무릎 골관절염에 대한 혈소판 풍부 혈장, 히알루론산 또는 코르티코스테로이드의 관절 내 주사
2021년 7월 17일 업데이트: Usama Al-Sari, University of Wasit
무릎 골관절염에 대한 혈소판 풍부 혈장, 히알루론산 또는 코르티코스테로이드의 관절 내 주사, 어느 것이 더 낫습니까? 이라크 인구의 단일 맹검 무작위 통제 시험 RCT에 대한 전향적 연구
혈소판 풍부 혈장, 히알루론산 및 코르티코스테로이드 무릎 관절 내 주사 사이에 기능 및 통증에 대한 차이가 있는지 평가합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wasit, 이라크
- University of Wasit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35-65세 환자
- 무릎통증이 12개월 이상 지속되고 항염증제로 완화되지 않고 체중부하로 악화된 환자
- 경증-중등도 또는 중등도-중증으로 분류된 무릎 골관절염(Kellgren-Lawrence Grade 2, 3 또는 4)
제외 기준:
- 나이 > 65세
- 무릎 외상의 최근 병력
- 자가 면역 류마티스 질환
- 심한 고관절 OA 동반
- 혈소판 감소증 또는 기타 혈액 질환
- 면역억제제 또는 항응고제 치료
- 무릎에 적용되는 침습적 시술
- 지난 12개월 이내에 무릎 관절 내 스테로이드 주사
- 이전 관절 감염
- 당뇨병이나 고혈압, 암과 같은 조절되지 않는 전신 질환
- 과도한 내반/외반 무릎 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판이 풍부한 혈장 팔
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1차 주사와 2차 주사 사이에 2주 간격으로 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 2회 관절 내 주사합니다.
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활성 비교기: 히알루론산 팔
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1차 주사와 2차 주사 사이에 2주 간격으로 히알루론산(60mg) 2회 관절 내 주사
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활성 비교기: 메틸프레드니솔론 아세테이트 암
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단일 메틸프레드니솔론 아세테이트 관절내 주사(DEPO-MEDROL® pfizer 80 mg) 3cc(xylocaine 2% 농도) 혼합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 18개월
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TUG(Timed Up and Go 테스트)는 개인의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 180도 회전하고, 다시 의자까지 걸어가서 180도 회전하면서 앉는데 걸리는 시간을 이용한다.
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18개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 18개월
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VAS는 한쪽 끝이 '통증 없음'이고 다른 쪽 끝이 '상상할 수 있는 최악의 통증'인 직선 10cm 선을 사용합니다.
환자는 선의 한 지점을 선택한 다음 수직선을 배치하여 통증 수준을 나타냅니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Usama A Al-Sari, PhD, UOW
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UOW/MS102
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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혈소판이 풍부한 혈장에 대한 임상 시험
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University of Rome Tor Vergata완전한
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Baskent UniversityGazi University완전한
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University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic Canada아직 모집하지 않음
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한