재발성 비만에서 마이크로바이옴의 역할
지난 세기에는 1980년 이후 전 세계적으로 비만이 두 배 이상 증가했을 때 비만 유병률이 크게 증가했습니다. 세계보건기구에 따르면 18세 이상 성인의 39%가 과체중이고 13%가 비만입니다. 초기 체중의 10% 이상을 감량하고 1년 이상 유지해야 체중 감량 유지에 성공합니다. 그러나 체중의 10%를 감량한 사람의 80%가 1년 이내에 초기 체중으로 돌아오기 때문에 저체중을 유지하는 경우는 거의 없습니다. 체중 감량이 2~5년 동안 유지되면 장기적인 성공 가능성이 극적으로 증가하는 것으로 나타났습니다.
무엇이 반복적인 체중 회복 현상('체중 순환' 또는 '요요 다이어트'라고도 함)에 기여하는지에 대해서는 합의가 이루어지지 않았지만, 이는 심장 질환을 포함한 대사 위험 요인 및 합병증 발생 위험과 밀접한 관련이 있습니다. 모든 원인으로 인한 사망.
장내 미생물군을 변경하는 것은 장내 세균과 관련된 질병 상태를 치료하는 한 가지 방법입니다. 예를 들어 분변 미생물 이식(FMT) 또는 분변 세균 요법은 대변을 건강한 기증자에게서 다른 사람에게 옮기는 과정입니다. FMT의 목표는 장내 미생물군의 다양성과 기능을 증가시켜 숙주의 건강을 회복하는 것입니다. 프로바이오틱스에 비해 FMT의 주요 장점은 전체 장내 미생물군과 기증자의 대사 산물을 수혜자에게 이식할 수 있다는 것입니다.
수많은 개별 미생물이 비만과 관련된 것으로 확인되었지만 여러 연구에 따르면 미생물 다양성의 손실은 대사 기능 장애의 발달에 더 큰 영향을 미치며 이러한 다양성은 FMT에 의해 복원될 수 있습니다.
이 연구는 마이크로바이옴 조절이 인간의 재발성 비만에 대한 가능한 미래 표적이 될 수 있는지 여부와 마른 기증자로부터 경구 투여된 FMT가 체중 감량 후 체중 회복을 방지하기 위한 효과적인 중재가 될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 성공적인 체중 감량 개입 후 체중 회복을 방지하기 위해 마른 건강한 기증자로부터 고강도 구강 분변 미생물 이식을 평가하는 위약 대조 이중 맹검 개입 연구입니다. 자원봉사자는 다음과 같은 방법으로 모집합니다: 이메일, 소셜 미디어. 참여를 원하는 자원봉사자는 앞서 언급한 포함 및 제외 기준에 관한 설문지를 작성해야 합니다. 연구 자격이 있는 자원 봉사자는 Weizmann Institute of Science에서 소개 회의에 초대됩니다. 실험의 세부 사항과 실험과 관련된 잠재적 위험 또는 불편 사항이 제시된 후 지원자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 지원자는 연구를 시작하고 체중 감량 과정에 따라 최대 2년 동안 적극적인 참여자가 됩니다.
이 연구는 네 부분으로 구성됩니다.
- 기준선 - 프로파일링 및 스크리닝의 1주.
- 영양 개입 - 지중해식 저칼로리 식단 제한을 기반으로 하는 체중 감량 개입. 회의는 연구 둘째 주부터 시작하여 3개월 동안 한 달에 두 번 열립니다.
- FMT/위약 개입 - 고강도 린 기증자 FMT/위약의 5주 주기는 전체 체중의 5~10%의 체중 감소에 도달한 후 시작하여 관리됩니다. 각 주기는 연속 2일 동안 투여되는 10개의 캡슐로 구성됩니다(총 100개의 캡슐).
- 후속 회의 - FMT 주기 후 1년의 총 후속 조치. 회의는 연구의 처음 3개월 동안 매달, 그 이후에는 3개월마다 열립니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 28<BMI>35
- 연령: 18-65세
- 스마트폰 애플리케이션으로 작업 가능
제외 기준:
- 실험 1일 3개월 전부터 항생제/프로바이오틱스/경구용 항진균제 복용.
- 등록 6개월 전 및 연구 기간 동안 임신, 불임 치료, 모유 수유 여성.
- 만성 질환(예: AIDS, 쿠싱증후군, CKD, 말단비대증, 갑상선기능항진증/갑상선기능저하증 등)
- 암과 최근의 항암치료
- 정신 장애
- 응고 장애
- IBD(염증성 장 질환)
- 비만 수술
- 섭식장애(신경성 식욕부진. 신경성 폭식증. 폭식장애, 야식증후군).
- 알코올 또는 약물 남용
- 체중 감량 시도는 실험 첫날 1년 전에 독립적으로 또는 영양사와 함께 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대변 미생물군 이식(FMT)
FMT 캡슐 투여 - 개입군
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FMT는 건강한 기증자의 대변을 다른 기증자에게 옮기는 과정입니다.
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위약 비교기: 위약
위약 캡슐 투여
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위약 캡슐은 일반 식염수/글리세롤(FMT 캡슐과 동일한 비히클)에 아가로오스의 조합으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마이크로바이옴 프로파일링
기간: 1.5년
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마이크로바이옴 구성을 위한 대변, 소변 및 구강 샘플 수집.
16S RNA 분석.
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1.5년
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목표 체중 도달
기간: 1.5년
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반복되는 체중 회복 현상에 대한 목표 체중(kg) 도달 후 FMT 투여의 효과를 조사합니다.
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 반응
기간: 1.5년
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지속적인 포도당 모니터링(CGM) 및 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 수행
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1.5년
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신진 대사율
기간: 1.5년
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RMR
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1.5년
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기판 활용
기간: 1.5년
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간접 열량계로 측정
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thaiss CA, Itav S, Rothschild D, Meijer MT, Levy M, Moresi C, Dohnalova L, Braverman S, Rozin S, Malitsky S, Dori-Bachash M, Kuperman Y, Biton I, Gertler A, Harmelin A, Shapiro H, Halpern Z, Aharoni A, Segal E, Elinav E. Persistent microbiome alterations modulate the rate of post-dieting weight regain. Nature. 2016 Dec 22;540(7634):544-551. doi: 10.1038/nature20796. Epub 2016 Nov 24.
- Wing RR, Phelan S. Long-term weight loss maintenance. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1 Suppl):222S-225S. doi: 10.1093/ajcn/82.1.222S.
- Lee P, Yacyshyn BR, Yacyshyn MB. Gut microbiota and obesity: An opportunity to alter obesity through faecal microbiota transplant (FMT). Diabetes Obes Metab. 2019 Mar;21(3):479-490. doi: 10.1111/dom.13561. Epub 2018 Nov 20.
- Mackie GM, Samocha-Bonet D, Tam CS. Does weight cycling promote obesity and metabolic risk factors? Obes Res Clin Pract. 2017 Mar-Apr;11(2):131-139. doi: 10.1016/j.orcp.2016.10.284. Epub 2016 Oct 20.
- Wing RR, Hill JO. Successful weight loss maintenance. Annu Rev Nutr. 2001;21:323-41. doi: 10.1146/annurev.nutr.21.1.323.
- Bangalore S, Fayyad R, Laskey R, DeMicco DA, Messerli FH, Waters DD. Body-Weight Fluctuations and Outcomes in Coronary Disease. N Engl J Med. 2017 Apr 6;376(14):1332-1340. doi: 10.1056/NEJMoa1606148.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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대변 미생물군 이식(FMT)에 대한 임상 시험
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