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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04972994
결장암 관리에서 복강경 결장절제술
2021년 7월 21일 업데이트: Abdullah Atyah Ali, Sohag University
결장암 관리에서 오른쪽 및 왼쪽 hemicolectomies에 대한 복강경 Intracorporeal 대 체외 문합 후 수술 결과
이 연구의 목적은 결장암 관리에서 오른쪽 및 왼쪽 hemicolectomies에 대한 복강경 intracorporeal 대 체외 문합 후 수술 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 수술 후 통증, 입원, 문합 누출, 조기 재발, 탈장 환자의 수술 시간 만족도 및 더 많은 수술 결과를 포함하여 복강경 좌우 반절제술에서 체외 문합과 체외 문합 사이의 수술 결과를 평가하기 위한 임상 시험, 중재 준 실험 연구입니다.
이집트 병원에서. 조사관이 후속 조치를 취하는 데이터 소스 및 의료 보고서 등. 수술 절차 이 시험에는 복강경 결장 절제술을 받는 오른쪽 및 왼쪽 결장암 환자의 두 그룹이 포함됩니다. 첫 번째 그룹(A)은 체외 문합으로 운영되고 두 번째 그룹(B)은 체외 문합으로 운영됩니다.
표본 크기 50명 이상 통계 분석 계획 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 프로그램
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdullah AA Abdullah, M.B.B.Ch,M.Sc
- 전화번호: 0114386363 01060105272
- 이메일: abdallah.attia@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Omar AS AlTabary, professor
- 전화번호: 01001164704
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University Hospital
-
부수사관:
- Omar AS Al tabary, professor
-
부수사관:
- Abd El-Aal AS Mahran, Assistant professor
-
부수사관:
- Ahmed A Aldardeer, Lecturer
-
부수사관:
- Ahmed Farag, professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 조직학적으로 확인된 암(오른쪽 및 왼쪽) 대장을 내원해야 했습니다.
- 모든 등급의 암이 포함됩니다.
- 맹장, 맹장, 상행 결장, 간 굴곡 또는 비장 굴곡, 하행 결장 및 S상 결장에서의 암.
제외 기준:
- 인접한 중요 장기를 침범하는 국소 진행성 질환.
- 암으로 인한 급성 장 폐쇄 또는 천공.
- 임산부.
- 직장암 및 가로결장암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 오른쪽 및 왼쪽 hemicolectomies에 대한 복강경 intracorporeal 문합
결장암 관리에서 복강경 내부 체내 대 우측 및 좌측 hemicolectomies 후 수술 결과
|
결장암 관리에서 오른쪽 및 왼쪽 hemicolectomies에 대한 복강경 체내 문합 대 체외 문합
|
활성 비교기: 오른쪽 및 왼쪽 hemicolectomies에 대한 복강경 체외 문합
대장암 관리에서 좌우 반절제술을 위한 복강경 체외 문합술 후의 수술적 결과
|
결장암 관리에서 오른쪽 및 왼쪽 hemicolectomies에 대한 복강경 체내 문합 대 체외 문합
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 중 수술 시간
기간: 수술 중 수술 시간
|
분 단위 수술 중 수술 시간
|
수술 중 수술 시간
|
수술 후 입원
기간: 최대 1년
|
수술 후 입원 일수
|
최대 1년
|
수술 후 누출
기간: 일년
|
추적 초음파, Abdominal Xray 직립 및 창상 감염에 의한 수술 후 문합 누출
|
일년
|
암의 조기 재발
기간: 수술 후 6개월
|
CT 스캔으로 암의 조기 재발
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Omar AS Al tabary, Professor, Sohag University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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