스위스 소아 염증성 뇌질환 등록부(Swiss-Ped-IBrainD)
스위스 소아 염증성 베인병 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
- 다발성 경화증
- 시신경염
- 신경척수염 시신경 스펙트럼 장애
- CNS 유육종증
- 말이집 희소돌기아교세포 당단백질 항체 관련 질환(MOGAD)
- CNS 혈관염
- 횡단 척수염
- 라스무센 뇌염
- 급성 파종성 뇌척수염
- 항 NMDAR 뇌염
- 항-GAD65 관련 자가면역 뇌염
- 항-AMPAR-1/2 관련 자가면역 뇌염
- 항-Lgi-1 관련 자가면역 뇌염
- 항 CASPR-2 관련 자가면역 뇌염
- 항-GABAR-1/2 관련 자가면역 뇌염
- 종양신경항체(Hu, Ri, Yo, Amphiphysin, CRMP-5, Ma-1, Ma-2, SOX-1) 관련 자가면역뇌염
- 하시모토 뇌염
- CNS 루푸스
상세 설명
배경:
소아 발병 MS 및 기타 염증성 뇌 질환(IBrainD)은 필수 뇌 발달 기간에 어린이와 청소년에게 영향을 미치는 심각한 질병입니다. 이것은 아마도 초기 인지 장애뿐만 아니라 다양한 초점 신경학적 결함으로 이어질 수 있습니다. 차례로, 인지 장애는 학교 성과 및 직업 성취에 영향을 미칠 수 있습니다.
시기적절한 진단과 치료 시작은 물론 개별 맞춤 관리가 유리한 질병 경과를 위해 중요합니다. 그러나 다른 IBrainD의 진단은 특히 어린 아이들의 경우 어려울 수 있습니다. 첫 번째 급성 염증이 종종 모든 IBrainD에 공통적인 비특이적 증상을 동반하기 때문입니다. 서로 다른 IBrainD의 임상 징후, 증상 및 진단 작업 간의 유사점과 차이점을 체계적으로 평가하면 보다 빠르고 신뢰할 수 있는 진단이 가능합니다.
또한 스위스에는 역학 데이터나 소아 IBrainD 환자의 건강 관리 및 질병 결과에 대한 정보가 없습니다. 따라서 소아 IBrainD 역학, 임상 발표 및 관리에 대한 더 깊은 이해를 허용하는 국가 등록이 수립되고 있습니다. 궁극적으로 레지스트리는 스위스에서 IBrainD로 고통받는 어린이의 치료를 개선할 것입니다.
Swiss-Ped-IBrainD Registry(제목: "Swiss Pediatric Inflammatory Brain Disease Cohort Study", 프로젝트 번호: 2019-00377)는 베른 윤리 위원회, Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz(EKNZ), Ethikkommission Ostschweiz의 승인을 받았습니다. (EKOS), Zürich, Lausanne, Geneva 및 Bellinzona의 윤리 위원회.
목표:
레지스트리는 다음 목표를 추구합니다.
- 스위스의 소아 IBrainD에 대한 대표적인 인구 기반 역학 데이터 수집.
- 소아 IBrainD 환자의 치료, 임상 과정, 교육, 사회적 측면 및 결과를 모니터링합니다.
- 전문가 간의 연구, 국내 및 국제 협력 및 지식 교환을 촉진하기 위한 플랫폼을 제공합니다.
따라서 레지스트리는 증가하는 의료 실험 참여 요청을 처리하고 기존 성인 레지스트리(예: 스위스 MS 레지스트리)와의 교환을 촉진합니다.
포함/제외 기준:
18세 이전에 발병한 다음 목록에 명시된 IBrainD로 스위스에 거주 및/또는 치료 중인 모든 환자.
- 시신경염
- 횡단 척수염
- 급성 파종성 뇌척수염
- 다발성 경화증
- 시신경 척수염 스펙트럼 장애
- 항NMDA-R 관련 자가면역 뇌염
- 항-GAD65 관련 자가면역 뇌염
- 항-AMPAR-1/2 관련 자가면역 뇌염
- 항-Lgi-1 관련 자가면역 뇌염
- 항 CASPR-2 관련 자가면역 뇌염
- 항-GABAR-1/2 관련 자가면역 뇌염
- 종양신경항체(Hu, Ri, Yo, Amphiphysin, CRMP-5, Ma-1, Ma-2, SOX-1) 관련 자가면역 뇌염
- 하시모토 뇌병증
- CNS 혈관염
- CNS 유육종증
- CNS 루푸스
- 라스무센 뇌염
다음 환자는 제외됩니다.
- 중추신경계 감염성 질환으로 인한 신경학적 증상
- 중추 탈수초 질환의 유전적/대사적 원인
- 길랭-바레 증후군으로 인한 신경학적 증상
환자 등록 및 의료 데이터 수집:
참여 센터의 소아과 의사, 소아 신경과 전문의, 신경과 전문의, 재활 전문의, 1차 진료 의사는 정기적인 의료 상담 중에 나열된 IBrainD를 가진 어린이를 식별할 책임이 있습니다. 식별되면 치료 의사는 Swiss-Ped-IBrainD에 대해 구두 및 서면으로 환자와 부모에게 알립니다. 참여를 원하는 환자(및 해당되는 경우 법적 대리인)는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 환자가 참여에 동의하면 환자의 의료 데이터가 레지스트리에 입력됩니다.
환자의 진단 검사 및 치료는 평소와 같이 계속되며 참여와 독립적입니다. Swiss-Ped-IBrainD에 대해 특별히 수행되는 검사는 없습니다.
의료 데이터는 다음 소스를 통해 수집됩니다.
- 의료 기록 및 보고서
- 치료 의사의 구두/서면 정보
- 환자/가족의 구두/서면 정보
- 일상 통계 및 기타 의료 레지스트리
- 환자 및 가족을 위한 설문지 데이터 수집은 진단, 후속 조치 및 재발 변수에 중점을 둡니다.
일상적인 데이터 및 연결:
커뮤니티 연방통계청(예: 출생신고, 사망원인통계, 병원통계)
현재 상태:
2020년부터 2021년까지 조사자들은 IBrainD 진단을 받은 17명을 포함했습니다.
자금 조달:
- Schweizerische Multiple Sklerose Gesellschaft
- 페드넷 베른
- Roche Pharma (스위스) Ltd
- Novartis Pharma Schweiz AG
- SwissPedRegistry, 베른 대학교
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lorena F Hulliger, MSc
- 전화번호: +41316845678
- 이메일: lorena.hulliger@unibe.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- University Children's hospital Basel, UKBB
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연락하다:
- Patricia Dill, Dr. med.
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- University Children's Hospital, Inselspital Bern
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연락하다:
- Gabriela Oesch Nemeth, Dr. med.
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Bern, 스위스, 3012
- 모병
- Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern
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연락하다:
- Lorena F Hulliger
- 전화번호: +41316845678
- 이메일: lorena.hulliger@unibe.ch
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Fribourg, 스위스, 1752
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Fribourgeois - Freiburger Spital
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연락하다:
- Mary Kurian, Dr. med.
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Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- University Hospitals of Geneva (HUG)
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연락하다:
- Stéphanie Garcia-Tarodo, Dr. med.
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Luzern, 스위스, 6000
- 모병
- Kinderspital zentralschweiz
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연락하다:
- Sandra Bigi
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Zurich, 스위스, 8032
- 모병
- University Children's Hospital Zurich
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연락하다:
- Annette Hackenberg, Dr. med.
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Aargau
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Aarau, Aargau, 스위스, 5001
- 모병
- Kantonsspital Aarau
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연락하다:
- Esmeralda Nava, Dr. med.
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Graubünden
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Chur, Graubünden, 스위스, 7000
- 모병
- Kantonsspital Graubunden
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연락하다:
- Susi Strozzi, Dr. med.
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Saint Gallen
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St.Gallen, Saint Gallen, 스위스, 9000
- 모병
- Children's Hospital of Eastern Switzerland
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연락하다:
- Ingrid Beck
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연락하다:
- Oliver Maier, Dr. med.
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Ticino
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Bellinzona, Ticino, 스위스, 6500
- 모병
- Pediatric Institute of Southern Switzerland, Ospedale San Giovanni
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연락하다:
- Barbara Goeggel Simonetti, PD Dr. med.
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- 모병
- University Children's Hospital Lausanne (CHUV)
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연락하다:
- Stéphane Darteyre
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Zurich
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Winterthur, Zurich, 스위스, 8400
- 모병
- Kantonsspital Winterthur
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연락하다:
- Florian Bauder, Dr. med.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이전에 발병한 다음 목록에 명시된 IBrainD로 스위스에 거주 및/또는 치료 중인 모든 환자.
- 환자(및/또는 해당되는 경우 법적 대리인)의 서면 동의서
- 시신경염
- 횡단 척수염
- 급성 파종성 뇌척수염
- 다발성 경화증
- 시신경척수염 스펙트럼 장애
- 항NMDA-R 뇌염
- 항-GAD65 관련 자가면역 뇌염
- 항-AMPAR-1/2 관련 자가면역 뇌염
- 항-Lgi-1 관련 자가면역 뇌염
- 항 CASPR-2 관련 자가면역 뇌염
- 항-GABAR-1/2 관련 자가면역 뇌염
- 종양신경항체(Hu, Ri, Yo, Amphiphysin, CRMP-5, Ma-1, Ma-2, SOX-1) 관련 자가면역뇌염
- 하시모토 뇌병증
- CNS 혈관염
- CNS 유육종증
- CNS 루푸스
- 라스무센 뇌염
제외 기준:
- 중추신경계 감염성 질환으로 인한 신경학적 증상
- 중추 탈수초 질환의 유전적/대사적 원인
- 길랭-바레 증후군으로 인한 신경학적 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자 인구
2005년부터 IBrainD 진단을 받고 18세 이전에 질병이 발병한 아동, 청소년 및 성인으로서 스위스에서 태어나거나 치료를 받거나 거주하고 있는 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 정보
기간: 등록 시(평생, 최대 80년)
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환자 개인정보 등록
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등록 시(평생, 최대 80년)
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진단
기간: 성인이 될 때까지(0~18세)
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IBrainD의 진단
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성인이 될 때까지(0~18세)
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진단 연령
기간: 성인이 될 때까지(0~18세)
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진단 시 연령(월 및 년)
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성인이 될 때까지(0~18세)
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첫 증상
기간: 성인이 될 때까지(0~18세)
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진단 전 증상
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성인이 될 때까지(0~18세)
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첫 증상의 나이
기간: 성인이 될 때까지(0~18세)
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첫 증상의 나이
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성인이 될 때까지(0~18세)
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진단 지연
기간: 성인이 될 때까지(0~18세)
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증상 발현과 진단 사이의 경과 시간(일)
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성인이 될 때까지(0~18세)
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입원
기간: 성인이 될 때까지(0~18세)
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진단 시 또는 재발 시 입원 기간(일)
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성인이 될 때까지(0~18세)
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복권
기간: 성인이 될 때까지(0~18세)
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진단 시 또는 재발 시 재활 기간 및 유형(일)
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성인이 될 때까지(0~18세)
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사망 날짜
기간: 평생; 최대 80년
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사망일
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평생; 최대 80년
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사망 원인
기간: 평생; 최대 80년
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사망 원인
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평생; 최대 80년
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EDSS의 변화
기간: 성인이 될 때까지(0~18세)
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시간 경과에 따른 EDSS 변화
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성인이 될 때까지(0~18세)
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신경 상태의 변화
기간: 성인이 될 때까지(0~18세)
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시간 경과에 따른 신경 상태 변화
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성인이 될 때까지(0~18세)
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약물 변경
기간: 성인이 될 때까지(0~18세)
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시간 경과에 따른 IBrainD 약물의 변화
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성인이 될 때까지(0~18세)
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교육의 변화
기간: 성인이 될 때까지(0~18세)
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시대에 따른 교육의 진화
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성인이 될 때까지(0~18세)
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MRI 데이터의 변화
기간: 성인이 될 때까지(0~18세)
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CNS 병변 수의 변화
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성인이 될 때까지(0~18세)
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MRI 데이터의 변화
기간: 성인이 될 때까지(0~18세)
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CNS 병변 활동의 변화
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성인이 될 때까지(0~18세)
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실험실 테스트 데이터의 변경
기간: 성인이 될 때까지(0~18세)
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진단 마커의 변화
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성인이 될 때까지(0~18세)
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전기생리학적 검사
기간: 성인이 될 때까지(0~18세)
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환자가 전기생리학적 검사를 받았는지 여부를 평가합니다.
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성인이 될 때까지(0~18세)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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향후 설문지
기간: 평생; 최대 80년; 주로 어린 시절(성인이 될 때까지; 0~18세)
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PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory)과 같은 검증된 기기의 데이터 0에서 100 사이의 척도입니다. 여기서 100은 가능한 최상의 결과이고 0은 가능한 최악의 결과입니다.
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평생; 최대 80년; 주로 어린 시절(성인이 될 때까지; 0~18세)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sandra Bigi, PD MD, ISPM, University of Bern, Bern; Kinderspital Zentralschweiz, Luzern
- 연구 책임자: Sandra Bigi, PD MD, ISPM, University of Bern, Bern Kinderspital Zentralschweiz, Luzern
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신경 염증성 질환
- 감염 후 장애
- 내분비계 질환
- 뇌혈관 장애
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 병리학적 과정
- 부위별 신생물
- 신생물
- 신경근 질환
- 만성 질환
- 질병 속성
- 자가면역질환
- 면역계 질환
- 감염
- 말초 신경계 질환
- 눈 질환
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- 탈수초 자가면역 질환, CNS
- 탈수초성 질환
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- 신경계 신생물
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- 시신경 질환
- 뇌신경 질환
- 척수 질환
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- 갑상선 질환
- 중추신경계 감염
- 과민증, 지연
- 갑상선염, 자가면역
- 갑상선염
- 다발성 경화증
- 시신경 척수염
- 뇌염
- 유육종증
- 혈관염
- 신경계의 자가면역 질환
- 하시모토병
- 뇌척수염
- 신경염
- 항-N-메틸-D-아스파르테이트 수용체 뇌염
- 뇌척수염, 급성 파종
- 시신경염
- 척수염
- 척수염, 횡단
- 혈관염, 중추신경계
기타 연구 ID 번호
- 2019-00377
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