손 수술에서 쇄골하 회음부 카테터 삽입에 대한 PC 접근법과 CC 접근법의 비교
수부 수술에서 쇄골하 회음부 카테터 삽입을 위한 Paracoracoid 접근법과 Costoclavicular 접근법의 비교: 전향적 무작위 대조 시험.
외래 수부 수술에서 환자의 40%가 수술 후 24시간 이내에 중등도에서 중증의 통증을 호소합니다. 따라서 효과적인 통증 관리는 환자의 편안하고 안전한 귀가를 보장하는 데 필수적입니다.
국소마취는 복잡한 수부 수술에서 최적의 진통 방법이다. 그것은 팔의 민감도를 담당하는 신경 근처에 국소 마취제(LA)를 주사하는 것을 포함합니다. 지속형 국소 마취제를 1회 주사한 후 최대 진통 지속 시간은 약 13시간으로 제한되며 개인차가 큽니다. 장기간 통증 완화를 제공하기 위해 신경 근처에 카테터를 배치하는 것이 CHUM에서 일상적인 관행이 되었습니다.
쇄골하 신경차단술은 손 수술에 가장 널리 사용되는 국소 마취 기법 중 하나입니다. 이 차단은 paracoracoid(PC) 또는 costoclavicular(CC) 접근법으로 달성할 수 있습니다. 두 접근 방식은 현재 CHUM에서 사용됩니다.
PC 접근법은 코라코이드 돌기 아래 쇄골의 아래쪽 테두리 아래에 바늘을 삽입하는 것을 포함합니다. 이 접근법은 손의 민감도와 관련된 겨드랑 동맥 주위에 위치한 3개의 다른 신경 다발에 도달하는 것을 가능하게 합니다.
보다 최근에 기술된 CC 접근 방식은 바늘을 쇄골의 아래쪽 가장자리 아래에 삽입하되 겨드랑 동맥에 측면 방식으로 삽입하여 3개의 주요 신경 다발이 여전히 결합된 위치에서 신경에 도달할 수 있도록 합니다. 함께. 주사 부위의 신경 구조 클러스터링은 국소 마취제의 확산을 촉진할 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 CC 접근법은 신경주위 차단을 달성하기 위해 PC 접근법에 비해 더 작은 부피를 필요로 합니다. CC 접근법의 유효 선량 90(ED90)은 19mL인 반면 PC 접근법의 경우 31mL입니다. 이것은 CC 접근법에서 목표로 하는 세 개의 신경 다발 사이의 더 큰 근접성과 이 수준에서 해부학적 변이의 더 낮은 유병률로 설명됩니다.
그러나 이 주제에 대한 연구는 드물고 두 접근 방식의 우월성에 대한 결론을 내리지 못합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 늑쇄골 접근법(CC)이 카테터 설치 후 48시간에 paracoracoid 접근법(PC)에 의해 수행되는 쇄골하 차단보다 더 나은 감각 차단을 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.
외래환자 기반에서 수행되는 연속 신경주위 블록의 맥락에서 LA는 저유량 엘라스토머 펌프(최대 5mL/h)로 카테터를 삽입한 후 전달됩니다. 신경 구조가 CC 접근 방식으로 서로 더 가깝다는 점을 고려할 때 연구자들은 동일한 투여 방식으로 CC 접근 방식으로 얻은 48시간 연속 차단의 효능이 PC에 의해 생성된 차단보다 클 것이라는 가설을 세웠습니다. 접근하다.
행동 양식
지속적인 쇄골하 신경 차단이 필요한 상지 수술을 받을 예정인 환자는 수술 전에 연구 팀원이 연락하여 연구에 대한 정보를 받고 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
동의를 얻은 후 참가자는 두 그룹에 무작위로 배정됩니다.
그룹 A: paracoracoid 접근법에 의한 쇄골하 신경주위 카테터의 배치; 그룹 B: 갈비쇄골 접근법을 사용한 쇄골하 신경주위 카테터의 배치.
기술을 수행하는 마취과 의사와 그의 조수만이 환자가 배정된 그룹을 알 수 있습니다. 블록은 표준화된 방식으로 시설의 절차에 따라 수행됩니다. 유도실로 환자를 모시고 권장되는 모니터링 장비를 설치한 후 마취과 의사가 정맥 전처치를 시행합니다. 환자는 앙와위 자세로 설치됩니다. 피부소독 후 마취과의사가 소량의 국소마취제를 주사하여 블록을 시행할 부위의 피부를 마비시킨 후 환자에게 배정된 접근방법(A군 또는 나). 해당 부위를 찾으면 국소 마취제(부피바카인)를 주입하고 카테터를 설치 및 고정합니다. 복합 진통제는 필요에 따라 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제 및 하이드로모르폰을 포함한 수술 후 통증 완화에 사용될 것입니다.
카테터 삽입 30분 후 막힌 영역에 대한 감각-운동 평가가 수행됩니다. 수술 중 환자는 마취과 의사의 재량에 따라 진정되거나 전신 마취를 받을 수 있습니다. 수술은 일반적인 절차에 따라 진행됩니다.
데이케어 수술에서는 LA의 신경주위 주입을 보장하기 위해 일회용 엘라스토머 펌프가 설치됩니다. 환자는 수술 후 진통 및 펌프 사용에 대한 일반적인 정보를 받게 됩니다. 후속 세부 사항은 병원에서 퇴원하기 전에 환자와 함께 검토됩니다.
후속 원격 상담은 수술 다음날과 수술 이틀 후에 이루어집니다. 이러한 통화의 일부로 다음 항목이 평가됩니다: 팔뚝의 감각 수준 및 운동 기능, 통증 수준 및 오피오이드 사용, 부작용의 존재, 수면의 질 및 사용된 진통제 기술에 대한 만족도.
모든 환자는 최대 72시간 동안 APS(급성 통증 서비스) 간호사의 일일 후속 전화를 통해 혜택을 받을 수 있습니다. 부작용이 없는 경우 수술 후 72시간 후에 환자가 카테터를 제거합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 미국마취과학회 분류 1~3
- 지속적인 쇄골하신경차단술을 요하는 선택적 외래 수부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 말초 신경 차단에 대한 금기
- 환자의 거부 또는 동의 불능
- 의료팀 또는 연구팀과 의사소통 불가
- Teams 원격 의료 플랫폼에 대한 액세스 부족
- 다양한 설문지의 항목을 이해하지 못함
- 외래 카테터 후속 조치 지침을 이해하지 못함
- 임신
- 비만 체질량 지수 > 40
- 수술된 상지의 기존 신경학적 결손
- 연구 블록 중 하나를 수행할 수 없는 해부학적 기형
- 주요 결과의 측정을 방해하는 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 갈비쇄골접근법을 이용한 쇄골하신경차단술
더 최근에 기술된 늑쇄골 접근법은 바늘을 쇄골의 아래쪽 가장자리 아래에 삽입하되 겨드랑 동맥에 측면 방식으로 삽입하여 3개의 주요 신경 다발이 여전히 결합된 위치에서 신경에 도달할 수 있도록 합니다. 함께.
주사 부위의 신경 구조 클러스터링은 국소 마취제의 확산을 촉진할 수 있습니다.
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고주파 선형 프로브는 장축의 겨드랑 동맥과 관심 있는 인근 신경 구조, 즉 후방, 측면 및 내측 번들을 이미지화하는 데 사용됩니다. 선택된 면은 쇄골보다 아래쪽에 위치하며, 또한 말단 1/3에 위치합니다. 바늘은 평면에서 측면-내측 방향으로 삽입됩니다. 초기 주사는 3개의 신경 다발이 여전히 결합되어 있는 겨드랑 동맥에 측면으로 단일 주사가 될 것입니다. 그런 다음 카테터를 배치하고 직접적인 초음파 시각화 하에서 추가 5mL의 부피바카인을 카테터에 주입하여 위치를 확인합니다. 카테터 고정은 우발적인 이동 위험을 최소화하기 위해 표준화되며 카테터가 피부에 들어가는 지점은 불투명한 드레싱으로 덮입니다. |
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위약 비교기: Paracoracoid 접근법을 이용한 쇄골하 신경차단
Paracoracoid 접근법은 coracoid 과정 아래 쇄골의 아래쪽 가장자리 아래에 바늘을 삽입하는 것을 포함합니다.
이 접근법은 손의 민감도와 관련된 겨드랑 동맥 주위에 위치한 3개의 다른 신경 다발에 도달하는 것을 가능하게 합니다.
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고주파 선형 프로브는 짧은 축의 겨드랑 동맥과 관심 있는 인근 신경 구조, 즉 후방, 측면 및 내측 번들을 이미지화하는 데 사용됩니다. 선택한 면은 쇄골보다 아래쪽, 원위 1/3 지점에 위치합니다. 바늘은 평면에서 두개골-꼬리 방향으로 삽입됩니다. 초기 주사는 겨드랑 동맥 후방에 단일 주사가 될 것이며 예상되는 분포는 동맥 주위의 "U" 분포입니다. 그런 다음 카테터를 배치하고 직접적인 초음파 시각화 하에서 추가 5mL의 부피바카인을 카테터에 주입하여 위치를 확인합니다. 카테터 고정은 우발적인 이동 위험을 최소화하기 위해 표준화되며 카테터가 피부에 들어가는 지점은 불투명한 드레싱으로 덮입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔뚝의 4가지 주요 신경 영역에서 적어도 부분적인 감각 차단을 나타내는 환자의 비율
기간: 수술 후 48시간
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Boivin 등이 기술한 점수를 사용하여 팔뚝의 4가지 주요 신경 영역(척골, 정중, 요골 및 피부 근육)에서 적어도 부분적인 감각 차단을 나타내는 환자의 비율. 수술 후. 각 dermatome에 대해 0~2점의 점수가 지정됩니다(0 = 정상 느낌, 1 = 반대측에 비해 감각 감소(감각저하), 2 = 느낌 없음(마취)). |
수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔뚝의 네 가지 주요 신경 영역에서 1 이상의 운동 차단 점수를 나타내는 환자의 비율
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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Boivin et al.에 의해 기술된 점수를 사용하여 팔뚝의 4가지 주요 신경 영역(척골, 정중, 요골, 근육피부)에서 1 이상의 운동 차단 점수를 나타내는 환자의 비율. 수술 후. 운동 반응에 따라 0~2점으로 점수를 매깁니다(0 = 반대쪽에 비해 정상적인 힘, 1 = 반대쪽에 비해 힘 감소(중력에 대한 움직임 가능), 2 = 움직임 없음). |
수술 후 24시간 및 48시간
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팔뚝의 4가지 주요 신경 영역에서 적어도 부분적인 감각 차단을 나타내는 환자의 비율
기간: 수술 후 24시간
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Boivin 등이 기술한 점수를 사용하여 팔뚝의 4가지 주요 신경 영역(척골, 정중, 요골 및 피부 근육)에서 적어도 부분적인 감각 차단을 나타내는 환자의 비율. 수술 후. 각 dermatome에 대해 0~2점의 점수가 지정됩니다(0 = 정상 느낌, 1 = 반대측에 비해 감각 감소(감각저하), 2 = 느낌 없음(마취)). |
수술 후 24시간
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카테터 배치 완료 시간
기간: 수술 당일, 카테터 배치 후
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마취의가 카테터 배치를 완료하는 데 필요한 시간(초)
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수술 당일, 카테터 배치 후
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차단 중 이상반응 발생
기간: 수술 당일, 카테터 배치 후
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혈관 천자, 기흉, 감각 이상, 바늘을 통해 카테터를 들어 올리지 못한 위치 변경과 같은 블록 동안 발생하는 부작용이 기록됩니다.
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수술 당일, 카테터 배치 후
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완전한 감각 차단 비율
기간: 수술 당일, 카테터 배치 30분 후
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카테터 배치 30분 후 Boivin 등이 기술한 점수를 사용하여 팔뚝의 4가지 주요 신경 영역(척골, 정중, 요골 및 피부 근육)에서 적어도 부분적인 감각 차단을 나타내는 환자의 비율. 각 dermatome에 대해 0~2점의 점수가 지정됩니다(0 = 정상 느낌, 1 = 반대측에 비해 감각 감소(감각저하), 2 = 느낌 없음(마취)). |
수술 당일, 카테터 배치 30분 후
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완전한 모터 블록 비율
기간: 수술 당일, 카테터 배치 30분 후
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카테터 배치 30분 후 Boivin 등이 기술한 점수를 사용하여 팔뚝의 4가지 주요 신경 영역(척골, 정중, 요골, 근육피부)에서 운동 차단 점수가 1 이상인 환자의 비율. 운동 반응에 따라 0~2점으로 점수를 매깁니다(0 = 반대쪽에 비해 정상적인 힘, 1 = 반대쪽에 비해 힘 감소(중력에 대한 움직임 가능), 2 = 움직임 없음). |
수술 당일, 카테터 배치 30분 후
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차단 기술 중 최악의 통증
기간: 수술 당일, 카테터 배치 후
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블록 기술 동안의 최악의 통증은 숫자 척도를 사용하여 평가되었으며, 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 당일, 카테터 배치 후
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총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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수술 후 24시간 및 48시간
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수술 종료와 첫 번째 아편유사제 투여 사이의 시간
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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수술 후 통증 최소화
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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환자가 보고한 최소 통증, 숫자 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 평가됨.
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수술 후 24시간 및 48시간
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수술 후 최대 통증
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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환자가 보고한 최대 통증은 숫자 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 평가됩니다.
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수술 후 24시간 및 48시간
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수술 후 평균 통증
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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환자가 보고한 평균 통증, 숫자 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 평가됨.
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수술 후 24시간 및 48시간
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중등도에서 중증의 통증이 있는 시간의 백분율
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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0 = 통증 없음 및 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증인 수치 척도를 사용하여 중등도에서 중증의 통증(> 4/10)으로 보낸 시간의 백분율
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수술 후 24시간 및 48시간
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합병증 또는 부작용의 비율
기간: 수술 후 48시간
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처음 48시간 동안 국소 마취 독성, 메스꺼움, 구토, 현기증, 졸음 및 우발적인 카테터 제거와 같은 합병증 또는 부작용의 비율을 평가합니다.
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수술 후 48시간
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수면의 질
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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환자의 수면의 질은 0 = 불면증 및 10 = 우수한 수면의 척도로 평가될 것입니다.
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수술 후 24시간 및 48시간
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환자의 만족
기간: 수술 후 48시간
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환자의 만족도는 0 = 완전히 불만족하고 10 = 완전히 만족하는 척도로 평가됩니다.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maxim Roy, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21.114
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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