Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopiske kolektomier til behandling af tyktarmskræft

21. juli 2021 opdateret af: Abdullah Atyah Ali, Sohag University

Kirurgiske resultater efter laparoskopisk intrakorporal versus ekstrakorporal anastomose for højre og venstre hemikolektomi ved behandling af tyktarmskræft

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kirurgiske resultater efter laparoskopisk intrakorporal versus ekstrakorporal anastomose for højre og venstre hemikolektomi ved behandling af coloncancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et klinisk forsøg, Interventionel kvasi-eksperimentundersøgelse for at evaluere de kirurgiske resultater mellem intrakorporal versus ekstrakorporal anastomose ved laparoskopiske højre og venstre hemikolektomier, herunder postoperative smerter, hospitalsophold, lækage fra anastomose, tidligt recidiv, patienttilfredshed med brok operationstid og mere.

På egyptiske hospitaler. Kilde til data efterforskerne følger op og medicinske rapporter med mere. kirurgiske procedurer Dette forsøg omfatter to grupper af patienter med højre og venstre tyktarmskræft, der gennemgår laparoskopisk kolektomi. Første gruppe (A) vil blive opereret som intrakorporal anastomose, mens den anden gruppe (B) vil blive opereret som ekstrakorporal anastomose.

Stikprøvestørrelse mere end 50 personer Statistisk analyseplan Statistisk pakke for det samfundsvidenskabelige (SPSS) program

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Omar AS AlTabary, professor
  • Telefonnummer: 01001164704

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • sohag university hospital
        • Underforsker:
          • Omar AS Al tabary, professor
        • Underforsker:
          • Abd El-Aal AS Mahran, Assistant professor
        • Underforsker:
          • Ahmed A Aldardeer, Lecturer
        • Underforsker:
          • Ahmed Farag, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne skulle præsentere histologisk bekræftet cancer (højre og venstre) tyktarm.
  • Alle former for kræft vil blive inkluderet.
  • Kræft ved blindtarm, blindtarm, tyktarmsascendens, leverbøjning eller ved miltbøjning, nedadgående tyktarm og sigmoid tyktarm.

Ekskluderingskriterier:

  • Lokalt fremskreden sygdom med invasion af tilstødende vigtige organer.
  • Akut tarmobstruktion eller perforation fra kræft.
  • Gravide damer.
  • Endetarmskræft og tværgående tyktarmskræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laparoskopisk intrakorporeal anastomose til højre og venstre hemikolektomi
Kirurgiske resultater efter laparoskopiske intrakorporale versus for højre og venstre hemikolektomier i behandling af coloncancer
Procedure: laparoskopisk intrakorporal versus ekstrakorporal anastomose til højre og venstre hemikolektomi
laparoskopisk intrakorporal versus ekstrakorporal anastomose til højre og venstre hemikolektomi til behandling af coloncancer
Aktiv komparator: laparoskopisk ekstrakorporal anastomose til højre og venstre hemikolektomi
Kirurgiske resultater efter laparoskopisk ekstrakorporeal anastomose for højre og venstre hemikolektomi til behandling af tyktarmskræft
Procedure: laparoskopisk intrakorporal versus ekstrakorporal anastomose til højre og venstre hemikolektomi
laparoskopisk intrakorporal versus ekstrakorporal anastomose til højre og venstre hemikolektomi til behandling af coloncancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det intraoperative tidspunkt for operationen
Tidsramme: det intraoperative tidspunkt for operationen
intraoperativ operationstid i minutter
det intraoperative tidspunkt for operationen
postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: op til 1 år
postoperativ indlæggelse i dage
op til 1 år
Postoperativ lækage
Tidsramme: 1 år
Postoperativ lækage af anastomose ved opfølgende ultralyd, abdominal røntgen erigeret og sårinfektion
1 år
tidligt tilbagefald af kræften
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
tidligt tilbagefald af kræften ved CT-scanning
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Studieleder: Omar AS Al tabary, Professor, sohag university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med206018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i tyktarmen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner