизирующие ортопедические и нервно-мышечные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящие обучение под наблюдением
Перед HD участники пройдут тренировку под наблюдением в больнице.
циклические аэробные тренировки в интервальных тренировках средней и высокой интенсивности плюс изокинетические тренировки с отягощениями перед ГД. 60 тренировок за 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить взаимосвязь между физической подготовкой и иммунными реакциями у пациентов с терминальной почечной недостаточностью с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста.
Временное ограничение: три года
кардиопульмональный нагрузочный тест
три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить уровни воспалительных хемокинов в кровотоке пациентов с помощью анализа Luminex.
Временное ограничение: три года
Люминекс анализ
три года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для определения уровней противовоспалительных микроРНК в кровотоке пациентов с помощью количественной ПЦР и про-/противовоспалительной иммуномодуляции.
Временное ограничение: три года
Обучение анализу КПЦР и провоспалительные/противовоспалительные иммунные реакции у пациентов с тХПН на фоне гемодиализа (продольный дизайн
три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shu-Chun Huang, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202000666B0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться