Uma comparação entre uma abordagem PC e uma abordagem CC para a colocação de cateteres perineurais infraclaviculares em cirurgia de mão
Uma comparação entre uma abordagem paracoracoide e uma abordagem costoclavicular para a colocação de cateteres perineurais infraclaviculares em cirurgia de mão: um estudo prospectivo randomizado controlado.
Na cirurgia ambulatorial da mão, 40% dos pacientes relatam dor moderada a intensa nas 24 horas após a operação. O controle eficaz da dor é, portanto, essencial para garantir um retorno confortável e seguro para o paciente.
A anestesia locorregional é o método ideal de analgesia para cirurgias complexas da mão. Envolve a injeção de um anestésico local (AL) próximo aos nervos responsáveis pela sensibilidade do braço. Após uma única injeção de anestésico local de longa duração, a duração máxima da analgesia é limitada a aproximadamente 13 horas, com grande variabilidade entre os indivíduos. A fim de proporcionar alívio da dor por um período de tempo mais longo, a colocação de cateteres próximos aos nervos tornou-se uma prática rotineira no CHUM.
O bloqueio do nervo infraclavicular é uma das técnicas de anestesia locorregional mais amplamente utilizadas para cirurgia da mão. Esse bloqueio pode ser obtido por abordagem paracoracoide (PC) ou costoclavicular (CC). Ambas as abordagens são usadas atualmente no CHUM.
A abordagem PC envolve a inserção de uma agulha sob a borda inferior da clavícula abaixo do processo coracóide. Essa abordagem permite atingir os 3 diferentes feixes nervosos, localizados ao redor da artéria axilar, que estão envolvidos na sensibilidade da mão.
A abordagem CC, descrita mais recentemente, propõe uma inserção da agulha sob a borda inferior da clavícula, mas de forma lateral à artéria axilar, o que permite atingir os nervos em um local onde os 3 feixes nervosos principais ainda estão unidos junto. O agrupamento de estruturas nervosas no local da injeção pode facilitar a disseminação dos anestésicos locais.
Estudos recentes demonstraram que a abordagem CC requer um volume menor em comparação com a abordagem PC para obter o bloqueio perineural. A dose efetiva 90 (ED90) para a abordagem CC foi de 19 mL, enquanto é de 31 mL para a abordagem PC. Isso se explica pela maior proximidade entre os três feixes nervosos visados na abordagem CC e pela menor prevalência de variações anatômicas nesse nível.
No entanto, os estudos sobre o assunto são raros e não permitem tirar conclusões sobre a superioridade de qualquer uma das abordagens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a abordagem costoclavicular (CC) fornece um melhor bloqueio sensorial 48 horas após a instalação do cateter do que o bloqueio infraclavicular realizado pela abordagem paracoracoide (PC).
No contexto de bloqueios perineurais contínuos realizados em nível ambulatorial, os ALs são entregues após a inserção de um cateter por uma bomba elastomérica de baixo fluxo (máximo de 5 mL/h). Considerando que as estruturas nervosas ficam mais próximas umas das outras com a abordagem CC, os pesquisadores levantam a hipótese de que, com o mesmo modo de administração, a eficácia do bloqueio contínuo em 48 h obtido pela abordagem CC será maior do que o bloqueio produzido pela PC abordagem.
Métodos
Os pacientes programados para serem submetidos a uma cirurgia de membro superior que requer um bloqueio contínuo do nervo infraclavicular serão contatados por um membro da equipe de pesquisa antes da cirurgia para receber informações sobre o estudo e obter consentimento informado.
Após obter o consentimento, os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos:
Grupo A: Colocação de cateter perineural infraclavicular por via paracoracoide; Grupo B: Colocação de cateter perineural infraclavicular por via costoclavicular.
Apenas o anestesiologista que executa a técnica e seu assistente saberão o grupo ao qual o paciente foi alocado. Os bloqueios serão realizados de forma padronizada e de acordo com os procedimentos do estabelecimento. Depois de trazer o paciente para a sala de indução e instalar o equipamento de monitoramento recomendado, o anestesiologista administrará uma pré-medicação intravenosa. O paciente será instalado em posição supina. Após a desinfecção da pele, o anestesiologista injetará uma pequena quantidade de anestésico local para anestesiar a pele na área onde o bloqueio será realizado e, em seguida, localizará os feixes nervosos guiados por ultrassom usando a abordagem para a qual o paciente foi designado (Grupo A ou B). Localizada a área, será realizada a injeção de um anestésico local (bupivacaína) e o cateter instalado e fixado. A analgesia multimodal será usada para alívio da dor pós-operatória, incluindo acetaminofeno, anti-inflamatórios não esteróides e hidromorfona, conforme necessário.
Trinta minutos após a inserção do cateter, será realizada avaliação sensório-motora do território bloqueado. Durante a cirurgia, o paciente pode ser sedado ou receber anestesia geral a critério do anestesiologista. A cirurgia será realizada de acordo com o procedimento usual.
Nas cirurgias ambulatoriais, será instalada uma bomba elastomérica descartável para garantir a infusão perineural do AL. O paciente receberá as orientações usuais sobre analgesia pós-operatória e uso da bomba. Os detalhes do acompanhamento serão revisados com o paciente antes da alta do hospital.
Uma teleconsulta de acompanhamento será feita no dia seguinte à cirurgia e dois dias após a cirurgia. Como parte dessas ligações, serão avaliados os seguintes itens: nível sensorial e função motora do antebraço, nível de dor e uso de opioides, presença de efeitos colaterais, qualidade do sono e satisfação com a técnica analgésica utilizada.
Todos os pacientes serão beneficiados com um acompanhamento diário por enfermeiras do Serviço de Dor Aguda (APS) por até 72 horas. Na ausência de efeitos adversos, os cateteres serão removidos pelos pacientes 72 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Classificação 1 a 3 da American Society of Anesthesiologists
- Pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial eletiva da mão que requerem o uso de bloqueio contínuo do nervo infraclavicular
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para bloqueio de nervo periférico
- Recusa do paciente ou incapacidade de consentir
- Incapacidade de se comunicar com a equipe de saúde ou a equipe de pesquisa
- Falta de acesso à plataforma de telessaúde do Teams
- Incapacidade de entender os itens dos diferentes questionários
- Incapacidade de entender as instruções de acompanhamento do cateter ambulatorial
- Gravidez
- Obesidade Índice de Massa Corporal > 40
- Déficit neurológico pré-existente no membro superior operado
- Malformação anatômica que não permite a realização de um dos blocos do estudo
- Condição que impede a medição do resultado primário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo infraclavicular usando uma abordagem costoclavicular
A abordagem costoclavicular, descrita mais recentemente, propõe a inserção da agulha sob a borda inferior da clavícula, mas lateralmente à artéria axilar, o que permite atingir os nervos no local onde os 3 feixes nervosos principais ainda estão unidos junto.
O agrupamento de estruturas nervosas no local da injeção pode facilitar a disseminação dos anestésicos locais.
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A sonda linear de alta frequência será utilizada para a imagem da artéria axilar no longo eixo e estruturas nervosas próximas de interesse, ou seja, os feixes posterior, lateral e medial. O plano escolhido estará localizado inferiormente à clavícula, também em seu terço distal. A agulha será inserida com uma orientação látero-medial no plano. A injeção inicial será uma única injeção lateralmente à artéria axilar, onde os três feixes nervosos ainda estão unidos. O cateter será então posicionado e sua localização verificada pela injeção de 5 mL adicionais de bupivacaína no cateter sob visualização direta de ultrassom. A fixação do cateter será padronizada para minimizar o risco de deslocamento acidental e o ponto de entrada do cateter na pele será coberto com curativo opaco. |
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Comparador de Placebo: Bloqueio do nervo infraclavicular usando uma abordagem paracoracoide
A abordagem paracoracoide envolve a inserção de uma agulha sob a borda inferior da clavícula abaixo do processo coracoide.
Essa abordagem permite atingir os 3 diferentes feixes nervosos, localizados ao redor da artéria axilar, que estão envolvidos na sensibilidade da mão.
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A sonda linear de alta frequência será usada para a imagem da artéria axilar no eixo curto e nas proximidades das estruturas nervosas de interesse, ou seja, os feixes posterior, lateral e medial. O plano escolhido será localizado inferiormente à clavícula, em seu terço distal. A agulha será inserida com uma orientação crânio-caudal no plano. A injeção inicial será uma única injeção posterior à artéria axilar, sendo a distribuição esperada uma distribuição em "U" ao redor da artéria. O cateter será então posicionado e sua localização verificada pela injeção de 5 mL adicionais de bupivacaína no cateter sob visualização direta de ultrassom. A fixação do cateter será padronizada para minimizar o risco de deslocamento acidental e o ponto de entrada do cateter na pele será coberto com curativo opaco. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes apresentando pelo menos um bloqueio sensorial parcial nos quatro principais territórios nervosos do antebraço
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Proporção de pacientes que apresentam pelo menos bloqueio sensitivo parcial nos quatro principais territórios nervosos do antebraço (ulnar, mediano, radial e musculocutâneo) utilizando o escore descrito por Boivin et al. após a cirurgia. Uma pontuação de 0 a 2 será atribuída para cada dermátomo (0 = sensação normal; 1 = sensação reduzida em comparação com o lado contralateral (hipoestesia); 2 = sem sensação (anestesia)). |
48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes com escore de bloqueio motor maior ou igual a 1 nos quatro principais territórios nervosos do antebraço
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
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Proporção de pacientes com escore de bloqueio motor maior ou igual a 1 nos quatro principais territórios nervosos do antebraço (ulnar, mediano, radial, musculocutâneo) utilizando o escore descrito por Boivin et al. após a cirurgia. Uma pontuação de 0 a 2 será atribuída de acordo com a resposta motora (0 = Força normal em relação ao lado contralateral, 1 = Diminuição da força (possível movimento contra a gravidade) em relação ao lado contralateral, 2 = nenhum movimento possível) |
24 e 48 horas após a cirurgia
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Proporção de pacientes apresentando pelo menos um bloqueio sensorial parcial nos quatro principais territórios nervosos do antebraço
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Proporção de pacientes que apresentam pelo menos bloqueio sensitivo parcial nos quatro principais territórios nervosos do antebraço (ulnar, mediano, radial e musculocutâneo) utilizando o escore descrito por Boivin et al. após a cirurgia. Uma pontuação de 0 a 2 será atribuída para cada dermátomo (0 = sensação normal; 1 = sensação reduzida em comparação com o lado contralateral (hipoestesia); 2 = sem sensação (anestesia)). |
24 horas após a cirurgia
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Tempo para completar a colocação do cateter
Prazo: Dia da cirurgia, após a colocação do cateter
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O tempo necessário para completar a colocação do cateter pelo anestesiologista em segundos
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Dia da cirurgia, após a colocação do cateter
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Ocorrência de eventos adversos durante o bloqueio
Prazo: Dia da cirurgia, após a colocação do cateter
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Serão anotados os eventos adversos ocorridos durante o bloqueio, como punções vasculares, pneumotórax, parestesias, reposicionamento por falha na elevação do cateter pela agulha.
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Dia da cirurgia, após a colocação do cateter
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Taxa de bloqueio sensorial completo
Prazo: Dia da cirurgia, 30 minutos após a colocação do cateter
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Proporção de pacientes que apresentaram pelo menos bloqueio sensitivo parcial nos quatro principais territórios nervosos do antebraço (ulnar, mediano, radial e musculocutâneo) pelo escore descrito por Boivin et al., 30 minutos após a colocação do cateter. Uma pontuação de 0 a 2 será atribuída para cada dermátomo (0 = sensação normal; 1 = sensação reduzida em comparação com o lado contralateral (hipoestesia); 2 = sem sensação (anestesia)). |
Dia da cirurgia, 30 minutos após a colocação do cateter
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Taxa de bloqueio motor completo
Prazo: Dia da cirurgia, 30 minutos após a colocação do cateter
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Proporção de pacientes com escore de bloqueio motor maior ou igual a 1 nos quatro principais territórios nervosos do antebraço (ulnar, mediano, radial, musculocutâneo) pelo escore descrito por Boivin et al., 30 minutos após a colocação do cateter. Uma pontuação de 0 a 2 será atribuída de acordo com a resposta motora (0 = Força normal em relação ao lado contralateral, 1 = Diminuição da força (possível movimento contra a gravidade) em relação ao lado contralateral, 2 = nenhum movimento possível) |
Dia da cirurgia, 30 minutos após a colocação do cateter
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Pior dor durante a técnica de bloqueio
Prazo: Dia da cirurgia, após a colocação do cateter
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Pior dor durante a técnica de bloqueio avaliada por meio de uma escala numérica onde 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável.
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Dia da cirurgia, após a colocação do cateter
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Consumo total de opioides
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
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24 e 48 horas após a cirurgia
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Tempo entre o término da cirurgia e a primeira dose de opioide
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Dor mínima após a cirurgia
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
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Dor mínima relatada pelo paciente, classificada em uma escala numérica onde 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável.
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24 e 48 horas após a cirurgia
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Máxima dor após a cirurgia
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
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Dor máxima relatada pelo paciente, classificada em uma escala numérica onde 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável.
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24 e 48 horas após a cirurgia
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Dor média após a cirurgia
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
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Dor média relatada pelo paciente, classificada em uma escala numérica onde 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável.
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24 e 48 horas após a cirurgia
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Porcentagem de tempo gasto com dor moderada a intensa
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
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Porcentagem de tempo gasto com dor moderada a intensa (> 4/10) usando uma escala numérica onde 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável
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24 e 48 horas após a cirurgia
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Taxa de complicações ou efeitos adversos
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Será avaliada a taxa de complicações ou efeitos adversos nas primeiras 48 horas, como toxicidade do anestésico local, náuseas, vômitos, tontura, sonolência e retirada acidental do cateter.
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48 horas após a cirurgia
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Qualidade do sono
Prazo: 24 horas e 48 horas após a cirurgia
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Será avaliada a qualidade do sono do paciente, pontuado em uma escala onde 0 = insônia e 10 = sono de excelente qualidade.
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24 horas e 48 horas após a cirurgia
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Satisfação do paciente
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Será avaliada a satisfação do paciente, pontuada em uma escala onde 0 = totalmente insatisfeito e 10 = totalmente satisfeito.
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Maxim Roy, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21.114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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