진행성 췌장암 치료에서 LY011의 임상 연구

포함 기준:

• 그들은 18세에서 70세 사이의 남녀였습니다.
• 최종 진단은 재발성 또는 불응성 췌장암입니다.
• Claudin 18.2 IHC 염색은 종양 조직에서 양성이었고;
• 기대 수명 > 12주;
• RECIST 1.1에 따르면 적어도 하나의 측정 가능한 종양 표적이 있었습니다.
• 스크리닝, 천자 전 24시간 및 기준선(치료 전)에서 ECoG 점수는 0-1이었고;
• 적절한 장기 기능;
• 임신 검사 결과가 음성인 가임기 여성 또는 남성 피험자는 치료 종료 후 30일까지 효과적이고 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 임상 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명할 수 있는 충분한 이해 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 임산부 또는 수유부;
• HIV, 스피로헤타 매독 또는 HCV 혈청학적 양성;
• 활동성 결핵, HBV 감염(HBsAg 양성, HBcAb 양성, HBV DNA 양성)을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어할 수 없는 활동성 감염;
• 대상자는 조사관에 의해 임상적으로 유의한 갑상선 기능 장애로 판단되었고(혈청 갑상선 호르몬 결정 TT4, TT3, FT3, FT4, 혈청 갑상선 자극 호르몬 TSH), 이 연구에 참여하기에 적합하지 않았습니다.
• 환자의 부작용은 CTCAE ≤ 1로 회복되지 않았습니다.
• 임신중절 전 7일 이내에 현재 전신 스테로이드를 사용하고 있는 피험자; 흡입 스테로이드는 가까운 장래에 또는 가까운 장래에 제외되지 않습니다.
• 면역 요법 및 관련 약물에 대한 이전 알레르기, 심각한 알레르기 또는 알레르기;
• 키메라 항원 수용체에 의해 변형된 T 세포(car-t, tcr-t 포함)가 보고되었습니다.
• 피험자는 치료되지 않았거나 증상이 있는 뇌 전이가 있었습니다.
• 피험자는 치료가 필요한 심장병이 있거나 치료 후 고혈압이 통제 불능(혈압 > 160 mmHg / 100 mmHg)이었습니다.
• 장기 이식 이력이 있거나 대기 중인 피험자
• 다른 심각한 질병은 이 시험에 피험자의 참여를 제한할 수 없습니다.
• 연구원들은 피험자들이 연구 프로그램의 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없다고 평가했습니다.
• 중추신경계 질환의 이상징후 또는 신경계 검출의 이상결과가 있고 임상적 의미가 있는 경우
• 피험자는 현재 또는 3년 이내에 치료할 수 없는 다른 악성 종양을 가졌으며, 자궁 경부 상피암 또는 피부 기저 세포 암종을 제외하고