Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopiska kolektomier vid behandling av tjocktarmscancer

21 juli 2021 uppdaterad av: Abdullah Atyah Ali, Sohag University

Kirurgiska resultat efter laparoskopisk intrakorporeal versus extrakorporeal anastomos för höger och vänster hemikolektomi vid behandling av tjocktarmscancer

Syftet med denna studie är att jämföra de kirurgiska resultaten efter laparoskopisk intrakorporeal kontra extrakorporeal anastomos för höger och vänster hemikolektomi vid behandling av tjocktarmscancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en klinisk prövning, Interventionell kvasi-experimentstudie för att utvärdera kirurgiska utfall mellan intrakorporeal kontra extrakorporeal anastomos vid laparoskopiska höger och vänster hemikolektomi inklusive postoperativ smärta, sjukhusvistelse, läckage från anastomos, tidigt återfall, bråck patienttillfredsställelse operationstid och mer.

På egyptiska sjukhus. Datakälla utredarna följer upp och medicinska rapporter med mera. kirurgiska ingrepp Denna studie omfattar två grupper av patienter med höger och vänster cancer i tjocktarmen som genomgår laparoskopisk kolektomi. Den första gruppen (A) kommer att opereras som intrakorporeal anastomos medan den andra gruppen (B) kommer att opereras som extrakorporeal anastomos.

Urvalsstorlek mer än 50 personer Statistisk analysplan Statistiskt paket för Samhällsvetenskapsprogrammet (SPSS)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Omar AS AlTabary, professor
  • Telefonnummer: 01001164704

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • sohag university hospital
        • Underutredare:
          • Omar AS Al tabary, professor
        • Underutredare:
          • Abd El-Aal AS Mahran, Assistant professor
        • Underutredare:
          • Ahmed A Aldardeer, Lecturer
        • Underutredare:
          • Ahmed Farag, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna var tvungna att presentera histologiskt bekräftad cancer (höger och vänster) kolon.
  • Alla cancerformer kommer att inkluderas.
  • Cancer vid blindtarm, blindtarm, kolon ascendens, leverböjning eller vid mjältböjning, nedåtgående kolon och sigmoid colon.

Exklusions kriterier:

  • Lokalt avancerad sjukdom med invasion av intilliggande viktiga organ.
  • Akut tarmobstruktion eller perforation från cancer.
  • Gravida damer.
  • Rektalcancer och tvärgående tjocktarmscancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laparoskopisk intrakorporeal anastomos för höger och vänster hemikolektomi
Kirurgiska resultat efter laparoskopisk intrakorporeal kontra för höger och vänster hemikolektomi vid behandling av tjocktarmscancer
Procedur: laparoskopisk intrakorporeal kontra extrakorporeal anastomos för höger och vänster hemikolektomi
laparoskopisk intrakorporeal kontra extrakorporeal anastomos för höger och vänster hemikolektomi vid behandling av tjocktarmscancer
Aktiv komparator: laparoskopisk extrakorporeal anastomos för höger och vänster hemikolektomi
Kirurgiska resultat efter laparoskopisk extrakorporeal anastomos för höger och vänster hemikolektomi vid behandling av tjocktarmscancer
Procedur: laparoskopisk intrakorporeal kontra extrakorporeal anastomos för höger och vänster hemikolektomi
laparoskopisk intrakorporeal kontra extrakorporeal anastomos för höger och vänster hemikolektomi vid behandling av tjocktarmscancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativ tid för operationen
Tidsram: intraoperativ tid för operationen
intraoperativ tid för operationen med minuter
intraoperativ tid för operationen
postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 1 år
postoperativ sjukhusvistelse per dagar
upp till 1 år
Postoperativt läckage
Tidsram: 1 år
Postoperativt läckage av anastomos genom uppföljning av ultraljud, bukröntgen upprätt och sårinfektion
1 år
tidigt återfall av cancern
Tidsram: 6 månader efter operationen
tidigt återfall av cancern genom datortomografi
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Studierektor: Omar AS Al tabary, Professor, sohag university hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2021

Första postat (Faktisk)

22 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med206018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer kolon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera