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소아암 생존자에서 운동과 니코틴아미드 리보사이드 근육 건강 및 인슐린 저항성에 미치는 영향

2025년 11월 6일 업데이트: City of Hope Medical Center

운동 및 니코틴아미드 리보사이드가 당뇨병 전단계 소아암 성인 생존자의 근육 건강 및 인슐린 저항성에 미치는 영향: 파일럿 타당성 조사

이 시험은 당뇨병 전단계(당뇨병으로 간주될 만큼 높지 않은 혈당 수치 상승)가 있는 소아암 성인 생존자의 근육 건강 및 인슐린 저항성에 대한 운동 및 니코틴아미드 리보사이드의 효과를 연구합니다. Nicotinamide riboside는 비타민 B3와 유사한 식이 보조제입니다. 이 연구에서 수집된 정보는 소아암 생존자의 근육 건강 및 인슐린 저항성(인슐린에 정상적으로 반응하지 않는 경우)과 같은 대사 결과를 개선하기 위한 향후 요법 개발에 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 당뇨병 전증의 병력이 있는 소아암 생존자(CCS)에서 가정 운동 및 영양 중재를 수행하는 타당성을 평가합니다.

탐구 목표:

I. 소아암 생존자의 환자 인구 통계 및 치료 노출과 그에 따른 고혈당증 및 골격근 건강 사이의 연관성을 설명합니다.

II. 당뇨병 전증 병력이 있는 CCS에서 니코틴아미드 리보사이드(NR) 유무에 관계없이 운동이 고혈당증 및 골격근 건강에 미치는 영향을 설명합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 6주 동안 주당 3일, 각각 30분 이상 18번의 가정 운동 세션을 완료합니다.

ARM II: 환자는 Arm I에서와 같이 가정 운동을 완료합니다. 환자는 또한 6주 동안 매일 니코틴아미드 리보시드를 경구(PO)로 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 소아암의 역사
  • 당뇨병 전증 병력(HbA1c 5.7-6.4%)
  • 등록 시 관해 상태
  • 암 관련 치료 완료와 연구 시작 사이의 시간: >= 6개월
  • 등록 당시 만 18세 이상
  • 집에서 온라인 운동 프로그램 접속 가능
  • 처방된 저항 운동 프로그램을 견딜 수 있는 능력
  • 영어로 말하기
  • 연구 특정 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 등록 전 2주 동안 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD)+ 전구체 복용
  • 현재 고혈당증 또는 당뇨병 약을 복용 중
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
  • 현재 부상에서 회복 중
  • 자기공명영상(MRI)에 대한 금기
  • 맥박 조정 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 I(가정 운동)
환자는 6주 동안 주당 3일씩 30분씩 18번의 가정 운동 세션을 완료합니다.
다른: 운동 중재
집에서 하는 완벽한 운동
실험적: 팔 II(가정 운동, 니코틴아미드 리보사이드)
환자는 Arm I에서와 같이 가정 운동을 완료합니다. 환자는 또한 6주 동안 매일 니코틴아미드 리보시드 PO를 받습니다.
다른: 운동 중재
집에서 하는 완벽한 운동
건강 보조 식품: 니코틴아미드 리보사이드
주어진 PO
다른 이름들:
  • 니아젠
  • NR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아암 생존자(CCS)의 영양 및 운동 프로그램의 타당성
기간: 최대 6주

현재 프로토콜은 다음과 같은 경우 실현 가능한 것으로 간주됩니다.

  1. >= 참여를 위해 접근한 적격 환자의 50%가 연구에 등록합니다.
  2. >= 등록된 참가자의 70%가 모든 연구 평가를 성공적으로 완료했습니다(즉, 베이스라인 및 6주에 신체 기능 검사, 채혈, 이미징 및 설문지, 그리고
  3. 등록된 참가자는 규정된 운동 및 니코틴아미드 리보사이드에 대해 >= 70% 순응도를 입증합니다.

타당성 측정 2와 3은 전체 20개 주제의 전체 그룹에 대해 평가됩니다.
최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City of Hope Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Rusha Bhandari, City of Hope Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 21일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20676 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2021-02807 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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