Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thrombocytában gazdag plazma, hialuronsav vagy kortikoszteroidok intraartikuláris injekciói térdízületi ízületi gyulladás esetén

2021. július 17. frissítette: Usama Al-Sari, University of Wasit

Thrombocytában gazdag plazma, hialuronsav vagy kortikoszteroidok intraartikuláris injekciói térdízületi osteoarthritis esetén, melyik a jobb? Prospektív tanulmány egy vak véletlenszerű kontrollvizsgálatról az iraki lakosság körében

Annak felmérésére, hogy van-e különbség a vérlemezkében gazdag plazma, a hialuronsav és a térd intraartikuláris kortikoszteroid injekciója között a funkció és a fájdalom tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irak
      • Wasit, Irak
        • University of Wasit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35-65 éves beteg
  • Beteg térdfájdalma, amely legalább 12 hónapja fennállt, de gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel nem enyhült, és amely a súlyhordozás következtében romlott
  • Enyhe-közepesen vagy közepesen súlyos-súlyos térdízületi gyulladás (Kellgren-Lawrence 2., 3. vagy 4. fokozat)

Kizárási kritériumok:

  • Életkor > 65 év
  • A térdsérülés közelmúltbeli története
  • Autoimmun reumás betegségek
  • Súlyos csípőízületi OA kísérő
  • Thrombocytopenia vagy más vérbetegség
  • Immunszuppresszív vagy antikoaguláns kezelés
  • A térdre alkalmazott invazív eljárás
  • Intraartikuláris szteroid injekció a térdbe az elmúlt 12 hónapban
  • Korábbi ízületi fertőzés
  • Kontrollálatlan szisztémás betegségek, például cukorbetegség vagy magas vérnyomás és rák
  • Túlzott varus/valgus térddeformitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vérlemezkékben gazdag plazma kar
Biológiai: Vérlemezkékben gazdag plazma
Két intraartikuláris injekció autológ vérlemezkékben gazdag plazmából (PRP) kéthetes időközönként az első és a második injekció között.
Aktív összehasonlító: Hialuronsav kar
Drog: Hialuronsav
Két intraartikuláris hialuronsav injekció (60 mg) kéthetes időközönként az első és a második injekció között
Aktív összehasonlító: Metilprednizolon-acetát kar
Drog: Metilprednizolon-acetát injekciós szuszpenzió (DEPO-MEDROL®)
Egyszeri metilprednizolon-acetát intraartikuláris injekció (DEPO-MEDROL® pfizer 80 mg) 3 cm3 (xilokain 2%-os koncentrációban) keverve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Timed Up and Go teszt (TUG)
Időkeret: 18. hónap
A Timed Up and Go teszt (TUG) egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel. Azt az időt használja, ami alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, 180 fokot megfordul, visszamegy a székhez, és leül, miközben 180 fokkal elfordul.
18. hónap
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 18. hónap
A VAS egyenes 10 centiméteres vonalat használ, amelynek egyik vége „nincs fájdalom”, a másik végén pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”. A páciens kiválaszt egy pontot a vonalon, majd egy merőleges vonalat helyez a fájdalom szintjének jelzésére
18. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wasit

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Usama A Al-Sari, PhD, UOW

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UOW/MS102

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Vérlemezkékben gazdag plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel