运动和烟酰胺核苷肌肉健康和胰岛素抵抗对儿童癌症幸存者的影响
2024年4月15日 更新者：City of Hope Medical Center
运动和烟酰胺核苷对患有前驱糖尿病的儿童癌症成年幸存者的肌肉健康和胰岛素抵抗的影响：初步可行性研究
该试验研究了运动和烟酰胺核苷对患有前驱糖尿病（血糖水平升高但不足以被视为糖尿病）的成年儿童癌症幸存者的肌肉健康和胰岛素抵抗的影响。
烟酰胺核苷是一种类似于维生素 B3 的膳食补充剂。
本研究中收集的信息可能有助于未来制定治疗方案，以改善儿童癌症幸存者的代谢结果，例如肌肉健康和胰岛素抵抗（当身体对胰岛素没有正常反应时）。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估对有前驱糖尿病病史的儿童癌症幸存者 (CCS) 进行家庭锻炼和营养干预的可行性。
探索目标：
I. 描述儿童癌症幸存者的患者人口统计学和治疗暴露与随后的高血糖和骨骼肌健康之间的关联。
二。描述有或没有烟酰胺核苷 (NR) 的运动对有糖尿病前期病史的 CCS 患者的高血糖和骨骼肌健康的影响。
大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
ARM I：患者完成 18 次家庭锻炼，每次 30 分钟以上，每周 3 天，持续 6 周。
第二组：患者完成第一组中的家庭锻炼。患者还每天口服 (PO) 烟酰胺核苷，持续 6 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿童癌症史
- 糖尿病前期史（HbA1c 5.7-6.4%）
- 入学时处于缓解期
- 完成癌症导向治疗和进入研究之间的时间：>= 6 个月
- 入学时至少年满 18 岁
- 能够在家访问在线锻炼计划
- 耐受规定的抗阻训练计划的能力
- 英语会话
- 能够理解并签署研究特定的知情同意书（ICF）
排除标准：
- 在入组前两周服用烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD)+ 前体
- 目前正在服用治疗高血糖症或糖尿病的药物
- 怀孕或计划怀孕的女性
- 目前正从伤病中恢复
- 磁共振成像 (MRI) 的禁忌症
- 起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：手臂 I（家庭锻炼）
患者完成 18 次家庭锻炼，每次 30 分钟以上，每周 3 天，持续 6 周。
|
完成家庭锻炼
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实验性的：Arm II（家庭锻炼，烟酰胺核苷）
患者完成第 I 组中的家庭锻炼。患者还每天口服烟酰胺核苷，持续 6 周。
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完成家庭锻炼
给定采购订单
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童癌症幸存者 (CCS) 营养和锻炼计划的可行性
大体时间：长达 6 周
|
如果满足以下条件，则当前协议将被视为可行：
可行性措施 2 和 3 将对整个 20 名受试者组成的小组进行评估。 |
长达 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rusha Bhandari、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月23日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月20日
首次发布 (实际的)
2021年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20676 (其他标识符：City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2021-02807 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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运动干预的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人