- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04972994
Laparoskooppiset kolektomiat paksusuolen syöpien hoidossa
Kirurgiset tulokset laparoskooppisen intrakorporaalisen vs. ekstrakorporaalisen anastomoosin jälkeen oikean ja vasemman hemikolektomian jälkeen paksusuolen syöpien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen tutkimus, interventiivinen näennäiskokeellinen tutkimus, jolla arvioidaan leikkaustuloksia kehonsisäisten ja kehonulkoisten anastomoosien välillä laparoskooppisissa oikean ja vasemman hemikolektomioissa, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen kipu, sairaalahoito, vuoto anastomoosista, varhainen uusiutuminen, tyrät, potilastyytyväisyys leikkausaika ja enemmän leikkaustuloksia.
Egyptin sairaaloissa. Tietolähde tutkijat seuraavat ja lääketieteelliset raportit ja paljon muuta. kirurgiset toimenpiteet Tämä tutkimus sisältää kaksi potilasryhmää, joilla oli oikea ja vasen paksusuolen syöpä ja joille tehdään laparoskooppinen kolektomia. Ensimmäinen ryhmä (A) leikataan kehonsisäisenä anastomoosina, kun taas toinen ryhmä (B) leikataan kehonulkoisena anastomoosina.
Otoskoko yli 50 henkilöä Tilastollinen analyysisuunnitelma Yhteiskuntatieteiden (SPSS) -ohjelman tilastopaketti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdullah AA Abdullah, M.B.B.Ch,M.Sc
- Puhelinnumero: 0114386363 01060105272
- Sähköposti: abdallah.attia@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Omar AS AlTabary, professor
- Puhelinnumero: 01001164704
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- sohag university hospital
-
Alatutkija:
- Omar AS Al tabary, professor
-
Alatutkija:
- Abd El-Aal AS Mahran, Assistant professor
-
Alatutkija:
- Ahmed A Aldardeer, Lecturer
-
Alatutkija:
- Ahmed Farag, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden oli esitettävä histologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä (oikea ja vasen).
- Kaikki syövän asteet otetaan mukaan.
- Syöpä umpisuolessa, umpilisäkkeessä, nousevassa paksusuolessa, maksan taipuessa tai pernan taivutuksessa, laskevassa paksusuolessa ja sigmoidisessa paksusuolessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallisesti edennyt sairaus, joka tunkeutuu viereisiin tärkeisiin elimiin.
- Akuutti suolitukos tai syövän aiheuttama perforaatio.
- Raskaana olevat naiset.
- Peräsuolen syöpä ja poikittainen paksusuolen syöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: laparoskooppinen intrakorporaalinen anastomoosi oikean ja vasemman hemikolektomiaan
Kirurgiset tulokset laparoskooppisen intrakorporaalisen leikkauksen jälkeen verrattuna oikean ja vasemman hemikolektomiaan paksusuolen syöpien hoidossa
|
laparoskooppinen kehonsisäinen vs ekstrakorporaalinen anastomoosi oikean ja vasemman hemikolektomiaan paksusuolen syöpien hoidossa
|
Active Comparator: laparoskooppinen ekstrakorporaalinen anastomoosi oikean ja vasemman hemikolektomiaan
Kirurgiset tulokset laparoskooppisen ekstrakorporaalisen anastomoosin jälkeen oikean ja vasemman hemikolektomian hoidossa paksusuolen syöpien hoidossa
|
laparoskooppinen kehonsisäinen vs ekstrakorporaalinen anastomoosi oikean ja vasemman hemikolektomiaan paksusuolen syöpien hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen sisäinen aika
Aikaikkuna: leikkauksen sisäinen aika
|
leikkauksen sisäinen aika minuutteina
|
leikkauksen sisäinen aika
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito päivinä
|
jopa 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeinen vuoto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeinen anastomoosin vuoto seurantaultraäänellä, vatsan röntgenkuva erektiolla ja haavatulehdus
|
1 vuosi
|
syövän varhainen uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
syövän varhainen uusiutuminen TT-skannauksella
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Omar AS Al tabary, Professor, sohag university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med206018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolisyöpä
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat