Klinisk studie av LY011 i behandling av avancerad pankreascancer

Inklusionskriterier:

• De var 18 till 70 år gamla, män eller kvinnor;
• Definitiv diagnos är återkommande eller refraktär pankreascancer;
• Claudin 18.2 IHC-färgning var positiv i tumörvävnader;
• Förväntad livslängd > 12 veckor;
• Enligt RECIST 1.1 fanns det minst ett mätbart tumörmål;
• ECoG-poäng vid screening, 24 timmar före punktering och baslinje (före behandling) var 0-1;
• Tillräcklig organfunktion;
• Kvinnor i fertil ålder med negativt graviditetstest eller manliga försökspersoner måste använda effektiva och pålitliga preventivmetoder fram till 30 dagar efter avslutad behandling;
• Ha tillräcklig förståelseförmåga för att frivilligt underteckna informerat samtycke för att delta i klinisk forskning.

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor;
• HIV, syfilis spiroket eller HCV serologiskt positiv;
• Vilken okontrollerbar aktiv infektion som helst, inklusive men inte begränsat till aktiv tuberkulos, HBV-infektion (HBsAg-positiv, HBcAb-positiv, HBV-DNA-positiv);
• Försökspersonerna bedömdes som kliniskt signifikant dysfunktion av sköldkörteln av utredarna (serumbestämning av sköldkörtelhormon TT4, TT3, FT3, FT4, serum sköldkörtelstimulerande hormon TSH) och var inte lämpliga att delta i denna studie;
• Patienternas biverkningar återfanns inte till CTCAE ≤ 1;
• Försökspersoner som för närvarande använder steroider över hela kroppen inom 7 dagar innan graviditeten tas ut; Inhalationssteroider är inte uteslutna inom en snar framtid eller inom en snar framtid;
• Tidigare allergier mot immunterapi och relaterade läkemedel, svåra allergier eller allergier;
• T-celler (inklusive car-t, tcr-t) som har modifierats av chimär antigenreceptor har rapporterats.
• Försökspersonerna hade obehandlade eller symtomatiska hjärnmetastaser;
• Försökspersonerna hade hjärtsjukdom som behövde behandling eller efter behandling var hypertoni utom kontroll (blodtryck > 160 mmHg / 100 mmHg);
• Försökspersoner med eller väntar på organtransplantation historia;
• Ingen annan allvarlig sjukdom kan begränsa försökspersoners deltagande i denna prövning
• Forskarna bedömde att försökspersonerna var oförmögna eller ovilliga att uppfylla kraven i studieprogrammet.
• Det har onormala tecken på sjukdomar i centrala nervsystemet eller onormala resultat av upptäckt av nervsystemet, vilket har klinisk betydelse;
• Försökspersoner för närvarande eller hade andra maligna tumörer som inte kunde botas inom 3 år, förutom in situ cervikal eller hudbasalcellscancer.