- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04972994
Laparoszkópos kolektómiák a vastagbélrák kezelésében
Sebészeti eredmények laparoszkópos intrakorporális és extrakorporális anasztomózis után jobb és bal hemicolectomiák esetén vastagbélrák kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy klinikai vizsgálat, intervenciós kvázi kísérleti vizsgálat, amely az intracorporalis és az extracorporalis anasztomózis közötti műtéti eredményeket értékeli laparoszkópos jobb és bal hemicolectomiák esetén, beleértve a műtét utáni fájdalmat, a kórházi tartózkodást, az anasztomózisból való szivárgást, a korai recidívát, a sérveket, a betegek elégedettségét a műtéti idővel és a további műtéti eredményekkel.
Egyiptomi kórházakban. Az adatok forrása a nyomozók nyomon követése és az orvosi jelentések és egyebek. sebészeti eljárások Ez a vizsgálat két olyan betegcsoportot foglal magában, akiknek jobb és bal vastagbélrákja laparoszkópos kolektómián esett át. Az első csoport (A) intracorporalis anasztomózisként, míg a második csoport (B) extracorporalis anasztomózisként lesz operálva.
Mintanagyság több mint 50 fő Statisztikai elemzési terv Statisztikai csomag a társadalomtudományi (SPSS) program számára
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdullah AA Abdullah, M.B.B.Ch,M.Sc
- Telefonszám: 0114386363 01060105272
- E-mail: abdallah.attia@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Omar AS AlTabary, professor
- Telefonszám: 01001164704
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag university Hospital
-
Alkutató:
- Omar AS Al tabary, professor
-
Alkutató:
- Abd El-Aal AS Mahran, Assistant professor
-
Alkutató:
- Ahmed A Aldardeer, Lecturer
-
Alkutató:
- Ahmed Farag, professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek szövettanilag igazolt (jobb és bal) vastagbélrákot kellett bemutatniuk.
- A rák minden fokozata beletartozik.
- Rák a vakbélben, a vakbélben, a felszálló vastagbélben, a májhajlatban vagy a léphajlatban, a leszálló vastagbélben és a szigmabélben.
Kizárási kritériumok:
- Lokálisan előrehaladott betegség a szomszédos fontos szervek inváziójával.
- Akut bélelzáródás vagy rák okozta perforáció.
- Terhes hölgyek.
- Végbélrák és keresztirányú vastagbélrák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: laparoszkópos intracorporalis anasztomózis jobb és bal hemicolectomiákhoz
Sebészeti eredmények laparoszkópos intrakorporális és jobb és bal hemicolectomiák után a vastagbélrák kezelésében
|
laparoszkópos intracorporalis versus extracorporalis anasztomózis jobb és bal hemicolectomiákhoz a vastagbélrák kezelésében
|
Aktív összehasonlító: laparoszkópos extracorporalis anasztomózis jobb és bal hemicolectomiákhoz
Sebészeti eredmények laparoszkópos extracorporalis anasztomózis után jobb és bal hemicolectomiák esetén a vastagbélrák kezelésében
|
laparoszkópos intracorporalis versus extracorporalis anasztomózis jobb és bal hemicolectomiákhoz a vastagbélrák kezelésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a műtét intraoperatív ideje
Időkeret: a műtét intraoperatív ideje
|
a műtét intraoperatív ideje percben
|
a műtét intraoperatív ideje
|
műtét utáni kórházi tartózkodás
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
műtét utáni kórházi tartózkodás napok szerint
|
legfeljebb 1 évig
|
Műtét utáni szivárgás
Időkeret: 1 év
|
Anastomosis műtét utáni szivárgása nyomon követési ultrahanggal, hasi röntgen erekcióval és sebfertőzéssel
|
1 év
|
a rák korai kiújulása
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
a rák korai kiújulását CT-vizsgálattal
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Omar AS Al tabary, Professor, Sohag university Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med206018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák vastagbél
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok