iDA 선택 능력 평가. 비자 연구.
2024년 11월 25일 업데이트: Vitrolife
인공 지능(iDA)을 사용한 배아 선택은 5일차 형태와 비교하여 동일하게 수행됩니까?
딥 러닝 도구인 iDA를 사용하여 이식을 위한 단일 배반포의 선택이 표준 형태학 기준을 사용하여 훈련된 배아학자에 비해 비열등한 임상 임신율을 초래하는지 여부를 조사하기 위한 비열등성, 전향적 병렬 그룹, 다기관, 무작위 통제 시험 .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1066
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Universitetshospitalet
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Aagaard Fertilitetsklinik
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Horsens, 덴마크, 8700
- Regionshospitalet
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Gothenburg, 스웨덴, 413 46
- Reproductive medicine, Sahlgrenska University Hospital
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Gothenburg, 스웨덴, 412 55
- Livio Gothenburg
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Maidenhead, 영국, SL6 4BY
- Thames Valley Fertility (TFP)
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Nottingham, 영국, NG10 5QG
- Nurture Fertility (TFP)
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Oxford, 영국, OX4 2HW
- Oxford Fertility (TFP)
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Southampton, 영국, SO15 5QS
- Wessex Fertility (TFP)
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Greenwich
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Sydney, Greenwich, 호주, 2065
- IVFAustralia Greenwich
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New South Wales
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Alexandria, New South Wales, 호주, 2015
- IVFAustralia Alexandria
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Sydney, New South Wales, 호주, 2145
- IVFAustralia, Westmead
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Queensland
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Benowa, Queensland, 호주, 4217
- Queensland Fertility Group (QFG)
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- Melbourne IVF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고나도트로핀으로 조절된 난소 자극으로 IVF 또는 ICSI를 진행하고 있고 5일째에 단일 신선한 배아를 이식하거나 모든 주기를 동결하는 경우 첫 번째 배아를 재가열하여 치료할 의도가 있는 여성.
- 연령: 무작위화 당일의 완성된 42번째 생일까지.
- 5일차에 최소 2개의 초기 배반포가 있습니다.
제외 기준:
- 기증된 난자 관련 치료
- 모든 형태의 착상 전 유전자 검사를 수행하려는 의도
- ICSI 공정에서 IMSI 또는 편광 사용
- 무작위화 이전에 보조 부화 사용
- 이 RCT의 이전 참여
- 가임력 보존을 위해 주기를 진행하는 경우
- 2~4일 환승 예정인 경우
- AMH 수치가 3pmol/L 미만이거나 AFC가 5 미만(있는 경우)으로 5일째에 2개의 초기 배반포를 얻을 가능성이 낮습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 형태학적 기준에 의한 배아 선택
이식할 배아는 순위 가이드라인을 사용하는 Gardner 기준에 따라 5일째의 형태학적 외관을 기준으로 배아학자가 선택합니다.
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실험적: IDA에 의한 배아 선택
타임랩스 비디오는 iDA에 의해 분석되고 5일째에 새로 이식할 배아는 iDA 점수가 가장 높은 배아를 기준으로 엄격하게 우선순위가 지정됩니다.
냉동 사이클의 경우; 데워질 첫 번째 배아는 iDA 점수가 가장 높은 배아입니다.
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배반포로 발달하는 동안 배아 배양 시스템인 Embryoscope에서 얻은 시간 경과 이미지를 연구하는 시스템입니다.
이 시스템은 일련의 배아 이미지에서 얻은 데이터를 사용하며 이식 가능성이 가장 높은 배아를 식별하고 태아 심장 박동 감지로 이어지는 배아를 식별하도록 스스로 학습했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 임신 7~9주 이후
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태아 심장이 관찰된 자궁내 임신의 초음파 증거
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임신 7~9주 이후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생률
기간: 9개월
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임신 22주 이후에 한 번 이상 정상 출산을 한 환자 수로 정의됩니다.
정확한 임신 연령을 알 수 없는 경우 출생 체중 ≥500gr을 기준으로 사용할 수 있습니다.
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9개월
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무작위 환자당 hCG 양성 비율
기간: 배아 이식 후 9~13일에 테스트됨
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혈액 샘플의 hCG 측정 또는 소변 막대를 사용하여 결정된 양성 β-hCG를 가진 환자 수로 정의됩니다.
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배아 이식 후 9~13일에 테스트됨
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생존 불가능한 임신 비율
기간: 임신 7~9주 이후
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임상 임신 수(자궁외 임신 제외)와 양성 β-hCG 임신 수의 차이로 정의됩니다.
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임신 7~9주 이후
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지속적인 임신율
기간: 임신 7~9주 이후
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임신 12주 이상에 임신이 가능한 환자 수로 정의
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임신 7~9주 이후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Illingworth, A/Prof, Virtus Health, Sydney, Australia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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